推荐第1篇：医疗器械购进管理工作程序
医疗器械购进管理工作程序
一、目的：
对本公司医疗器械采购进货过程进行控制，保证所购进医疗器械 是合法、信誉可靠的供货单位提供的可靠产品；保证产品入库前所有环节得到严格审核，有效衔接，依据《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监 督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）等法规，特制订本程序。
二、范围：
适用于本公司经营医疗器械的采购进货的管理。
三、职责:
1、综合业务部门负责采购进货计划的制定、相关材料的提合同的签订、进货的记录;
2、质量管理部参与采购进货计划的制定;负责计划所涉及医疗器械的合法性与质量可靠性的审核把关;负责进货渠道合法资格及其质量信誉的审核把关;
3、仓储管理部负责购进医疗器械产品的贮存及养护
4、总经理批准后,综合业务部门采购人员负责实施。
四、工作程序:
1、业务根据本年度经营状况与下半年度市场需求预测，以及本公司经营目标与资源配置等综
合情况，按半年编制年度产品采购进货计划草案，填写《采购计划表》。
2、质量管理部对以下几条进行实质性审核，以进行具体品种及其货源渠道的筛选：
(1)供货单位法定资格的审核； (2)供货单位质量信誉的评价； (3)购进医疗器械合法性的审核； (4)购进医疗器械质量可靠性的审核； (5)供方销售员合法资格的验证；
审核后应在《采购计划表》质量审核情况栏内对审核情况下结论。
3、采购进货计划应有相关人员参与讨论。
4、经理依据质量管理部的质量审核意见等综合情况，对医疗器械采购进货计划进行审查批准。
5、采购进货计划之外的品种，欲购进时应编制临时进货计划，按相同程序报批。
（二）、医疗器械购进合同的签订
1、综合业务部门依据经审查批准的医疗器械采购进货计划拟制合同。
2、采购合同可按年度计划分多次签订，也可按年度签订，经业务经理同意后，即可签订。合同中必须加盖双方“购销合同专用章”。
3、签订合同时应明确质量条款（采取与供货方签订质量保证协议书的形式），非书面合同也应与供方签订质量保证协议书。
（三）采购进货
1、综合业务部门依据采购进货合同进行医疗器械采购进货。
2、医疗器械到仓库前采购人员建立完整的《购进记录》，注明医疗器械的品名、规格型号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等内容。记录保存至超过产品有效期2年，本公司统一规定为5年。同时通知仓库仓管员准备接货。
五、质量记录： a)《采购计划表》 b)《合同》 c)《购销医疗器械质量保证协议书》 d)《购进记录》
推荐第2篇：医疗器械购进、验收、储存、使用管理制度
医疗器械购进验收管理制度
根据《内蒙古药品和医疗器械使用监督管理办法》的相关规定，制订本管理制度。
1、购进医疗器械，应当索取供货单位的经营或者生产许可证和营业执照的复印件并加盖印章。验收首次发生业务关系的企业提供的和首次经营的医械，要对其资质性、合法性、质量可靠性进行审查。索取购进的医疗器械生产的国家批件、国家标准或者行业标准、包装标签及说明书。
2、索取医疗器械注册证、医疗器械合格证明的复印件并加盖印章，一次性使用无菌医疗器械的销售人员授权书及其身份证明和销售凭证。
3、购进医疗器械进行进货验收，详细填写验收记录，包括产品名称、规格（型号）、生产厂商、供货单位、批号、注册证号、有效期、数量、验收结论、验收人签名。灭菌器械还应当记录灭菌日期或灭菌批号。外请医师自带的医疗器械，应当按前款规定进行查验。
4、对购进医疗器械应逐批逐件验收，并对其外观的性状和医疗器械内外包装及标识进行检查。
5、不得采购和验收未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械
6、植入性医疗器械验收记录应当跟踪保存至该产品使用结束。
7、发现使用的医疗器械存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即停止使用该医疗器械，通知生产经营企业，向药监部门报告，并按有关规定监测、上报医疗器械不良事件。
察右中旗医院
推荐第3篇：医疗器械科科长岗位职责
1.依法实施对医疗器械研发、生产、流通、使用环节的监督管理。
2.组织实施医疗器械的国家、行业、注册产品标准和医疗器械分类管理制度，组织核发第一类医疗器械产品注册证。
3.依法实施对医疗器械生产的监督管理，加强医疗器械生产质量控制体系运行情况的监督检查。
4.依法组织实施二类和直接验配三类医疗器械经营企业许可证的核发、换发及变更工作；负责第三类医疗器械经营企业核发、换发、变更的初审工作。
5.依法加强对全市医疗器械从业人员的教育培训。
6.依法加强对全市医疗器械广告的监测报告工作。
7.组织实施医疗器械不良事件和药品不良反应监测报告工作。
8.监督实施药品生产质量、中药材生产质量、医疗机构制剂配制质量管理规范；组织实施药品gmp认证的初审工作。
