纠正和预防措施控制程序
1 目的
为了及时纠正已发生的不合格，消除实际发现的和潜在的不合格原因；并采取措施减少不合格所造成的影响，防止再次发生或产生新的不合格，以促进质量/产品有害物质过程管理体系的持续改进，不断完善、改进产品质量，提高顾客满意程度特制定本程序。
2 范围
适用于对本公司家用空调质量/产品有害物质过程管理体系、过程、产品中已发现的和潜在的不合格及原因的控制。本文件未考虑环保、安全问题的处理，环境/职业健康安全管理体系运行过程中的不符合及纠正与预防措施管理具体依《EHS不符合、纠正和预防措施控制程 序》执行。
3 定义
3.1 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
3.2 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
3.3 预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
4 职责
4.1 品质管理部：负责对质量/产品有害物质过程管理体系运行的各次内/外审核及检查中发现的不符合，确定分析问题和采取纠正/预防措施的责任部门，以及结果验证部门，并跟踪问题的整改。
4.2 成品检验部：负责对内、外部反馈的产品质量问题，确定分析问题和采取措施的责任部门，以及结果验证部门，并跟踪问题的整改。
4.3 原材料检验部：负责跟进、验证供方对原材料质量问题的改进。
4.4 管理者代表：负责对质量/产品有害物质过程管理体系运行的各次内/外部审核及检查中发现的重大不符合时，确定分析问题和采取措施的责任部门，以及结果验证部门，负责对纠正和预防措施有争议时的最终裁决。
4.5 各有关部门：负责及时向品质管理部、成品检验部或原材料检验部反馈实际存在或潜在的问题，必要时提出改进建议。
4.6 责任部门：负责根据已有或潜在不合格进行原因分析、制定并实施纠正/预防措施。
4.7 相关部门人员：协助或配合纠正/预防措施的实施，在被指定或相关程序有明确要求时对采取的纠正/预防措施进行验证。
5 工作流程
5.1 采取纠正/预防措施的时机
5.1.1 采取纠正措施的时机
a) 当管理评审提出的问题，由品质管理部填写《纠正/预防措施单》发给责任部门确认。
b) 当各项质量目标指标出现不达标时， 以及从年度质量目标指标统计分析结果中得出需改进的方向，统计部门向责任部门提出改进建议，责任部门应采取项目或 QCC 等改进方法实施改善，具体操作见《项目管理制度》、《QC小组活动管理规定》 。
c) 当质量/产品有害物质减免过程管理体系内/外部审核及检查中发现的不符合，由审核组开出《不合格报告》给责任部门确认，具体操作见《内部审核控制程序》
d) 当生产/成品检验过程中出现异常批量质量问题、人为装配质量问题属于作业指导书未规定或规定不合理等情况时，需填写《质量/工艺问题反馈单》 ，启动 PLM 质量改进工作流程，具体操作见《质量改进工作管理规定》 。
e) 当原材料检验部、生产工艺部、成品检验部在原材料检验、生产、在线检验过程中发现原材料存在质量问题时，填写《原材料质量问题反馈单》 ，原材料检验部负责对反馈的所有原材料质量问题进行处理、跟进，具体操作见《原材料质量问题反馈管理规定》 。
f) 当国内/外市场反馈产品质量问题时，由客户服务部/海外技术支持部填写《国内外产品市场质量信息反馈单》 ，启动 PLM 质量改进流程，统一反馈到成品检验部确定责任部门，具体操作见《质量改进工作管理规定》 。
g) 当其他有必要控制某一不合格再发生时，由提出部门填写《纠正/预防措施单》发给责任部门确认。
5.1.2 采取预防措施的时机
a) 管理评审及公司会议所输出的与管理体系有关的预防措施，由品质管理部填写《纠正/预防措施单》发给责任部门确认。
