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质量体系管理评审材料

发布时间:2020-03-03 12:37:39 来源:范文大全 收藏本文 下载本文 手机版

XXX体系管理评审报告

XXX年,XXX依据院质量管理体系及管理职责的要求,以质量方针和质量目标及管理指标为宗旨,完成了各项工作任务及指标,保证了质量体系持续、有效地运行和管理目标的实现。下面就XXX的质量体系运行实施情况和存在问题及建议等方面进行汇报。

一、XXX年管理评审中发现的问题及整改情况

XXX年管理评审中共发现XXX个问题,涉及质量目标、领导作用、质量控制、工作环境、合同评审、客户满意度、人力资源和能力的保证方面的问题,都进行了相应的整改和制定了相应的措施计划,基本有效,保证了XXX年XXX工作的顺利进行。

二、质量方针、中期和长期目标的评审

(一)、制订的“方法科学、行为公正、结果准确、客户满意。立足应用、注重创新;精细管理、科学发展。”方针符合工作要求和发展方向;制订的4项总体目标、12项具体目标符合目前实际情况。

方法科学:XXX年XXX遵守国家有关法律、法规,严格执行XXX标准和操作规程。xxx年XXX共配备技术标准、技术资料XXX种XXX册,其中XXX个为认证标准。按照体系文件的规定,进行文件受控管理,每季度对所使用的技术标准进行查新,更新标准XXX份,保证使用的国家和行业标准为最新现行有效版本,保障出具的XXX数据准确、可靠。使用的操作规程、实施细则和所有表格均执行院质量手册和作业文件,确保XXX方法的科学性。

行为公正:XXX工作没有受到来自商业、财政等方面的干预和其他内部和外部的行政压力,确保了XXX行为的公正性。

结果准确:XXX年完成XXX样品10486批次,XXX参数190748个,XXX结果准确、无误。

XXX年检定/校准各类计量器具 9345台/件,出具检定校准证书9345份,检定校准工作严格按照相关的计量检定规程、计量校准规范执行,未出现不合格证书,未收到顾客投诉。

在XXX年的XXX报告及检定/校准证书中,做到了数据准确无误,没有发生数据和结论性的差错,各种原始记录、设备运转记录、交接样记录等方面的差错也降到了最低,确保了XXX结果的可靠性。 客户满意:掌握和理解客户的需求,热忱为客户提供优质服务,XXX年开展了XXX次客户满意度调查,客户的满意度为XXX%。

通过客户满意度调查,客户对XXX的实验XXX技术服务工作较为满意,反馈的主要问题是在完成时间上与客户的预期有差距。

立足应用、注重创新:XXX积极推进科研成果及新技术的转化和新技术的创新。XXX年在环境XXX的基础上,完善了固体废弃物XXX分析方法,探索XXX方法,建立XXX方法,初步建立了XXX等分析方法。

XXX年在XXX等一些技术问题进行了重点攻关;两项XXX通过XXX局现场考核,填补了XXX地区的空白。

精细管理、科学发展:XXX严格执行质量管理体系、HSE管理体系和各项规章制度,以廉洁文化示范点创建、完善管理制度,派外培训和岗位培训相结合,提高员工的技术水平,夯实“三基”,加强横向交流力度,拓宽研究思路和业务范围,不定期邀请国内外知名学者、专家采取举办学术讲座、野外地质考察等多种形式开展学术交流活动,提高我院的科技创新能力;承办学术研讨会,提升XXX影响力;申报国际科技合作基地,提高自主创新能力;利用院信息平台,实现管理的系统化、科学化、规范化。

(二)、质量目标 指标完成情况:

1.分析XXX任务完成率≥95%;

⑴、XXX年接受XXX样品XXX批次,完成XXX批次,完成率XXX%;

⑵、XXX年检定/校准各类计量器具 XXX台/件,出具检定校准证书XXX份,完成率100%。

2.样品XXX质量合格率≥99%;

⑴、XXX年上传了XXX条分析化验资料,在XXX数据质量公报中始终保持100%的数据质量;

⑵、XXX年出具测试报告XXX份,合格XXX份,合格率100%,优良160份,优良率99.4%;

⑶、XXX年XXX台/件,出具检定校准证书XXX份,合格率100%。 3.XXX抽检计划完成率100%;

XXX年XXX计划承担XXX完成率达100%。 4.XXX检验合格率≥95%;

XXX实际完成XXX工作XXX个批次(包括XXXX个批次),监督数据合格率100%。 5.XXX检定率100%;

XXX强检计量器具XXX台套,检定率100%。 6.在用XXX的合格率为100%;

XXX在用仪器、计量器具XXX台套的合格率为100%。 7.在用设备校准率100%;