9.组织实施药品生产企业、医疗机构制剂许可证核发、换发、变更的初审。
10.组织实施对药品、药材生产企业和医疗机构制剂室的动态监管和跟踪检查。
11.依法开展对麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品及其他特殊管理药品的曰常监管。
12.监督实施药品国家标准和制剂质量标准。
13.负责新药、已有国家标准的药品、医院制剂、保健食品以及直接接触药品的包装材料、容器注册的技术指导工作。
14.监督实施中药品种保护制度。
15.完成局领导交办的其他工作任务。
推荐第4篇：购进管理制度
购进管理制度
1、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。
2、药品采购人员必须经专业和有关药品的法律法规的培训，考试合格，持证上岗。
3、购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货，认真查验其“一证一照”和GMP、GSP认证证书及药品批准证明文件，并留存盖有供货单位原印章的复印件。
4、认真验证与本企业进行业务联系的供货单位销售人员的盖有供货单位原印章和法人代表印章或签字的法人授权委托书、身份证原件，并留存复印件。
5、购进药品要有合法的票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明购货日期、药品通用名称、批准文号、剂型、规格、批号、有效期、生产企业、供货单位、数量、价格等内容。票据和购进记录应保存至超过有效期后一年，但不得少于二年。
6、购进进口药品时，应索取供货单位质管部门加盖原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》、《进口药品通关单》复印件。
7、首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种的审核制度”的规定执行，填写审批表，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可购进。
8、购进药品的合同要有明确的质量条款内容，应与供货单位签订质量保证协议。内容包括：（1）药品质量符合国家质量标准和有关质量要求；（2）产品应附带产品合格证或出厂检验合格单；（3）药品包装应符合国家有关规定和货物运输要求。
9、购进特殊管理的药品时，应索取供货单位的经营资格证明。
10、定期对进货情况进行质量评审，一年至少1-2次。认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进
推荐第5篇：2 医疗器械质量管理岗位职责
企业负责人岗位职责
一、目的
为了明确本企业企业负责人岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于本公司的企业负责人岗位职责的管理。
三、职责
法定代表人负责本制度的贯彻执行。
四、内容
㈠、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，全面负责公司的企业管理工作，确保医疗器械的质量。
㈡、负责签署起草或修订公司各项质量管理制度及签署颁发后负责组织实施并指导督促执行。
㈢、负责向各相关方承诺:
以顾客为中心，履行职责，领导到位，身体力行，全员参与，不采购不合格品，不交付不合格品，对顾客提出的质量问题，及时排查解决。
㈣、企业负责人通过以下活动，以证实履行承诺：
a) 在了解顾客、法律法规要求的基础上，利用各种沟通方式向公司全体员工传达满足顾客要求和法律法规的重要性，使其理解并在工作中得以体现； b) 结合公司的宗旨，制定、批准、发布质量方针； c) 依据质量方针和公司实际情况，制定质量目标；
d）主持管理评审，促进质量管理体系持续改进，确保其适宜、充分、有效； e）确保资源的获得。
㈤、以顾客为关注焦点：
公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。企业负责人确保：以增强顾客满意为目的，识别、确定和满足顾客的要求。
a) 企业负责人在实施质量管理，进行质量策划，制定质量方针、质量目标等活动中以增加顾客满意为目的；
b) 通过市场调研、预测和执行，确定顾客要求和期望； c) 将顾客要求和期望转化为具体的质量要求，同时注意顾客产品质量形成过程中管理要求，包括信息方面的要求；
d）在组织内部充分沟通，使有关人员了解顾客的要求，并为实现顾客要求作出努力； e）收集顾客信息，并利用信息实施改进；
f）企业负责人亲自参与对特定顾客要求的确定。
质量负责人岗位职责
一、目的
为了明确本企业质量管理员岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于本公司的质量管理员岗位职责的管理。
三、职责
质量部负责本制度的贯彻执行。
四、内容
（一）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
