2011年安徽省药品稽查工作要点
2011年全省药品稽查工作总体要求是：认真贯彻落实全国食品药品监管稽查工作会议和全省食品药品监督管理工作会议精神，围绕食品药品监管中心工作，完善药品稽查工作机制，加强稽查队伍建设，提升应急处理能力，健全抽验工作机制，确保基本药物全品种覆盖抽验，继续深入开展药品专项整治，加强违法广告治理，强化稽查工作督查督办，狠抓大案要案查处，严厉打击制售假劣药械违法行为。
一、强化基本药物监督抽验，服务基层医药卫生体制改革
(一)开展基本药物专项监督抽验，贯彻落实好国家局和省政府确定的对本省生产的基本药物品种和全省招标中标基本药物品种实施全覆盖抽验的工作要求。
(二)对重点监管企业生产的基本药物品种实施链式抽验，开展质量分析与评价，强化基本药物质量预警意识。
(三)建立基本药物监督抽验管理、应急、核查、公告和考核制度；成立全省基本药物质量安全评价专家组，对我省基本药物质量状况进行综合评价。
(四)加强药品检测车应用管理，加快基本药物快检技术研究和创新，大力推广和应用已研发的快检技术，为稽查打假治劣提供有力的技术支撑。
二、保持打假治劣高压态势，深入开展药品稽查专项行动
(五)继续开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药的专项整治行动，重点打击利用互联网搜索引擎发布或链接网站宣传销售假药的行为。
(六)继续开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动，加大对制售假劣药品、扰乱药品生产经营秩序行为的打击力度。
(七)继续开展打击非药品冒充药品专项行动，重点整治保健食品、化妆品生产环节冒充药品的违法行为。
(八)加强对药品生产、经营企业的监督检查，严厉打击流通环节真假药品混批经营违法行为。
(九)开展药品生产企业药用原料专项监督检查“回头看”，重点加大对市场供应紧张和独家(或少数企业)生产的原料药的监督力度，严防使用化工原料代替药用原料违法行为的发生。
三、加强稽查制度建设，进一步加大大要案查处力度
(十)制定药品案件管理暂行规定和大案要案督查督办制度。明确界定案件管理权限，合理配置全省稽查资源，加强对大案要案查处工作的协调指导和督查督办，规范办案程序，提高案件查办质量。
(十一)完善大案要案报告制度。对大案要案特别是发生严重危害人身安全的案件，要按照规定迅速上报。
(十二)建立健全行政执法与刑事案件侦办有效衔接机制。完善与公安部门的联合打击生产销售假药案件侦办协作制度，畅通案件信息和线索通道，进一步规范涉嫌犯罪案件的移送工作。
四、采取有力措施，继续强化广告监管工作
(十三)加强违法广告监测力度。利用配备的广告监测设备和广告审查监督管理系统，重点监测报刊、市县级电视频道、信息网站等媒体，对发布严重违法广告的品种采取行政强制措施。
(十四)进一步推进广告发布单位诚信体系建设。将发布严重违法广告的生产经营企业列入黑名单，给予公示并实施重点监管。
(十五)逐步建立违法广告综合治理机制。进一步加强与宣传、广电、工商等部门配合与协作，强化广告整治合力，严厉打击违法发布广告行为。
五、积极适应监管新形势，着力完善“三型”稽查模式
(十六)树立整体型稽查理念。结合当前药品稽查打假现状和分级管理体制，深入开展稽查打假协作研究，制定稽查分级管理制度和打假联动机制，构筑全省立体式稽查打假安全防线。
(十七)健全信息型打假机制。充分发挥“药品质量监测网”功能作用，加强监检协作，将稽查信息与技术研究有机结合，为全省开展打击制售假劣药品违法违规行为提供靶向目标。
(十八)构建技术型稽查队伍。组建一支结构合理、业务精湛的省级稽查督查员队伍，进一步加大对稽查队伍的培训力度，提升执法人员的能力和水平，保障全省人民群众用药安全。
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