XXXXXX年在用设备1611台套,校准率100。 8.XXXXXX及时率达95%;

⑴.XXX年完成节能XXX任务XXX项,全部及时完成,及时率达100%。 ⑵.XXX年完成环境XXX废水XXX块、XXX按要求及时完成,及时率达100%。 9.科研项目计划完成率96%;

XXXXXX年科研项目共计XXX项,完成率为100%。 10.科研项目实施优良率70%;

XXX年XXX承担科研项目XXX项,上半年测评结果:A级项目10项、B级项目48项,项目优良率达98%;年终测评结果:A级项目12项,B级项目42项,项目优良率达96%。 11.客户满意度≥98%;

XXX年共计开展XXX次客户满意度调查,客户满意度为98.0%。 12.零污染、零事故、零伤亡;

按照XXX年度安全生产工作要求,严格防范安全事故发生,全面落实安全生产、安全环保责任制。对职业危害场所的XXX人员按规定配备了劳动防护用品穿戴,XXX年XXXXXX人员无可疑职业病及无职业禁忌证;进行各类安全培训XXX次,全年处理废油、液XXX次,约XXX公斤;,组织实施应急演练XXX次,开展危化品专项检查XXX次,各单位组织安全自检自查XXX次。

为贯彻落实XXX“安全第

一、预防为主、综合治理”的方针,提高应对风险和防范事故的能力,保证职工安全健康和公众生命安全,最大限度地减少财产损失、环境损害和社会影响,结合XXX的实际情况,制订了XXX应急预案编制工作实施方案,重点围绕HSE风险防控,明确了具体内容,并实施和保持。

XXX年XXX安稳运行,全年安全生产无事故、无事件发生,实现了零污染、零事故和零伤亡的质量目标。

三、质量管理体系的适宜性评价

根据《检验XXX机构资质认定管理办法》、《检验XXX机构资质认定评审准则》、《XXX和校准实验室能力认可准则》相关文件要求和XXX的实际工作,以及内审和管理评审提出的要求,C版质量体系文件需要转换版,对质量手册、程序文件、管理办法等进行了修订,完成了D版编制工作,确定了XXX年的质量目标。

四、管理人员和质量监督员的报告

依照质量监督员的职责,按照年初针对关键XXX项目、关键XXX过程及关键XXX人员制定的XXX年质量监督计划,采用新上岗人员监督、在培人员监督、标样XXX监督、留样再测监督、人员比对监督、设备比对监督、XXX过程监督、重复XXX或校准监督、平行实验监督、质控样监督等监督方式对质量监督计划进行了全程监督。其中XXX或校准项目计划质量控制XXX项,实际完成质量监督XXX项(计量监督XXX中心计划实施XXX项计量标准的质量监控,有XXX项因无样品没有实施),监督计划完成率XXX%。质量监督项目覆盖了全部认证认可项目。人员能力监督计划XXX人次,监督计划完成率100%。

通过全年质量监督,实验室质量管理体系运行有效,XXX过程各环节、各要素符合XXX的管理要求,保证了实验室的XXX报告质量。

五、不符合项的分析及纠正预防措施

XXX年XXX月XXX日-XXX日XXX审组就CNAS-CL01:2006《XXX和校准实验室能力认可准则》全要素及科研管理、扩项项目现场实验、科室职责及职责的分配、管理办法的完整性和可操作性等对XXXXX个基层单位XXX个机关部门进行内审,共发现XXX个不符合项,均为一般不符合。

质量目标、领导作用、质量控制、工作环境、合同评审、客户满意度、人力资源和能力的保证方面的问题,都进行了相应的整改和制定了相应的措施计划,基本有效,保证了XXX年实验XXX工作的顺利进行。