（二）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
（三）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；
（四）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；
（五）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
（六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
（七）组织验证、校准相关设施设备；
（八）组织医疗器械不良事件的收集与报告；
（九）负责医疗器械召回的管理；
（十）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；
（十一）组织或者协助开展质量管理培训；
（十二）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
采购人员岗位职责
一、目的
为了明确本企业采购人员岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于本公司的采购人员岗位职责的管理。
三、职责
质量部负责本制度的贯彻执行。
四、内容
㈠、在公司负责人的领导下开展医疗器械的采购工作，树立“质量第一”的思想观念，坚持“按需进货，择优进货”的原则，把好医疗器械采购质量关。
㈡、对发生业务的供货单位，采购人员应认真审核供货单位的法定资格，并考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理组对其进行实地调查，签定质量保证协议，确保供货单位的供货质量。
㈢、签订医疗器械购货合同时应严格执行有关规定，保证医疗器械进货合同的合法性和有效性。
㈣、负责配合质量部搞好首次经营品种和首营企业的审核工作，根据《首营企业审核管理制度》向供货单位索取必要的证明材料及样品等，参与建立完整的供应方审核档案。
㈤、负责随时了解供应商的生产状况及质量管理情况，及时反馈质量信息，为质量部开展有针对性的质量把关提供合理参考依据。
㈥、根据质量部的质量建议并结合销售部的销售情况，合理进货，保证医疗器械进货行为的有效合理性。
㈦、采购人员应积极学习医疗器械经营监督管理政策法规，不断提高自身素质和业务水平。
验收人员岗位职责
一、目的
为了明确本企业验收人员岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于本公司的验收人员岗位职责的管理。
三、职责
质量部负责本制度的贯彻执行。
四、内容
㈠、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好医疗器械产品验收入库质量关。 ㈡、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械产品逐批进行验收，有效行使否决权，质量不合格的医疗器械产品不得入库。
㈢、验收医疗器械产品应在符合规定的待验区进行，并及时验收完毕。
㈣、应按照医疗器械产品验收抽样原则的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性，验收完毕，应将抽样产品包装复原，并标明抽样标记。
㈤、验收时应对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，产品包装中应有产品合格证。
㈥、验收医疗器械产品时，其包装的标签应以中文注明产品的名称、以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件。
㈦、验收首营品种，应有首批到货医疗器械同批号的出厂检验报告书。
㈧、规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范，验收记录保存至少超过医疗器械产品有效期一年。
仓储人员岗位职责
一、目的
为了明确本企业仓储人员岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于本公司的仓储人员岗位职责的管理。
三、职责
质量部负责本制度的贯彻执行。
四、内容
㈠、按照医疗器械储存性质的要求，对医疗器械进行合理分类储存。
㈡、负责对库房储存条件进行监控，在养护员指导下做好库房温湿度管理工作，每天上午9-10时和下午3-4时，各定时记录一次库房温、湿度，如温湿度不符合规定要求，及时采取措施予以调整。
㈢、凭验收员签字或盖章的入库凭证收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，予以拒收并报告质量管理员。
㈣、搬运和堆垛应严格遵守医疗器械外包装图示或标志的要求，规范操作。怕压医疗器械应控制堆放高度。五距规范（垛与垛，垛与墙、垛与地、垛与粱、垛与柱），合理利用库容。
