纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序
1 目的
为了消除产生不合格及潜在不合格的原因，防止类似不合格再次发生及可能的不合格的发生，做到质量改进、污染预防及职业健康安全的控制，为此公司制定并执行《纠正和预防措施控制程序》。 2 适用范围
2.1 本程序规定了采取纠正和预防措施的步骤和方法。
2.2 本程序适用于质量、环境及职业健康安全管理体系实施和产品实现过程产生不合格及潜在不合格时，为防止不合格的重复发生及潜在不合格的发生而采取纠正和预防措施的活动。 3 术语和定义
本程序采用GB/T19000-2008《质量管理体系 基础和术语》、GB/T24001-2004《环境管理体系 要求及使用指南》、GB/T28001-2001《职业健康安全管理体系 规范》、GB/T50430-2007《工程建设施工企业质量管理规范》标准、CNCA-01C-010:2013 《电气电子产品类强制性认证实施规则 低压电器 低压成套开关设备》标准、CQC-C010-2013 《强制性认证实施细则 低压电器 低压成套开关设备》标准、《PCCC自愿性产品认证实施规则》和本公司《管理手册》中的有关术语及其定义。 4 职责
4.1 品质管理部门是该程序的归口管理部门，负责组织内、外审和管理评审中不合格项所涉及的部门制定纠正措施并实施验证。
4.2 各部门负责针对本部门产品实现过程中以及在环境、职业健康安全等各方面活动过程中发现的不合格原因制定部门及纠正措施并组织实施。
4.3 涉及多个部门的因素由管理者代表组织有关部门共同协商制定相应措施，并组织进行验证。 5 管理程序
5.1 采取纠正预防措施的时机
5.1.1 当出现以下情况时，应考虑实施纠正措施：
a) 顾客提出抱怨； b) 内、外审发现的不符合；
c) 管理评审或数据分析后提出的改进要求； d) 水、气、声、固体废弃物出现异常污染现象； e) 相关方出现环境问题投诉； f) 出现法律、法规不符合现象； g) 目标、指标出现偏差； h) 管理方案执行出现偏差；
i) 水、电、原材料等能源、资源出现浪费现象； j) 安全管理人员巡检中发现的不符合。 k) 职工在生产实践中发现的不符合。
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l) 事故调查时发现的不符合。 5.1.2 是否采取纠正预防措施的原则
充分考虑不合格的影响程度，并且与所要采取的纠正预防措施相比较（即：如果不采取纠正预防措施将面临的风险，采取纠正预防措施能够得到的利益以及将要花费的成本）。 5.2 评审（潜在）不合格
5.2.1 发生（潜在）不合格（包括顾客抱怨）后，首先组织评审不合格 5.2.1.1 有关顾客投诉的产品不合格由品质部组织评审。
5.2.1.2 内审、外审和管理评审中发现的不合格由组织者代表组织相关部门评审。 5.2.2 评审的主要目的是分析不合格的属性：
a) 管理的问题； b) 执行的问题； c) 设备的问题； d) 技术的问题； e) 原料的问题； f) 环境的问题； g) 职业健康安全问题。 5.3 确定（潜在）不合格原因
a) 用于产品生产、贮存或运输的材料、过程、工具、设备或设施存在的故障、误操作或不合格； b) 文件不当或缺少； c) 不符合程序要求； d) 过程控制不当； e) 计划安排不当； f) 缺乏培训；
g) 工作环境不适宜，涉及职业健康安全隐患； h) 资源不足等。 5.4 分析不合格原因
在分析不合格原因时，按Q/YHG 08.93有关规定，选用适当的统计技术进行统计和分析。 5.5 纠正措施的确定与实施
5.5.1 凡出现严重不合格品或批量不合格时，品质管理部门及时向管理者代表报告，由管理者代表组织有关部门和人员，对不合格产生的原因进行分析，提出纠正措施，明确责任部门，由责任部门填写《纠正/预防措施任务单》，经管理者代表审批后，由责任部门负责组织实施，责任部门主管要对实施情况负责，由品质处跟踪和验证。
5.5.2 顾客投诉经过处理后，顾客仍不满意时，由品质管理部门组织相关人员，调查分析原因，并组织制定纠正措施，明确责任部门，由责任部门填写《纠正/预防措施任务单》，经管理者代表审批后实施，由品质管理部门跟踪和验证。
5.5.3 对管理评审中提出的整改建议，按Q/YHG 08.22的有关规定执行。
5.5.4 对内、外部质量管理体系审核中发现的不合格项，按Q/YHG 08.92的有关规定，由出现不合格的责任部门，在《内部审核不合格项报告》上填写纠正措施计划，经管理者代表审批后由责任部门负责实施，由品质管理部门跟踪和验证。
5.5.5 在《纠正/预防措施任务单》中应明确：谁来纠正，纠正什么，何时纠正。在纠正措施实施过程中，责任部门主管要进行检查，确保按计划完成。纠正、预防措施主管部门对纠正措施实施情况进行跟踪。当事实表明不能按计划如期完成时，可向纠正、预防措施主管部门提出书面申请，经管理者代表批准后制定新的实施计划。 5.6 预防措施
5.6.1 预防措施的提出与审批
5.6.1.1 纠正、预防措施主管部门收集、整理有关生产和服务提供过程控制记录、管理评审记录、数据分析记录、监视和测量结果、顾客反馈信息、质量分析会记录、市场调研结果、员工合理化建议等信息资料，并按的有关规定，选用适当的统计技术来进行统计和分析。
5.6.1.2 当发现不合格的迹象时，可随时建议管理者代表组织召开由各部门主管及相关人员参加的质量分析会，分析产生潜在不合格原因，确定采取的预防措施，明确责任部门和实施人。由责任部门填写《纠正/预防措施任务单》，经管理者代表审批后实施。 5.6.2 预防措施的实施
5.6.2.1 预防措施由责任部门予以实施。部门主管在实施过程中负责检查与监督，以确保预防措施的有效实施。纠正、预防措施主管部门负责执行情况的跟踪。
5.6.2.2 当事实表明不能按计划如期完成时，责任部门可向纠正、预防措施主管部门提出书面申请，经管理者代表审批后制定新的实施计划。 5.7 纠正、预防措施实施效果的评价和验证
5.7.1 纠正、预防措施完成后，由实施人向部门主管报告，部门主管进行检查，在《纠正/预防措施任务单》上签署意见，对纠正、预防措施执行情况及其有效性做出评价。《纠正/预防措施任务单》反馈至纠正、预防措施主管部门后，由该主管部门组织有关部门和人员进行验证，给出验证结论。
5.7.2 当纠正、预防措施确认无效时，由责任部门继续查找原因，重新进行审批后实施，实施完成后再验证，直到确认有效。 5.8 巩固措施
纠正、预防措施实施完成，并经确认其效果有效后，由纠正、预防措施主管部门组织有关部门和人员研究提出对质量管理体系文件是否进行补充或修订的意见，具体按Q/YHG 08.11的规定实施。 5.9 纠正、预防措施
主管部门负责将纠正、预防措施情况进行收集、整理，将分析结果提交管理评审。纠正、预防措施的记录由纠正、预防措施主管部门负责按规定收集、保存。
