解读ISO9001
当大家看到ISO9001这个名字时候，一定觉得很熟悉了。只要在工厂工作过的朋友都能熟练的说出ISO9001。但是到底ISO9001是一个什么性质或者起什么作用的标准，应该是智者见智的话题，借此机会我将自己工作、学习中理解到的给大家分享，不足之处真诚地希望能得到大家的点评。
战争带来的是灾难，世界性的战争更是残酷。凡事都有两面性，从另一个角度战争也推动了科技的发展，社会的进步。战争需要武器装备的支持，武器装备的品质在一定程度上决定了战争结果。所以这就要求制造武器的工厂需要有坚实的品质管理方法。我们知道美国在第二次世界大战时期大发战争财，军火买卖使其主要收入。第二次世界大战后质量管理专家共同研究总结大战时美国各军火制造厂商品质管理经验，制定出一系列质量管理标准。ISO9001就是其中之一。ISO是国际标准化组织（International Organization for Standardization）的缩写。成立于1947年2月23日，是世界上最大的非政府性的国际标准化组织。ISO内部有划分200多小的工作组，其中第176个小组(质量管理和质量保证技术委员会)负责9000系列标准的编写。首次ISO9000标准正式发布是1987年，随后出现1994版、2000版、2008版本相继4个版本的更替。
前面3个版本的ISO9000系列标准已经淘汰变更，故不再过多说明。目前执行中的ISO9001是2008年12月发布的第4版标准。如果留意，你会发现许多书籍会这样记录：ISO9000、ISO900
1、ISO900
2、ISO900
3、ISO900
4、ISO19011等一系9000系列代码的标准，这到底是什么原因呢？通过认证9002是不是比9001先进呢？前面我们有谈到ISO9000系列标准有经历4次变更，在2000年变更的时候ISO有将9000些列标准合并，形成4项核心标准：ISO9000(质量管理体系基础术语)、ISO9001(质量管理体系的要求)、ISO9004（质量管理体系业绩改进指南）、ISO19011(质量和（或）环境管理体系审核指南)。9000主要是管理体系中的一些术语，通俗来讲就是名词解释。目的在于帮助理解其他ISO9000系列的内容。9001是对质量管理体系的要求，也是对产品要求的补充。以其高浓缩高概括的语言适用与各个行业。规定了公司运行9000系列质量管理体系要做到哪些方面的内容。也可以用于也是ISO9000系列唯一用于第三方的认证的标准。只有通过9001第3方认证后才可以申请1400
1、TS16949等其他ISO体系的认证。这也说明了9001是申请其他ISO标准认证的基础。9004是对质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。强调体系的有效性，该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越9001要求的那些公司， 9004推荐了指南。然而， 9004不可以作为第三方的认证。19011主要是质量、环境管理体系在审核方面的一些指南，这里不再做过多说明。
综合以上公司运行ISO9000系列体系，重点在于运行9001依照标准的要求建立管理体系，并制作必须的程序文件，通过实施文件的规定要求、并保存相关的程序、记录，并持续对体系运行的有效性不断改进。这句话全面概括了如何实施质量管理体系了。但因为ISO标准是国外很多质量管理专家通过研究总结当今不同质量管理大师：朱兰、戴明、菲根堡姆、石川馨等先进管理经验，通过高度浓缩、高度概括的语言形成国际标准。因此直接理解标准难度较大，没有一定工作经历、管理经验很难弄明白标准到底再说什么。因此社会上就出现了很多辅导公司，来帮助没有专业人员的公司来推行ISO标准。虽然减轻了公司内部人员的压力，但因为合作周期限制，一旦合作协议到期，公司内部人员就还是回到了以前。长期发展还是需要各公司能够培养自己熟练的团队。实际运行中我们主要是依照9001标准来执行质量管理体系， 其整体分为8个部分，第1部分讲述哪些公司、有什么要求的公司可以执行此标准以及标准条款的删减要求。：第2部分讲述的是9001要求的引用标准以及出现变更后的注意事项。第3各部分讲述的是标准涉及的一些专业术语的解释。第4部分讲述的是质量管理体系的要求，主要为文件方面的要求。第5部分讲述的在实施质量管理体系过程中公司最高管理者应该履行的职责。第6部分是质量管理体系运行所需要的一些资源。第7部分是公司制造产品相关的策划要求。从客户要求、产品设计、物料采购、生产运行、各种监测设备管理至产品实现的全过程。第8部分是公司运行体系各流程的监控改进的相关要。实际执行中第
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7、8章节才是运行9001管理体系重点。
实施9001体系标准管理是公司的战略性决策，这句话已经对实施质量管理体系提出的职责划分。战略性决策是公司高层管理者的职责，也就是说在公司成立时就要考虑的事。这只是实施，具体怎么去实施这是战术活动，需要中层管理人员的参与。通过多方论证识别出实施质量管理体系需要哪些过程，将这些过程的实施的先后顺序排列，制定出一些程序、标准、规范来规定实施这些过程的标准。一般公司做到这些就不会再继续下去了，认为各个过程、工站有工作标准，又有依据，符合要求。其实这是完全错误的观点。9001的精髓是持续改进，9001的不断变版重
点就是从符合性变更为有效性。事情做了跟做好相差甚远。应该继续做下去，收集这些过程产生的数据，进行分析，从增值的角度考虑改进，改善的对策需要考虑到防错。使用过程方法管理，通过PDCA持续改进。这在标准中“以过程为基础的管理体系模式图”有详细讲述，这也说明做好9001我们要依照过程模式执行。所谓过程模式通俗来讲，就是把我们要管理的各个项目划分成各个过程，通过管理这些过程及这些过程之间的相互作用，来管理品质。其中8项质量管理原则，是ISO9001实施的基础。
以上就是整个ISO9001的结构框架，因涉及报纸篇幅限制，如有机会下期将逐项对标准的8个部分详细探讨。