㈤、做好货位的合理调整使用及色标管理。
㈥、医疗器械 应按批号、效期分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码，并有明显标志，不同批号医疗器械不得混垛。
㈦、负责对不合格医疗器械进行有效控制，专人专帐管理；对不合格医疗器械必须放入不合格医疗器械区，作出明显标志，并根据不合格医疗器械管理制度的规定，参与不合格医疗器械的报损、销毁工作。
㈧、严格按先进先出、近有效期限先出、按批号发货的原则办理出库。
㈨、对质量不合格的医疗器械，暂停发货，并采取有效的控制措施，报质量管理员进行质量复查。
销售人员岗位职责
一、目的
为了明确本企业销售人员岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于本公司的销售人员岗位职责的管理。
三、职责
质量部负责本制度的贯彻执行。
四、内容
（1）组织对供方的评定，以及对合格供方的评估档案和供货业绩管理并负责合同签订事宜；
（2)）负责编制采购计划，按数量、质量要求采购，负责与供方的协调，联系工作； （3）负责销售目标及营销策略的制订工作； （4）负责销出商品的可追溯性记录；
（5）负责商品售后服务的实施和管理，并负责顾客反馈信息的收集工作；
（6）负责顾客要求的识别和沟通工作，明确顾客需求，传达顾客对商品质量要求的信息，促进商品质量的控制和提高。
（7）、掌握销售过程的质量动态，积极向质量管理员反馈信息。
（8）、服从质量管理员的质量否决。
售后服务人员岗位职责
一、目的
为了明确本企业售后服务人员岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于本公司的售后服务人员岗位职责的管理。
三、职责
质量部负责本制度的贯彻执行。
四、内容
㈠、售后服务人员必须建立客户档案、认真执法、服务周到、维护企业形象。
㈡、每次售后服务应事先做好充分准备，明确售后服务的目的、对象、内容、方式以及售后服务承诺，拟订售后服务记录和档案管理，认真执行用户意见处理制度，并做好归档。 ㈢、对售后服务应有专人负责，实地服务为主，异地服务为辅，灵活掌握，让客户满意。
㈣、对产品售后送货、培训负责。 ㈤、建立销售记录。
㈥、对用户来函、来电、质量投诉、登记、信息反馈、处理意见及处理结果负责。
计算机管理员岗位职责
一、目的
为了明确本企业计算机管理员岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于本公司的计算机管理员岗位职责的管理。
三、职责
质量部负责本制度的贯彻执行。
四、内容
㈠、正确操作和使用计算机，经常保持计算机良好的工作状态。 ㈡、严格遵守计算机信息系统维护及使用管理制度。 ㈢、每月定期限做好数据收集工作。 ㈣、认真做好数据保密、数据备份工作。
㈤、每月十日前将企业经营品种信息上传至食品药品监督管理局。
㈥、重大安全事件和应急处理，确认计算机出现重大安全事件，必须果断控制措施，采取应及时报告质量管理人和企业负责人。并认真做好善后处理工作。
㈦、不得让任何无关人员使用自己的计算机，不要擅自或让其他非专业技术人员修改自己计算机系统的重要设置。
㈧、对数据进行日常维护，保持数据在服务器中的容量。
推荐第6篇：医疗器械公司岗位职责（推荐）
医疗器械公司 岗位职责
总经理职责
一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》 等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质 量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械 的质量负全面领导责任。
二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权 充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保 证其必要的质量活动经费。
三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和 处罚造成质量事故的有关部门和人员。
四、正确处理质量与经营的关系。
五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质 量问题的解决和质量改进。
六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。
七、签发质量管理体系文件。质管部经理职责
一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有 关政策的规定，在质量副总经理领导下，负责公司的全面质量 管理工作，确保医疗器械的质量。
一、
二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作 规划，并指导督促执行。
