2012年药品稽查工作要点
2012年药品稽查股的总体工作思路是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，树立科学监管理念，依法加强对药品、医疗器械的稽查工作；强化药品综合监管，转变监管方式，提高执法效率，提升应急处理能力；继续深入开展药品专项整治，加强违法广告治理，严厉打击制售假劣药械违法行为；健全抽验工作机制，加大药品抽验力度；强化稽查队伍能力建设和党风廉政建设，积极探索并努力做好新形势下的药械稽查工作，确保全县人民用药用械安全。为此，重点抓好以下几方面工作。
一、转变监管方式，提高执法效率。
一是利用药品监管平台，对辖区内药品经营、使用整个环节的流向在网上实行在线实时动态监控，确保药品质量安全性，提高执法效率。二是把药品经营企业GSP认证后的跟踪检查与日常检查相结合。对已通过认证零售企业实施动态监控，坚持每年跟踪检查一次，进行不良行为记录，对发现放证企业出现不符合GSP要求的，进行限期整改，从而进一步巩固GSP认证工作成效。
二、保持打假治劣高压态势，扎实开展各项专项整治活动。 继续强化对药械流通、使用环节的监督检查；巩固非药品冒充药品专项整治效果；严厉打击国家和省药品质量公报发布的制售假劣药品违法犯罪活动；严厉打击人民群众举报、投诉的制售
假劣药品行为；严厉打击无证经营药品行为；严厉打击药械违法广告、利用互联网发布虚假广告和通过邮递渠道销售假药违法犯罪行为。
三、采取有力措施，继续强化广告监管工作。
加强对全县报刊、电视频道、电台、信息网站等媒体进行检测，对发布严重违法广告的品种进行收集上报，逐步建立违法广告综合治理机制。进一步加强与广电、工商等部门配合与协作，强化广告整治合力，严厉打击违法发布广告行为。
四、提高药品抽验效能，发挥抽验优势。
一是重视抽验工作的科学性。根据不断总结积累的假劣药品鉴别知识，创新抽验方法，统筹安排抽样工作，避免突击抽验、盲目抽验。二是重视抽验品种的针对性。在注重收集国家及各省、市局发布的假劣药品信息和质量公告基础上，重视从网络、电视、广播以及群众投诉举报中发现线索，并进行统计分析，有针对性地对可疑药品及时抽样送检，不断提高药品抽验的靶向性。三是重视抽验方式的机动性。根据实际人员安排和工作情况，将抽验工作与日常监督检查相结合、与专项整治工作相结合、与广告监管工作相结合，科学合理安排，提高抽验工作效率，不断优化监管效能。
五、狠抓队伍能力建设，全面提高稽查人员工作水平。 一是继续加强稽查业务学习和培训，着力提高稽查队伍的整体素质。积极参加各类稽查培训，加强法律法规和依法行政学习
和典型案例的分析讨论，更新稽查执法人员业务知识，进一步提高依法行政能力。二是狠抓稽查队伍廉洁自律。大力加强廉政建设，进行经常性廉洁自律教育，认真执行廉政执法相关规定，使稽查人员牢固树立勤政、清廉意识。三是进一步提高案卷制作水平。继续开展内业执法文书会审，要求执法文书遣词用语必须准确、精练,书写统
一、规范，字迹工整、清晰。
六、突出亮点，继续开展药品安全示范县创建工作。
一是在巩固农村药品“两网”建设成果的基础上，强化监管能力、强化电子监管、强化监督检查，通过“三个强化”积极推进创建工作。二是继续加强与与相邻县（市、区）药品监督稽查联防协作关系，加强稽查信息沟通，互相提供案件线索，交流案件查处情况。三是进一步强化涉药企业的诚信意识，促使形成统一开放、公平竞争、规范有序的药品市场环境。
七、借力造势，切实加强药品稽查新闻宣传工作。
坚持药品稽查工作与新闻宣传同落实，树立药品稽查良好形象。一方面及时总结和报道药品稽查工作信息、成绩和典型案例，扩大药品稽查工作的影响，另一方面畅通投诉举报渠道，认真处理药械质量投诉举报，加强对社会公众药械安全知识宣传教育，营造全社会共同打假的氛围。