b) 各有关部门定期对各种记录，包括检查记录、审核报告、客户投诉等信息进行全面的分析（主要是过程的业绩及其变化趋势） 。当发现潜在的不合格的因素时，召集相关部门开会讨论，对潜在的不合格是否采取预防措施，应根据涉及的成本、风险、效益进行平衡分析。如果不需要采取预防措施，则做出结论。若需要采取预防措施，则 填写《纠正/预防措施单》 。
5.1.3 填写上述所产生的纠正/预防措施单时均需将不合格项问题描述清楚，经提出部门主管签名后方可发出,必要时需注明要求回复纠正措施的时间。
5.2 原因调查分析、评审和制定措施
5.2.1 责任部门接获纠正/预防措施单后，应指定人员对不合格原因进行分析，必要时会议分析，确定出不合格发生的根本原因，并将整理后的分析结果记录于纠正/预防措施单上。
5.2.2 相关责任部门根据分析结果在要求回复时间内制定纠正/预防措施，明确整改责任人以及预计完成日期，经责任部门负责人签名确认后提交给提出者。
5.2.3 当不合格涉及多个部门时，主要责任部门应及时会同相关部门进行原因分析，确定一致可行的纠正措施计划，必要时报请上级协调。纠正措施计划应：针对每一可予消除的原因确定改进措施；确保措施具体、可行；包括各项措施的计划完成时间。
5.3 纠正/预防措施的批准
5.3.1 纠正和预防措施制定后，由提出者对纠正和预防措施进行有效性评估，必要时由管理者代表对措施的适宜性进行批准。 5.3.2 对质量/产品有害物质过程管理体系运行的各次内/外部审核及检查中发现的重大不符合，由管理者代表确定分析问题和采取措施的责任部门，以及结果验证部门，负责对纠正和预防措施有争议时的最终裁决。
5.4 纠正/预防措施的实施
5.4.1 待纠正措施单提出者对制定的整改措施进行有效性评估后， 责任部门应严格按照制定的纠正措施计划实施整改，并在预计完成期内完成。
5.4.2 责任部门若不能在规定时间内完成原因分析和相应纠正措施计划的， 应及时知会问题跟踪部门。
5.5 纠正/预防措施实施效果验证
5.5.1 验证部门在验证时应：核查有关措施的实施情况；采用合理有效的方式验证措施的有效性，如实物验证、试验等；收集必要的证实性文件和资料。
5.5.2 责任部门完成纠正/预防措施后应及时通知问题跟踪部门，问题跟踪部门安排指定的部门或人员对纠正/预防措施实施情况及其效果进行验证。当整改和验证为同一部门时，验证和整改不能为同一人且验证人与被整改的项目无直接责任关系。
5.5.3 验证部门收到相应的纠正/预防措施单据后， 应在两日内对纠正/预防措施的整改情况进行验证；两日内不能完成的，应及时给予回复，经协商确定最迟计划验证完成时间。验证完成后及时在相应的纠正/预防措施单据验证情况栏内填写验证情况交单据的保管部门，相关证实性证据和资料作为验证结果的附件。经验证有效的纠正/预防措施应当巩固、规范化，必要时修改相关文件；如验证无效或效果不理想时，应重新分析原因，制定措施。
5.6 记录管理
5.6.1 整改部门、验证部门在整改、验证过程中将相关的纠正/预防措施单据原件遗失的，由遗失部门负责并在遗失后的第 1 个工作日内到问题跟踪部门处补办。
5.6.2 品质管理部、成品检验部及原材料检验部需对所跟踪的问题改进情况进行统计和分析，做为年度管理评审的输入资料。
6 引用文件
6.1 ZG/CX12.1
《内部审核程序》
6.2 ZG/QGC003
《原材料质量问题反馈规定》
6.3 ZG/CX19.1
《应急准备和响应控制程序》
6.4 ZG/QGK021
《质量改进工作管理规定》
6.5 ZG/CX16.2
《EHS 不符合、纠正和预防措施控制程序》
6.6 ZG/QGC042
《项目管理制度》
6.7 ZG/QGC038
《QC 小组活动管理规定》
7 相关记录
7.1 ZG/JL16-01
《纠正/预防措施单》
7.2 ZG/JL16-03
《原材料质量问题反馈单》
7.3 ZG/JL16-04
《质量/工艺问题反馈单》
7.4 ZG/JL12-03
《不合格报告》 7.5 ZG/JLK021-01 《国内外产品市场质量信息反馈单》
