某某县食品药品监督管理局 2011年度前三季度工作进展及下一阶段
工作打算
一、今年主要工作任务及市县考核指标
1、深入开展餐饮服务食品安全日常安全与重点整顿工作，突出重点环节、重点品种、重点区域和重点时段的食品安全监督检查。做到每项整治有方案、信息、总结。开展两次针对餐饮单位业主和从业人员的食品安全知识培训。
3、认真落实国家基本药物制度，搞好县及县以下公立医疗机构药品统一配送工作。完成市局下达的药品抽检及快检任务。
4、贯彻实施《药品不良反应报告和监测管理办法》。全年药品不良反应上报不低于18例。药品从业人员健康体检工作，并建立健全体检档案，健康体检率达到98%以上。
5、进一步规范执法办案程序，规范执法文书，狠抓大案要案查处，结案率达到96%。建立全县药品经营企业诚信档案，建档率达到100%。
6、建立健全依法行政组织机构，完善相关配套制度，制定重大行政决策程序办法；做好行政许可项目的登记、公布、清理、评估工作；年内无行政复议撤销案件；年内组织开展行政执法案卷审查活动2次以上；组织依法行政宣传活
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动不少于4次。
二、目标任务进展情况及取得的成效
（一）食品药品监管体制改革圆满完成。一是按照省市机构改革要求和全县机构改革会议精神，明确为政府组成部门，为一级行政局，编制9人。主要职能是对药品、医疗器械、餐饮服务食品安全、保健品、化妆品进行监管。二是成立了正科级建制的食品药品稽查大队和药品配送管理中心。
（二）食品安全监管工作取得实效。一是迅速对全县范围的餐饮服务企业开展了调查摸底活动，建立了监管档案。二是认真开展《餐饮服务许可证》许可工作。确保《餐饮服务许可证》办理程序化、规范化，为全县人民饮食安全提供保障。三是突出中小型餐饮、学校食堂两个重点整治场所，与工商、城建、教育等职能部门联合，采取集中监督检查、分组巡查等形式，重点对学校、建筑工地食堂、农家乐旅游点餐饮和小型餐馆开展了餐饮经营单位许可证及从业人员健康证持证情况、餐饮业单位操作间布局、设施配备情况、食品量化分级管理情况、采购食品索证索票情况、食品原料台帐、餐饮具消毒制度建立落实情况等执法检查。四是圆满完成“两会”、清明节、中秋节等10余次重大活动食品安全保障任务。五是9月底全面拉开餐具检测工作。截止目前，共接受餐饮服务许可材料-家，发放餐饮服务许可证-家，按时办结率-，未达到餐饮服务许可要求给予不予许可的-家，
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办理食品从业人员健康培训证-个，现场验收出动执法人员-次，出动执法车辆-余（次）;共检查餐饮单位-家，对-户违反法律法规的餐饮单位进行了立案查处，销毁超期变质食品1230公斤;餐具抽检210家，检测餐具1175份；上半年没有发生食品安全事件。
（三）药品“三统一”工作运行良好。一是组织相关专家对省市县药品批发市场价格进行调研,收集各类药品的批发价和零售价,逐步形成了全县药品集中采购的价格数据库。（2010.10.25-11.5）二是组建药品目录专家库制定目录，并根据县乡医疗机构用药实际制定出台了第一批药品目录。实施集中招标采购，通过现场两轮报价及对供货商综合评审打分，确定了3家药品配送企业，中标品种893个，中标品规1258个，确定的供应价与国家基本药物零售指导价比较，平均降幅达到44.79%，达到了减轻群众医药费负担的预期目的。三是12月1日，在中心广场举行了黄陵县公立医疗机构药品集中采购统一配送启动大会，医疗机构、配送企业及监管部门的代表分别做了表态发言。四是药品“三统一”工作领导小组办公室先后4次组织人员深入各医疗机构对运行情况进行检查。
（四）药品专项整治工作取得显著成效。一是开展了左旋肉碱、疫苗、非药品冒充药品、医用氧等专项整治工作，有效净化了药械市场。二是继续做好药品经营企业诚信档案
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建设工作，对药品经营企业实行诚信评价，建立“不良信息记录”，对违法情节严重的，不定期曝光违法行为，及时向社会进行公示，为全县人民用药安全提供保障。三是继续做好医疗机构规范药房建设工作。一方面，继续开展医疗机构规范化药房创建活动，对已达标的规范化药房要实行跟踪检查，确保完全符合GSP要求。对未达标的医疗机构药房，一要制定达标建设时间表，督促医疗机构抓紧改造，规范到位，验收合格者授予规范化药房称号，力争年底规范化药房一级以上医疗机构达100%、其他各类医疗机构在80%以上；二要对整改仍不能达到要求的医疗机构，列为重点监督对象，增加日常监督检查频次，发现违规问题，须加大处理力度。四是加强特殊药品管理。做好禁毒宣传工作，加强对易制毒药品的管理。五是加强市场诚信建设。严格按照药品零售企业开办标准，审查药品经营资格和条件，确保企业准入质量；探索经营许可分级分类管理模式，实现分类监管；对已歇业和不依法取得GSP证书经营的企业，加大监管力度；对确已终止经营或者关闭的药品经营企业，要依法缴销《药品经营许可证》，并通知相关管理部门；积极探索规范医药企业药品销售人员行为的管理办法，对进入我县销售药品、医疗器械、保健品的业务人员，通过登记备案，实行诚信化管理。全县守信企业比例明显高于往年，企业综合竞争力大幅度提高。六是四月份组织开展了全县药品从业人员年度健康体检
