医疗器械的分类和确定
医疗器械可分为三类:
第一类 通过常规管理足以保证其安全性、有效性 医疗器械的医疗器械。
第二类 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 医疗器械。
第三类 用于植入人体,于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
大家可以根据医疗器械的注册证号来区分医疗器械属于第几类,比如:
注册证号国食药监械(准)字2007第3400842号第字后面的3来判断该医疗器械为三类
医疗器械,注册证号国食药监械(准)字2007第2400542号第字后面的2来判断该医疗器械为二类
注意:
在摆放上,我们主要是看其标准来划分,比如一些粘贴的膏药,其标准是国药准字开头的,我们必须放置在外用药的类别里,而以国食药监械准字开头的需要放置于医疗器械类别里,消毒用品(消证字)及化妆品(妆字号)需要分开归类合理摆放。
《医疗器械分类.doc》
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