2013年药品半年工作总结
2013年药品综合监管工作，在市局正确领导和支持下，以深入学习实践科学发展观为指导，牢固树立科学监管理念，认真贯彻省、市食品药品监督管理局工作会议部署，解放思想，事实求是，科学监管，促进发展。着了解决药品流通环节存在的热点、难点问题；以药品流通环节、专项整治、日常监管、保健食品“四非”为工作重点，现将上半年药品综合监管工作总结汇报如下：
一、市场监管
1、规范许可证核发，变更与到期换证初审工作
按照省、市局关于做好GSP重新认证与换发《药品经营许可证》工作的要求，明确工作责任，认真审查合理安排，确保换证工作顺利进行，今年药品零售企业认证共2家，换证1家，医疗器械经营企业认证2家，以上所有事项均按审批程序办理，上报材料及时，符合要求并及时归档。
2、强化药品流通环节监管
认证落实《药品流通监管管理办法》去年被处罚的单位为监管重点，建立重点检查单位名单，紧紧围绕药品流通环节专项整治强化日常监管，对检查中发现的违法违规企业及时采取有效措施。严厉打击非药品冒充药品等违法犯罪活动。整顿和规范药品市场流通。目前药品经营零售企业共22家，医疗机构14家，县级以上3家进行了全面检查，覆盖率100%。
3、完善了零售药店的入网登记
根据市局药品初步完善了4家药店的入网登记，目前在监管当中。
二、安全监管
1、加强日常监督检查
重点对药品零售企业和医疗机构进行了药品购入和验收、储存和保管、药品养护和拆零、中药调配等内容进行检查，对检查中发现的药品供货商的合法资质不齐全或有过期现象，部分须低温或部分需要避光的保存的药品不符合相关保存条件等问题，均要求相关企业立即整改，加强对本单位的管理力度，杜绝同样问题的再次发生。
2、完善企业档案
对上半年工作进行梳理，收集日常监督检查、专项治理材料等资料逐步完善归档，建立企业的文字档案，保健食品基本信息登记。
3、加强药品不良反应检测报告
继续完善药品不良反应检测和报告网络，督促相关企业和医疗机构收集上报药品不良反应及医疗器械不良事件，目前药品不良反应共收集了25例，医疗器械共收集了7例。 4.继续强化特殊药品监管
积极开展特殊药品检查，将强麻醉药品和精神药品、易制毒化学品、含麻黄碱复方制剂等的监管，做到按规定管理，进销存规范；对零售药店实行限量销售和登记管理；对使用环节，要求医疗机构特殊药品做到严格管理，双人保管，双人复核，帐物货相符。加强与公安机关协作联动机制。 三．医疗器械监管
1，规范《医疗器械经营企业许可证》许可管理
继续做好医疗器械经营企业的开办、变更、换证工作。目前受理新申办医疗器械经营企业2家，所有事项均按审批程序办理，1家按照市局委托进行了现场审查工作，并及时归档，一家在申办当中。 2.强化医疗器械日常监管
坚持日常监督检查和专项检查，对检查中发现违法犯违规行为严发进行查处，针对检查中发现的问题，帮促企业制定相应的整改措施，对检查中发现的产品未做到验收、入库、出库记录；仓库管理不规范，产品随意堆放等问题督促企业严格贯彻执行医疗器械法律法规，并对整改情况进行跟踪检查，督促其措施落实到位。 四．保健食品“四非”专项行动
目前正在开展打击保健食品非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传的“四非”专项行动，通过突击检查、群众投诉等方式，严厉打击各种违法违规行为，督促企业强化内部管理，落实企业的主题责任，促进保健食品经营秩序的进一步好转。截止目前共没收假冒保健食品88种，立案查处5起，结案5起，有效的净化了我县保健食品市场。
下半年将进一步提升药品综合监管力度，做好日常监管工作和常规的基础上，不断创新，不断提高，为保障人民群众用药用械安全作出更大的贡献。
清涧县食品药品监督管理局 二0一三年七月一日
