纠正与预防措施管理程序考试题
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姓名：
得分：
一、解释题：（每题3分共计12分）
1、纠正措施：为消除现有不合格、不符合或其它不希望情况发生的原因，以防止再次发生所采取的措施。
2、预防措施：为消除潜在不合格、不符合或其它潜在不希望发生情况的原因，以防止其发生所采取的措施。
3、显著性不合格：指现在已经发生的可知道的产品质量、交付、服务等不合格的情况。
4、潜伏性不合格：指现在尚未发生，但有趋势或迹象预期将发生的产品质量、交付、服务等不合格。
二、填空题（每空2分，共计48分）
1、品控部负责显著性和潜在性不合格、不符合事项的原因分析及纠正与预防措施的制定。
2、管理者代表负责纠正与预防措施的审查核准，负责显著性和潜在性不合格、不符合事项的纠正与预防措施的结果评审；
3、品控部负责纠正与预防措施的执行、效果追踪与确认。
4、相关责任部门负责纠正与预防措施的执行。
5、责任单位根据调查和原因分析的结果在“纠正与预防措施报告”上提出纠正措施，并将其呈报品控部审批。
6、品控部根据责任部门完成的纠正措施进行审批，审批无效的由责任部门重新进行原因分析与检讨，审核有效的则要求责任部门进行执行。
7、重大的纠正措施的审批由管理者代表或总经理进行。
8、品控部根据责任部门对纠正措施的实施和执行状况进行追踪和效果验证及确认，并将验证和确认的结果记录在 “纠正与预防措施报告”上，并对其进行存档列管，以便日后追溯及查核。
三、判断题（每小题2分，共22分）
1、进货检验和试验的供应商每次有严重质量不合格时，需针对其不合格、不符合事项进行纠正措施。 （ × ）
2、进货检验和试验时,出现严重缺陷、致命缺陷或批量质量不合格时需针对其不合格、不符合事项进行纠正措施。 （ √ ）
3、每月供方交付绩效统计,其交付合格率、交付及时率及超额运费超过规定指标时，需针对其不合格、不符合事项进行纠正措施。 （ √ ）
4、各车间工序检验和试验或产品最终检验和试验的废品率、不合格品率超出月计划指标时，或出现整批（大量）不合格、返工/返修、报废时，需针对其不合格、不符合事项进行纠正措施。
（ √ ）
5、只有与本公司质量体系和产品质量、交付、服务等有关环节的显著性的不合格或不符合时, 需采取纠正和预防措施。 （ × ）
6、产品最终检验和试验出现某一重要特性、关键特性不合格时，需针对其不合格、不符合事项进行纠正措施。 （ √ ）
7、每次顾客抱怨、投诉或出货产品被顾客退货时，需针对其不合格、不符合事项进行纠正措施。
（ √ ）
8、每次公司内部质量审核、过程审核和产品审核所审核出的不符合项目或内容时，需针对其不合格、不符合事项进行纠正措施。 （ √ ）
9、纠正措施的评审可以以集中开会检讨的方式进行，也可以传递会签的方式进行。 （ √ ）
10、对已发生并纠正和预防过的不合格事项或产品质量问题，相关责任单位只能对该产品采取相应的纠正与预防措施，来消除其过程或产品中存在的不合格原因。 （ × ）
11、品控部在提出纠正与预防措施时应尽可能采用防错的方法（如：改进工艺、制作固定或专用工装或采用报警装置等等），将其利用到纠正与预防措施的过程中，其防错方法的使用程度应与问题的大小和遭遇的风险程度相适应。 （ √ ）
三、问答题（共18分）
1、简述纠正与预防措施的实施和执行步骤？（7分）
答：
1、不合格评审;
2、不合格项目、内容的调查和原因分析
3、提出纠正与预防措施;
4、纠正与预防措施的审批;
5、纠正与预防措施实施和执行;
6、实施和执行纠正与预防措施后的效果验证和确认;
7、结案/标准化。
2、实施和执行纠正措施后的效果验证和确认的两种结果及其处理方式？（8分）
答：经效果验证和确认无效的，由品控部再开具 “纠正与预防措施报告”知会责任部门（2分），由其重新进行调查和原因分析及检讨（2分），并重新提出纠正措施直至此异常或问题得到有效解决与处理（2分）;经效果验证和确认有效的，且有达到预期的指标或目标时，则由品控部通知责任单位进行结案或品控部将其标准化（2分）。
3、纠正与预防措施的相关表单有哪些？（3分）
答：【8D报告】（顾客有要求时）、【供方整改通知单】、【纠正与预防措施报告】。