一、
三、负责首营企业和首营品种的质量审核。
一、
四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
一、
五、负责质量不合格医疗器械的审核。
一、
六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或 培训工作。
一、
七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题 提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及 质量事故的处理，提出具体奖惩意见。
一、
八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。 采购部经理职责
一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守 《医疗器械监督管理条例》，正确理解并积极推进本公司质量 体系的正常运行。
二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，按照“按需进货， 择优选购”原则指导业务经营活动，当经营数量、进度与质量 发生矛盾时，应在保证质量的前提下， 严把 求数量和进度， “计 划采购”第一关。编制购货计划时应征求质量管理部门意见。
三、检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有 法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资 质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货 单位档案。
四、督促检查本部门签订质量保证协议，配合质量管理部门搞好首 营企业、首营品种的审核工作，并检查收集有关的资料，经质 管部门审核合格报总经理批准后方可进货。
五、在掌握经营进度的同时，掌握质量动态，发现质量问题及时与 质管部门联系，对重大质量的改进措施在本部门的落实负责。
六、制定采购部门员工的业务培训计划并组织实施，加强对采购人 员的质量意识教育并进行质量意识考核。
销售部经理职责
一、认真学习并贯彻和遵守《医疗器械监督管理条例》，严格执行 上级质量方针、政策、法规和指令，正确理解并积极推进企业 质量体系的正常运行。
二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，正确处理质量与经 济效益的矛盾，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保 证质量的前提下，求数量和进度，坚持“用户至上”的原则， 指导医疗器械的销售活动。
三、抓好本部门的质量管理，检查督促本部门工作，坚持医疗器械 所销往的单位必须是持合法证照的医疗器械经营单位或持有 《医疗机构执业许可证》的医疗单位，建立销售客户档案，提 高销售系统的质量保证能力，对本销售部门的工作质量负责。
四、在掌握经营进度的同时，定期或不定期地对用户征询公司经营 的医疗器械品种的质量、服务质量等用户访问工作，及时与质 管部门联系，对重大质量的改进措施，在本部门的实施落实负 责。
五、制定销售人员的培训计划并组织实施，加强对销售人员的质量教育，并进行质量意识考核 仓储部经理职责
一、组织本部门人员认真学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及 有关方针政策和质量管理制度。
二、负责搞好库容、库貌、环境卫生，注意防火、防盗、防鼠、防 虫、防霉变。、、
三、监督医疗器械分类储存，坚持“近期先出”“先产先出”“按 批号发货”的原则，根据季节变化，采取必要的养护措施。
四、督促指导养护、保管员严把入库、在库养护、出库关，对把关 不严造成的后果负具体领导责任。
五、指导养护员、保管员日常的工作。协助对本部门员工的岗位培 训工作。
财务经理职责
一、组织财务人员认真学习《医疗器械监督管理条例》等医疗器械 相关法律、法规及规章等有关质量管理工作的规定。
二、指导财务人员认真核对凭证，承付货款时对入库凭证上无验收 员及保管员签名拒付货款，对无签名而擅自付款造成损失由财 务经理负责。
三、每月组织库存医疗器械的清点，做到账物相符，发现问题及时 与有关部门联系处理。
四、负责公司所经营医疗器械的物价管理，及时研究调整价格，对 库存中由于物价因素造成的医疗器械积压负责。
五、负责公司仓储设施、仪器设备和质量管理工作经费的预算及监 督执行。
办公室主任职责
一、在总经理领导下，进行本公司行政事务和办公事务的质量管理 日常工作。
二、认真贯彻国家有关医疗器械质量管理工作方针、政策，研究制定落实措施。
三、协助总经理进行公司组织结构的设置及职能分配，协调好各部 门的关系。传达、落实公司会议精神和各项工作任务。
