GMP相关知识培训试题
(考试时间为30分钟,总分100分)
部门: 姓名: 分数:
一、填空题(共2题,每题10分,共20分)
1、空气净化系统停机后,再开启需自净至少 min。
2、年 月 日起,所有医疗器械生产企业应当符合MDGMP
要求。
二、判断题(共2题,每题10分,共20分)
1、生产激素产品应当使用单独的空调净化系统,与相邻的区域保持负压,排出的空气不能循环使用。………………………………( )
2、IVD人流、物流包装线与其他一般品种生产线可以共用。 …… (
)
三、简单题(共6题,每题10分,共60分)
1、GMP的中文名称是什么?
2、什么是特殊过程?
3、什么是关键工序?
4、什么是医疗器械工艺用水?
5、公司的质量方针是什么?
6、如何实施过程确认?
《医疗器械质量管理规范培训考卷试题.doc》
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