1、XXX年下达的各单位(部门)业绩指标,与C版体系文件中制定的质量目标不一致。

2、有关部门要求实验室客户满意度调查表、到货物资验收记录等采用自己部门制定的表格,未采用体系文件中的表格。

3、建立了文件管理台帐,文件受控状态没有记录这个问题,几个基层单位都有。

4、XXX报告中采用的标准不是合同中商定的标准。对委托单中的过期标准,无相关处理信息。

5、部分单位无试剂质量验收记录。

6、职工培训计划应包括XXX方法、质量控制方法、有关化学安全和防护、救护知识的培训。

7、原始记录空白处没有杠改

8、部分仪器、计量器具不能及时检定或送检。

9、SYY/JL4.6-4入库物资验收记录与供应站发给各单位核算员的大黄本(到货物资验收记录)内容是一样的。

10、XXX需要进行自校设备差异很大,而极少数取得了此合格证书,建议:每个实验室或项目组至少有2人进行培训取证。

11、质控方式为人员比对,但数据处理方式采用En值评价,不能体现人员比对结果。

12、查询数据中心留档的报告发现,大部分报告未加盖检验章。

13、设备检定/校准/保养计划,没有将校准范围或校准点列出。

不符合项及整改情况如下: XXXXX

六、外部审核不符合及存在问题的整改情况

(一)XXX年XX月XX日-XX日,XXX的评审组对我院进行了认证/认可“二合一”扩项加复评审,发现XXX个不符合项,均为一般不符合。XXXX科负责制订了整改计划,并组织相关单位部门按照计划立即纠正,分析原因,针对原因采取措施,举一反三,对照检查在各单位部门有无类似问题发生及再发生,对纠正措施的有效性由院质量负责人负责组织了验证。

具体问题及整改情况如下: XXXX

七、来自客户或其他审批机构的审核报告及其后续措施(适用时) 无。

八、组织参加能力验证或实验室间比对的结果的趋势分析,以及在其他XXX领域参加此类活动的需求

XXX年我XXXX个所属单位分别参加了XXX项共计XXX个参数的实验室能力验证计划及实验室间比对活动。其中:实验室能力验证XXX项XXX个参数,实验室间比对XXX项XXX个参数。截止目前满意参数XXX个,不满意参数XXX个,基本满意XXX个,已完成实验等待评价结果的参数XXX个,无效比对项目XXX项,参数XXX个。

其中参加XXXXX组织的法定及授权计量技术机构比对XX项XX个参数,结果均满意,荣获XXXXXX年XXX量值比对工作先进单位。

九、内部质量控制检查结果的趋势分析

1)文件控制:按照XXX年文件审核计划对体系文件、质量记录、标准规范等实施了有效控制,对标准每季度进行一次查新,确保试用版本为最新有效版本。

2)标准执行情况:XXX年XXX共配备技术标准、技术资料XXX种XXX册,其中XXX个为认证标准。按照体系文件的规定,进行文件受控管理,每季度对所使用的技术标准进行查新,共更新替换标准XXX份。所有标准均已配备到各使用岗位,对新使用或更新的标准岗位进行宣贯培训后组织实施,操作人员能按照技术标准开展XXX工作,标准执行情况良好。

3)质量监督:XXX年计划实施内部质量控制,其中XXX或校准项目计划质量控制XXX项,质量监督项目覆盖了全部认证认可项目。采用的监督方式包括标准物质、人员比对、仪器比对、留样再测、平行实验、重复XXX或校准、加标回收、质控样、过程监督等。实际完成质量监督XXX项(计量监督XXX中心计划实施XXX项计量标准的质量监控,有XXX项因无样品没有实施),监督计划完成率95%。质量监督结果符合质量标准要求。人员能力监督计划XXX人次,采用的监督方式包括标准物质、人员比对、全过程监督、在培人员、新人上岗、留样再测等,监督计划完成率100%。

4)仪器期间核查:XXX年对用于XXX、校准和抽样的结果有重要影响的XXX台套设备,用有证标准物质、仪器比对、稳定性好的产品、重复性XXX、标准溶液等的方式进行了期间核查,核查结果这些仪器设备均处于正常状态,能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范,有力地保证了XXX分析质量。

5)计量器具管理:计量器具有专人负责管理,对每月到期的仪器及时联系送检,经检定的计量器具信息及时录入系统,岗位对检定/校准结果进行证实,保证了在用仪器、计量器具符合质量要求。 6)环境:在XXX年内部审核过程中,发现个别实验室环境卫生情况较差。 7)人员培训:XXXXXX年开展自办班培训XXX次,计划外的院级自办班举行了1次。XXX年XXX及时完成了油田公司下达的外派培训计划XXX次,共计XXX人次参加;计划外外派培训XXX次,共计XXX人次参加。培训内容涉及法律法规、质量管理与控制、XXX分析技术、技术标准和仪器操作、计量基础知识及校准结果评价、HSE知识。

XXX年较好的执行了质量体系要求,保证了XXX结果的完整性和准确性。

十、当前人力和设备(适用时)资源的充分性

XXX现有员工XXX人,大学本科以上学历XXX人,占XXX%,其中:博士XXX人、硕士XXX人、高级职称XXX人、中级职称XXX人;基本满足现有实验XXX研究的工作需要。

XXX目前在用仪器、计量器具共XXX台套,合格率为100%。拥有XXX等主要科研XXX设备XXX台/套;XXX年新进仪器设备XXX台套;

XXX年对在用XXX台套设备进行检定校准,检定校准率100%;对XXX台套设备进行了保养,XXX台套设备进行了维修,各类仪器设备整体完好率100%,设备总体新度系数在XXX%左右。为科研生产任务顺利进行提供了保障,提高了设备使用率及完好率。

