医疗器械临床应用的管理制度
我国对医疗器械的临床应用制定了很多相关的规章制度，比如《放射性同位素与射线装置放射防护条例》规定了放射性的医疗设备的使用、维护制度。
规章制度具体有以下几个方面：（奥咨达医疗器械咨询）
1.医疗设备必须经过专业的技术人员安装、调试、验收合格才能使用，医院的操作人员也必须经过专业的培训后，才可上机操作。对于大型的医疗设备，操作人员必须具有上岗证，才能操作。
2.放射性医疗设备必须由维修人员定期进行维护和检修。
3.医疗设备必须由专业技术人员定期进行性能指标、接地、安全防护、计（剂）量等方面检查和检测。
4.临床应用的大型医疗设备，名称、唯一性标示信息和关键性技术参数应记录到病历中。（只专注于医疗器械咨询）
5.对医疗设备应做好采购、评价、验收、购入登记、使用登记、维修记录和报废的管理工作。
6.对从事医疗设备操作的人员，进行定期的技术培训。建立考核制度，定期对其技术人员进行考核，并获得国家认可的执业技术水平资格。
7.医疗设备发生故障是，应当立即停止使用，及时进行维修，维修不合格的医疗器械，不能再次应用于临床。
我国对医疗器械临床应用安全的规章制度很详尽，对使用中的各个细节都做了相应了规定，详细了解查阅《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》。
《医疗器械临床应用的管理制度.doc》
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