整改报告
尊敬的食品药品监督管理局：
GSP检查组的几位领导同志于2016年8月20日对我店进行了GSP飞行检查，通过检查查出我店人员和组织机构基本健全，经营设施基本齐全。现场检查发现严重缺陷1项，主要缺陷8项，一般缺陷11项，我店依据《药品经营质量管理规范》，针对存在的问题进行认真的整改，现将整改情况汇报如下：
1、00401 企业未依法经营，现场检查时，发现企业存在过期药品，如：哈尔滨力强药业有限责任公司生产的批号为130401的拔毒膏（数量2盒）。
造成原因：店内员工未按养护规定检查货架商品所造成。 整改措施：现已全部销毁并认真学习规章制度。（详见附件1） 整改人：翟芳远 张相荣 监督人：王自忠
2、13001 企业2013年通过GSP认证后，各岗位人员未接受相关法律法规及药品专业知识与技能的继续培训。 造成原因：店内人员未及时接受培训所造成。
整改措施：已针对各岗位人员进行培训并考试。（详见附件2） 整改人：翟芳远 张相荣 监督人：王自忠
3、13601 现场检查时，企业未提供企业质量管理文件。 造成原因：由于工作人员未能及时找到文件所造成。
整改措施：现已将管理文件放至档案盒内并归档保存。（详见附件3） 整改人：翟芳远 张相荣 监督人：王自忠
4、14901企业配备有电脑，但未建立符合经营和质量管理要求的计算机系统。
造成原因：由于操作人员对计算机系统不熟练造成。
整改措施：已向软件公司学习并建立符合质量管理要求的计算机系统。（详见附件4） 整改人：翟芳远 张相荣 监督人：王自忠
5、15801 冷藏药品到货时，未对运输方式及运输过程的温度记录进行重点检查并记录，如兰州生物制药有限公司生产的破伤风抗毒素。
造成原因：由于工作人员未及时向供货公司工作人员索要冷链记录所造成。 整改措施：已向供货方及时索要必需的冷链记录 。（详见附件5） 整改人：翟芳远 张相荣 监督人：王自忠
6、16405 企业部分处方药与非处方药未分区陈列。 造成原因：属工作人员工作失误所造成。
整改措施：要求员工按时检查货架，做到陈列有序。（详见附件6） 整改人：翟芳远 张相荣 监督人：王自忠
7、企业部分药品与非药品未分区陈列。 造成原因：由于店内人员工作失误所造成。
整改措施：要求员工按时检查货架，做到陈列有序。（详见附件7） 整改人：翟芳远 张相荣 监督人：王自忠
8、16502 企业对有疑问的药品未停止销售。 造成原因：质量管理人员工作失误造成。
整改措施：对改药品及时撤柜，停止销售，并有质量管理员确认。（详见附件8）
整改人：翟芳远 张相荣 监督人：王自忠
9、17203 企业建立的拆零销售记录复核人未签字或盖章。 造成原因：由于工作人员工作失误所造成。
整改措施：督促复核人员必须做到复核时签字并学习相关文件。（详见附件9）
整改人：翟芳远 张相荣 监督人：王自忠
10、12607 企业管理人员未收集药品质量信息。 造成原因：由于管理人员工作失误所造成。
整改措施：督促管理人员及时收集药品质量信息。（详见附件10） 整改人：翟芳远 张相荣 监督人：王自忠
11、12901 现场检查时，企业未提供全体人员的学历原件证书。 造成原因：由于工作人员监管失误造成。
整改措施：将员工学历证书原件要回并放置档案盒内。（详见附件11） 整改人：翟芳远 张相荣 监督人：王自忠
12、13301 在营业场所内，企业员工未穿工作服。 造成原因：员工工作失误所造成。 整改措施：督促全体员工按照相关规定规范着装。（详见附件12） 整改人：翟芳远 张相荣 监督人：王自忠
13、13401 企业对直接接触药品的人员进行健康检查，但未建立档案。 造成原因：工作人员疏忽造成该原因。
整改措施：将健康档案放置档案盒并建立所需档案。（详见附件13） 整改人：翟芳远 张相荣 监督人：王自忠
14、15106 企业未设置不合格药品专区。 造成原因：属质量管理人员工作监管疏忽所造成。
整改措施：重新规划区域，设立不合格药品专区。（详见附件14） 整改人：翟芳远 张相荣 监督人：王自忠
15、16302 企业货架上放置有与销售无关的物品，如：凉席。 造成原因：工作人员马虎所造成。
整改措施：要求全体员工货架不得放置与销售无关的物品。（详见附件15）
整改人：翟芳远 张相荣 监督人：王自忠
16、16408 拆零销售的药品未集中存放于拆零专柜。 造成原因：因工作人员失误所造成。
整改措施：将拆零销售的药品全部放置于拆零专柜。（详见附件16） 整改人：翟芳远 张相荣 监督人：王自忠
17、16501 企业未对药品进行重点陈列检查并记录。 造成原因：质量管理人员工作疏忽造成。
整改措施：按照相关规章制度对陈列品进行重点检查并记录。（详见附件17）
整改人：翟芳远 张相荣 监督人：王自忠
18、1690
1、企业全体人员均未佩戴工作牌。 造成原因：质量管理人员监管不力造成。
整改措施：对照相关规定督促全体员工规范着装。（详见附件18） 整改人：翟芳远 张相荣 监督人：王自忠
19、企业所保存的处方上核对人员未签字。 造成原因：质量管理人员监管疏忽所造成。
整改措施：要求核对人员必须按照规定核对签字。（详见附件19） 整改人：翟芳远 张相荣 监督人：王自忠
20、企业提供的拆零包装缺少药品规格、数量、有效期等内容。 造成原因：因工作失误造成该原因。
整改措施：向公司申请重新印刷符合规定的包装袋。（详见附件20） 整改人：翟芳远 张相荣 监督人：王自忠
通过这次检查，我们发现了工作中存在的问题和不足，在今后的工作中，我店一定按照《药品经营质量管理规范》的要求，认真做好药店的各项管理工作；同时感谢贵局领导一如既往的支持和帮助!
濮阳市华中医药有限公司巩营药店
2016年8月30日