十一、对新工作、新员工、新设备(适用时)、新方法(适用时)将来的计划和评估

(一)新工作、新方法:

结合智能化XXXX方法;在水质XXX方面,计划建立地表水的各项分析方法,加强对水溶性未知物的XXX;在饮用水XXX方面,对新设备液质联用仪的分析方法进行确认和证实;在土壤XXX方面,计划开展有关XXX质量的XXX建项,逐步开展对部分XXX涉及的环境敏感区土壤展开XXX评估工作;在环境空气XXX方面,计划开展XXX的XXX与减排潜力的评估工作;在XXXX;通过重大试验项目试验、重点实验室的建设加强各项技术的深化,推进技术成果化、标准化、规范化。

(二)新员工: 计划每年引进XXXX等方 面的专业技术人员XXXX人。

(三)新设备:

为了适应XXX的发展,XXX年计划更新或新增XXXXX等设备。 十

二、对新员工的培训要求和对现有员工的知识更新要求(适用时);

1、新员工的培训工作:对新分配或转岗来的员工,首先制定了半年的轮岗实习计划,然后根据所学专业和自身的特点再进行针对性的学习。主要采取一学(学实验室的各种规章制度、标准、实施细则、操作规程等)、二看(观看操作过程)、三动(动手实际操作)、四考(上岗考核)的方法,使新员工在较短时间内基本掌握所在岗位各项目的XXX分析。

主要培训内容:⑴、HSE知识;⑵、质量管理体系方面的知识;⑶、专业知识的培训、相关上岗操作培训;⑷、参加相关授权单位组织的资质培训;⑸、针对新员工制定的3-5年培养计划开展培训。

2、现有员工的知识更新:以提高员工的岗位技能为目标,以完善知识结构和开展相关专业的新理论、新知识、新技术、新方法培训为主,不断提高技术创新能力。培训形式主要为通过内聘专家讲课、外请相关老师和专家授课及外派学习。

主要培训内容:⑴、按照HSE培训需求矩阵和培训计划,各岗位开展培训工作,逐步学习、应用HSE工具、方法;⑵、进一步加强全面质量管理学习、不确定度、期间核查等方面的培训;⑶、新技术、新方法方面的知识更新;⑷、对于操作人员加强岗位技术培训,相关操作技能的知识更新,提升操作技能;⑸、科研人员的综合知识的更新,提高综合研究能力;⑹、加强实验室技术人员在数据处理、常用统计分析方法及实验室质量保证与质量控制方面的能力;⑺、大型仪器设备操作人员的培训,在工作原理、操作规程、维护保养等方面掌握的熟练程度培训。

十三、对来自客户的投诉以及其他反馈的趋势分析(包括满意度调查) 来自客户的反馈主要为两个方面:XXXX 满意度调查方面,主要是在提出要加快样品XXX速度和加强服务的主动性。XXX年没有发生客户投诉及申诉现象。

十四、改进和建议

1、全面梳理实验室认证、认可、测量审核、质量和HSE的要求,整合XXX的体系,提高工作效率,满足各方评审或检查的要求。

2、加强体系运行中领导作用及领导意识、以顾客为关注焦点观念、评审准则的理解等方面的培训及要求,统一思想,提高执行力,确保XXX年顺利通过实验室“二合一”的监督评审。

3、进一步加强认证/认可准则、质量管理体系文件的学习力度,质量管理的要求具体化,使XXX人员明确知道自己岗位上所有关于质量的要求。

4、积极参加能力验证和实验室间的比对,确保实验室XXX结果质量。

5、加强XXX质量监督力度,加强质量的自检自查、项目组检查、中心级检查,对存在的问题要做到“举一反三”,并依据考核制度进行考核。

6、进一步加强安全教育,让安全意识在员工心中“扎根”,强化安全制度的落实。

7、优化培训管理办法,加强培训管理办法的执行力度,进一步规范培训工作在体系内顺畅运行。建议院加强不确定的评定及内部校准人员的培训。使实验室关键人员会对所XXX项目的不确定度进行评定;提高实验室设备内部校准准确度。

8、根据XXXXX评价技术发展的需求,有计划、有目的的加强与其他XXXX实验XXX机构的技术交流和能力交流。

9、组织好XXX年课题项目的执行,确保项目的正常运作。

XXX XXX-12-28

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年度质量体系管理评审报告

ISO9000质量体系管理评审汇报

管理者代表质量体系管理评审报告

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实验室质量体系程序文件之QSP11管理评审程序

质量体系 管理职责

[质量体系] 实验室认可现场评审概述

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