五、对公司的经营管理工作提出改进措施，对在工作中取得成绩的 集体或个人提出奖惩意见。
六、组织开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或 培训工作，并建立档案。
七、每年组织在质量管理、验收、养护、保管等直接触医疗器械的岗位工作的人员进行健康检查，并建立健康档案。
质量管理员职责
一、树立“合法经营、质量为本”的观念，负责公司医疗器械经营 质量管理方面的具体工作，负责公司各部门质量管理工作。
二、对本公司各部门进行不定期巡查，发现质量管理方面违章行为 当场制止。
三、负责指导和监督医疗器械保管，养护和运输中的质量工作 。
四、规范各种质量台帐和记录，汇总质量情况，负责对上报的质量 问题进行复查，确认处理。
五、负责建立医疗器械产品档案。
六、负责处理医疗器械质量查询，做好医疗器械质量查询记录。对 ，及时查出原因， 客户反映的质量问题填写“质量查询登记表” 迅速予以答复解决，并按整理查询情况报送质量和业务部门。 做到件件有交待，桩桩有答复，并协助研究整改措施。
七、配合业务部门做好用户访问工作，广泛收集用户对医疗器械质 量、工作质量、服务质量的评价意见并分析处理，做好访问记 录，建立用户访问档案。
八、负责不合格医疗器械报损前的复核及报废医疗器械处理过程的 监督工作，做好不合格医疗器械相关记录。
九、负责医疗器械不良反应信息的处理及报告工作。
十、负责收集和分析医疗器械质量信息，并作好信息反馈工作。
质量验收员职责
一、严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序，负 责医疗器械入库验收工作。
二、验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收，在入库凭证 上签字，与保管员办理交接手续。验收人员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任。
三、对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其 他怀疑质量异常的医疗器械，填写拒收报告单，并通知质管部 处理。
四、验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证 明文件逐一检查，整件包装中应有产品合格证。
五、验收首营品种，应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出 厂检验合格证明。
六、验收进口医疗器械，应检查包装的标签是否有中文注明的医疗 器械名称、主要成份以及进口注册证号，检查中文说明书及合 法的相关证明文件。
七、及时填写有关报表和验收记录，并签字负责，按规定保存备查。
八、自觉学习医疗器械质量专业知识，努力提高验收工作水平。
采购员职责
一、牢固树立“质量为本”思想，坚持“按需进货，择优采购”的 原则，把好进货质量关，对盲目购进造成积压变质的负具体责 任。
二、认真审查供货单位及销售人员的法定资格，对供货单位的质量 进行调查评估，签订质量保证协议。必要时配合质管部门对其 进行现场调查认证，确保购进医疗器械的渠道的合法性。
三、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任，负责向供货 单位索取合法证照、医疗器械注册证、医疗器械制造认可表审 核资料。
五、采购进口医疗器械应索取符合规定的，加盖了供货单位质量管、理机构原印章的《进口医疗器械注册证》《进口医疗器械检验 报告书》等复印件。
六、了解供货单位的生产或经营状况、质量状况，及时反馈信息， 为有关部门开展有针对性的质量把关提供依据。
七、购进医疗器械应向供货单位索要合法票据，并按规定建立购进记录，注明医疗器械的购货日期、品名、规格型号、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、生产厂家、供货单位、单价、数量等项内容。购进记录应保存到有效期满后二年或保质期满后二年。
销售人员职责
一、认真学习执行《医疗器械监督管理条例》等有关条例，规范销 售工作行为。
二、严格选择销售对象，不允许将医疗器械销售给无合法证照的或 证照不全的经营单位或无《医疗机构执业许可证》的医疗单位， 防止医疗器械流向非法经营单位。
三、了解本公司库存医疗器械的质量、数量情况，正确向用户介绍 医疗器械的用法和性能，不得虚假夸大和误导用户，医疗器械 营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律法规，宣传的内 容必须以国家医疗器械监督管理部门批准的医疗器械使用说 明书为准。
四、销售医疗器械应开具合法票据，做到票、帐、货相符。销售票 据应按规定保存，建立医疗器械销售记录，记载医疗器械的销 售日期、品名、规格型号、批号（生产批号、灭菌批号）、有 效期、生产单位、购货单位、单价、数量等项内容。销售记录 应保存到有效期满后二年或保质期满后二年。