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工作。全县共体检150人，体检率100%，体检合格率100%。七是对全县餐饮服务单位负责人进行食品安全知识及法规集中培训，共培训173人。
截至目前，我局监督检查辖区内涉药涉械单位865家次，查处案件36起，其中举报案件2起，当场处罚34起，立案2起，全部结案。查处假劣药械（无证注册，无合格证，淘汰)39批次，数量198瓶（盒)价值0.95万元，罚款36424.00元，取缔无证经营2户。
（五）依法行政工作进一步加强。一是制订了《2011年度依法行政工作实施方案》，明确了各项重点工作任务。二是完善了执法检查工作制度。三是加强食品药品特邀监督员工作，进一步提升了食品药品监管工作的认知度和影响力。四是在单位内部开展了执法案卷评比活动，大大提高了案卷质量。五是认真开展了行政自由量化裁量权工作。六是开展了“春节”、“科技之春”、“3〃15”、“清明节”、“5〃1”、食品安全周等食品安全宣传教育活动。出动宣传人员120余人次，发放宣传资料300余份，悬挂横幅20余条。
（六）各项管理机制进一步健全。一是完善目标责任机制。年初制定下发了《2011年食品药品监管工作要点》、《2011年度目标任务分解落实方案》，将全年的工作任务层层分解落实到人，主要领导与分管领导、分管领导与各股室负责人分别签订了业务工作目标任务书，确保目标明确，责任明晰。
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同时，成立了考核领导小组，对各下属事业单位实行百分制考核，采取平时抽查和半年、全年考核的形式，对责任落实进展情况进行督促检查，并适时将督查现场发现的问题开会予以公布，促使各责任股室正视不足，积极改进，解决问题，有力推进了各项工作开展。
（七）党风廉政工作扎实开展。一是按照县委的统一部署，认真开展学党章，讲党性主题实践活动及向食品药品监管系统先进典型 同志学习的活动，形成了比、学、赶、超的良好氛围。二是开展廉政风险防控。深化“筑防线、保廉洁、树形象”作风建设主题教育，巩固反腐倡廉“五项制度”。在此基础上加强廉政文化建设，在办公区精心布置廉政图片，营造廉政文化氛围。半年来没有发生一起违法违纪案件，继续保持行政执法“零违法、零违纪、零投诉”。
三、存在的问题及原因分析
（一）食品药品安全责任还没有完全落实，工作机制还需不断探索完善。一是食品安全法实施以来，酒店餐馆面临着多头监管的境况，卫生局发公共卫生许可证，食药局发餐饮服务许可证，工商局发食品流通许可证及营业执照，等等加重了企业负担也不利于落实责任。建议通过法制程序鉴定许可范围。二是药品三统一是医药改革的难点，也是打破利益格局的重要举措，是一项全新的工作，虽然在实施的过程中，进行了不断的完善，但还存在以下一些问题：一药品回
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款不及时。二卫生室不能完全纳入三统一管理中。三配送企业不能严格实行配送要求，不及时、品种不全、数量不足、超目录配送时有发生，存在垄断配送，不好监管。四基层医疗机构思想认识不到位，有消极应对现象。
（二）办公场所紧张，不能满足工作需要。我局在改革前单位仅有14人，购置的办公场所刚能满足使用，改革后先后成立了食品药品监督管理局稽查队、药品配送管理中心，人员增加了一倍，造成办公室严重紧张。建议政府在大部门修建新办公楼空出的办公场所给我局调配十间办公室。
（三）监管队伍无论在数量上和素质上，与面临的监管任务都存在一定的差距；
（四）食品药品特邀监督员制度有待于进一步完善。
四、第四季度工作安排
（一）深入开展药械市场专项整治。一是继续开展非药品冒充药品等专项整治行动，严厉打击保健食品、化妆品、保健用品在生产经营等环节中冒充药品的违法行为。二是做好元旦、春节及重大接待活动期间的药械市场监管。三是对全县公立医疗机构，药品三统一实施情况进行一次专项检查。四是加强应急管理机制建设，完善食品药品各项应急救援预案，强化应急培训，增强应急处置能力。
（二）切实加强餐饮消费环节食品安全监管。一是继续开展餐具监测工作，争取于10月底全面完成此项工作。二是
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进一步严格餐饮服务市场准入标准，加大对开办前选址、卫生设施设备、人员健康体检等审查力度。三是再开展一次餐饮服务企业从业人员集中培训工作。
（三）认真落实市局及县委、县政府下达的年度目标任务及其它各项创建任务。
总之、虽然我局各项工作都取得了一定的成绩，但也存在着不足之处。我局全体干部在后面的工作中一定会虚心寻找差距，努力改进，积极创新，争取使我局工作成绩更上一层楼。
二○一一年十一月二日
