纠正和预防措施控制程序
1、目的
采取有效的纠正预防措施，实现一体化和HACCP管理体系的持续改进。
2、适用范围
适用于公司一体化和HACCP管理体系运行中，对不适合采取纠正和预防改进措施，并实施和验证。
3、职责
3.1 质检部负责产品生产过程中，出现严重的质量、安全、环境问题时发出相应《纠正和预防措施处理单》。各关键控制点(CCP)负责人,负责纠偏措施的实施和记录.如果出现偏离关键限值或过程发生偏差造成不合格时,应采取《纠正和预防措施处理单》
3.2 当内部体系审核出现不适合时，由审核员发出《不适合报告》，并进行跟踪验证。
3.3 当管理评审时或其它情况出现不适合时，由公司办和相应部门发出《纠正和预防措施处理单》并进行跟踪验证。 3.4 各部门负责实施相应的纠正预防和改进措施。
3.5管理者代表在纠正预防和改进措施的实施过程中起监督、协调作用。
4、工作程序
4.1 采取纠正措施的时机
a．供方产品出现连续批量不适合；
b．相关方环境因素造成重大环境污染或环境事故；
c．过程、产品、环境和卫生安全出现重大问题，或超出公司规定值时； d．相关方投诉时；
e．内部审核出现不适合时； f．管理评审出现不适合；
g．其他不符合方针、目标（指标），或体系文件要求的情况。 4.2 不适合事实填写、原因分析、措施的制定、实施与验证
4.2.1 当出现4.1 a情况时，由质检部填写《纠正和预防措施处理单》（以下简称“处理单”）中“不适合事实”栏，通知资材部后传真给（分）供方，要求（分）供方三个工作日内进行原因分析，确定纠正措施后传回，由质检部对其下批来料进行跟踪验证。当同一种物料向同一（分）供方连续发出两次处理单而质量未有明显改善时，取消其合格（分）供方资格；如果是服务（分）供方质量问题，则由服务接受部门填写处理单中“不适合事实”栏，传给（分）供方采取纠正措施并进行验证。
4.2.2 当出现4.1 b情况时，由质检部填写处理单中“不适合事实”栏传递给相关方，要求相关方三个工作日内进行原因分析，确定纠正措施后传回，由质检部进行跟踪验证。
4.2.3 当出现4.1 c情况时，如果是过程或产品质量问题，由质检部填写处理单中“不适合事实”及“原因分析”栏，定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施纠正，质检部负责跟踪验证。如果是产品卫生安全的问题,由公司办(下设卫生控制部)实施。
4.2.4 当出现4.1d情况时，如果是投诉产品质量和卫生安全，由投诉接受部门填写处理单中“不适合事实”栏，质检部确认属实后，进行原因分析，定出责任部门，再由责任部门填写纠正措施并实施纠正，质检部负责跟踪验证并将结果反馈到投诉接受部门；如果是投诉环境问题，由公司办负责组织纠正或预防，并实施监督和验证。
4.2.5 当出现4.1e情况时，由审核组发出《不适合报告》，记录不适合事实，由责任部门进行原因分析并定出纠正措施，审核员确认后负责跟踪验证。详见《内部审核程序》。
4.2.6 当出现4.1f和4.1g情况时，由公司办填写处理单中“不适合事实”及“原因分析”栏，定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施纠正，公司办进行跟踪验证。
4.2.7 当出现4.1h情况时，由质检部填写“不适合事实”及原因分析，由资材部填写纠正措施并实施纠正，以供方进行施加影响，质检部进行跟踪验证。
4.3 预防和改进措施的实施 4.3.1 数据分析
质检部要及时重点的分析如下记录：供应商供货质量统计，产品质量统计，相关方调查表，环境质量统计，以及以往的内审报告、管理评审报告；纠正、预防、改进措施执行记录等，以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品、环境质量趋势，以及相关方的满意度和（潜在）的需求和要求；并且在日常对体系运行的检查和监督过程中，质检部也要及时收集和分析从各方面反馈回的信息。
4.3.2 一旦发现有潜在不符合的事实，应召集相关部门商讨原因，定出预防措施和责任部门，由质检部写入《纠正和预防措施处理单》，经责任部门确认后予以实施，质检部检查、验证实施结果。
4.3.3 质检部在以上数据分析的基础上，积极的寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如生产工艺的优化、产品的技术革新、环境质量的改善等），以改进计划的形式，交管理者代表审核，总经理批准后，调配适
当的资源予以执行，为相关方和社会创造更多价值。 4.4 纠正预防和改进措施实施情况及记录
4.4.1 在纠正预防和改进措施的实施过程中，管理者代表负责调配必要的资源，协助原
因分析或责任部门，并对实施的过程进行监督。
4.4.2 质检部需建立《纠正、预防和改进措施实施情况一览表》，记录各次纠正预防和改进措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期未能完成的，要报告管理者代表，组织进行原因分析，再次明确责任部门和完成期限。
4.4.3 由纠正预防和改进措施所引起的对体系文件的任何更改，都要按《文件控制程序》的要求严格执行并记录。
4.4.4 纠正预防和改进措施的相关记录需提交管理评审。 4.5 与过程测量相关的纠正预防和改进措施
质检部负责使用控制图，对本公司的关键过程进行测量，通过对图中点数分布趋势的分析过程或过程能力指数的计算，明确所需的过程质量和过程实际能力（质量）之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机，及时发出《纠正和预防措施处理单》，定出责任部门，由其从人、机、料、法、环等方面分析原因并采取相应的措施；当需要采取改进措施时，质检部制定相应的改进计划，经管理者代表审核，总经理批准后，交与责任部门执行，质检部负责跟踪验证以上措施的实施效果。
5、相关文件
5.1 《文件控制程序》
6、相关记录
6.1《纠正和预防措施处理单》
6.2《纠正、预防和改进措施实施情况一览表》