五、对效期较近，库存较长的合格产品，要积极推销，避免损失。
六、定期征询和反馈用户对医疗器械质量和服务质量的评价意见，做好用户访问工作，配合有关人员处理客户的查询意见，为质量改进提供市场质量动态信息。
养护员职责
一、在质管部门的技术指导下，具体负责在库医疗器械的养护和质量检查工作。
二、坚持“预防为主”的原则，按照医疗器械质量性质和储存条件 的规定，结合库房实际情况，指导保管人员对医疗器械进行分 类，合理存放。
三、养护人员对在库医疗器械进行“三三四”循环养护检查，并做 好温湿度记录和养护记录。在循环检查中，对下列情况的医疗 器械进行重点养护（1）首营品种（2）近效期的品种。
四、养护检查中发现质量有问题医疗器械，应挂黄牌暂停发货，并 填写质量复检通知单，填写“停售通知单”，经质管部门复检 后，不合格的放入不合格品区；合格的摘除黄牌，填写“解停 ，继续销售。 售通知单”
五、做好仓库温湿度记录和调控工作，保证库房温湿度符合医疗器 械的储存条件。
六、正确使用养护、保管、计量设施设备，并定期检查维护保养， 确保正常运行。
七、负责建立医疗器械养护档案。
八、自觉学习医疗器械业务知识，提高养护工作技能，日常工作中 要指导保管人员对医疗器械进行合理储存。 认真填写近效期医疗器械催销表，每季对库存养护检查和有有效期的医疗器械的储存情况进行质量信息的统计分析，摸索规律，提高养护工作技能。
保管员职责
一、保管人员应熟悉医疗器械质量性能和储存要求，实行分区分类 管理。
二、保持库房整洁，堆垛牢固、美观，规范操作，怕压医疗器械应 控制堆放高度，对因保管不善而造成医疗器械损坏的事故负具 体责任。
三、配合养护人员进行库房温、湿度的监测和管理。
四、购进医疗器械入库，凭验收员签章的入库凭证收货；医疗器械、出库时，认真贯彻“近效期先出”“先产先出”和“按批号发 货”的原则，凭销售清单发至发货区，发现包装破损、过期失 效或其他质量异常情况立即停止发货并及时报质管部处理。
五、对库存医疗器械的色标管理负具体责任。
六、每月底对库存医疗器械进行一次电脑帐、货盘存，保持电脑帐、货物准确一致。
七、销货退回医疗器械经验收合格的，清点后重新入库，并做好记 录。
八、对过期失效等不合格医疗器械必须放入不合格医疗器械区。负责对不合格医疗器械进行有效控制 出库复核员职责
一、按出库凭证依次复核出库医疗器械实物，做到数量准确、质量 完好，包装牢固、标志清晰，把好医疗器械出库关。
二、对发出的医疗器械，复核员要凭单认真核对品名、规格型号、数量、生产厂家、生产批号、有效期、质量状况等。坚持“先 产先出、近期先出”和按批号发货的原则确认无误后，发货员、复核人在出库单上签字，以防错发。
三、建立医疗器械出库复核记录，包括：出库日期、购货单位、品 名、规格型号、批号、有效期、生产厂家、数量、质量状况、发货员、复核员等，医疗器械出库记录应保存到有效期满后二 年或保质期满后二年。
四、复核过程中发现包装破损、污染或其他质量问题的医疗器械， 应拒绝出库。
五、医疗器械出库后，如对帐时发现差错，应立即追回或补损，如 无法立即解决的，应填写查询单联系，并留底立案，认真处理。
财会人员职责
一、财务管理人员要认真学习国家《会计法》，不断更新财会知识 和提高财务管理水平。
二、结合公司实际，正确及时编报财务费用计划，促进企业管好资 金，节约费用，降低成本，加速资金周转，提高经济效益。
三、承付货款，应对付款凭证进行核对，发现无收货章或手续不齐 全时，向相关部门提出疑问，并责成其补办手续。
四、会计凭证、帐薄和报表都要建立档案，妥善保管。保存期满需 要销毁时，须开列清单，经公司财务经理审查后报上级主管部 门批准。
五、定期核对医疗器械，做到帐帐相符，帐货相符，督促相关部门 加速有问题医疗器械的处理，保证库存医疗器械价值与使用价 值的一致性。
六、坚持原则，秉公办事。认真检查、审核、修正公司的财产购置、基建设施设备计划和财产损失的标准、开支范围等是否符合审批权限，手续是否齐全，一切开支报销是否经公司领导人或财务经理批准签字方可报销的原则。
推荐第7篇：医疗器械公司岗位职责书
企业法人岗位职责
一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关的政策、法规及规定，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，对本公司所经营药品的质量负领导责任。
二、坚持制定本企业方针、目标、规划和计划，建立健全质量责任制，并首先在领导层落实。
三、推进质量体系建设，领导质量体系持续有效地运行，主持质量体系评审。
四、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权、支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
五、督促检查各级质量责任制的执行情况，表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，处罚造成质量事故的有关人员。
六、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
七、创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品的质量要求相适应。
八、主持质量体系评审工作，按时召开年度质量分析会，听取质量保证部意见，并作出分析。
十、对企业药品质量的情况对存在的问题及时采取有效的措施，推进质量改进。十
一、颁发质量手册，质量管理制度汇编和其他质量管理制度性文件。十
二、审定企业发展规划，年度生产经营计划；十
三、审查企业的年度财务预、决算和利润分配方案以及弥补亏损方案；十
四、制定企业增减注册资本、分立、合并、终止和清算的方案；十
五、任免企业经理、副经理和其他高级管理人员，并决定其报酬和支付方法；十
六、决定对企业经理、副经理和其他高级管理人员的奖惩。
企业负责人职责
一、坚持公司“质量是生命、制度为核心、服务为宗旨、管理出效益”的方针，带领员工认真贯彻《医疗器械经营监督管理条例》等法律、法规和药监部门有关医疗器械质量管理的行政规章，对公司的经营管理、质量管理、人财物管理等负总责。
二、主持制定公司质量方针目标、质量管理制度、经营发展战略和年度任务计划指标，签发质量管理体系文件，并检查督促落实情况。
三、主持本企业质量管理体系的设计建设，协助总经理做QM好质管机构的完善和人员的配备，确定质量环，选择质量管理体系要素，进行质量职能分配，推进质量管理体系运行，实施质量改进，组织质量管理体系评审，负责考核各部门质量指标执行情况。
四、主持设立公司质量领导组织和管理机构，决定公司质量领导班子和相关质量管理机构人员的聘任。
五、主持公司质量管理体系的建立与评审，负责召开经营与质量工作会议，听取工作汇报，对经营中的质量问题，及时采取有效措施纠正和处理，促进质量工作的改进。
六、主持公司业务经营活动，审定重大经济开支。创造必要的物质、技术条件，使之与质量要求相适应。同时，对经营活动中的质量和效益行使裁决权。
七、根据公司会议决议，行使重大问题的决策权。
八、指导做好公司外部经营环境中重大关系和重大问题的沟通、协调与处理。
九、决定公司个层次管理人员的聘任、考核、奖惩，抓好管理队伍的思想道德、作风纪律、业务技能、工作质量与效率的管理教育，提高公司质量和经营管理效能。
十、在企业内部，行使药品质量否决权。
质量管理人职责
一、是坚持公司“质量生命、制度为核心、服务为宗旨、管理出效益”的方针，认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营企业检查验收标准》等法律、法规及有关政策与行政规章，协调和落实公司全面质量管理，有效实施质量否决权。对公司全面质量建设负主要责任。
二、牢固对立“质量第一”的思想，当经营的数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，求数量和进度，坚持“用户第一”的原则，指导业务经营活动
三、指导公司各部门有效开展质量方针和目标的量化与分解，编制年度质量计划指标，督促质量目标的落实完成、
四、定期组织召开质量分析会议，听取质量动态的汇报，并作出有关质量问题的处理意见。
五、抓好对医疗器械售后服务专员、验收员和保管员的管理教育工作，督导他们尽职尽责抓好经营系统的质量管理，检查督促业务、销售部门工作，坚持购、销货单位必须是持“一证一照”的药品生产、经营单位或持有执业许可证的医疗单位及合法的药品经营企业，建立购销客户档案，提高经营系统的质量保证能力，对经营系统的工作质量负责。
六、指导质量验收、养护和质量查询工作，接受企业内部及有关质量技术问题的咨询。
七、组织起草编制质量制度、质量职责、质量程序及质量记录文件，并保证文件的实施。
八、协调组织公司质量管理体系内部审核及执行质量管理制度的定期检查，组织记录和报告。
九、协调和组织公司质量程序管理、质量信息管理、有关记录和凭证管理、不合格及退货医疗器械管理、质量查询与投诉管理、质量事故、不良事件等管理工作，随时解决医疗器械质量问题。
十、抓好销后退回医疗器械的质量验收的监督管理工作。十
一、在掌握经营进度的同时，掌握质量动态，发现质量问题及时与质量部门联系，对重大质量的改进措施在经营系统的实施落实负责。
负责公司各部门之间质量管理相关的有效衔接和工作的有序开展。 十
二、加强对经营人员的质量教育，并进行质量意识考核。十
三、负责处理用户有关药品质量问题的来信来访，不定期开展信访、走访、质量查询工作。十
四、对业务部门新产品或首次经营药品进行审查，登记、收集用户对新产品的质量反映，为生产厂家不断提高产品质量提供信息。十
五、负责计量管理工作，对全企业计量准确性负领导责任。十
六、逐步建立健全药品质量档案的微机化管理，负责规范企业质量台帐、原始记录、统计报表等。
采购员岗位职责
一、贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关法律、法规和集团公司的质量方针和质量目标。
二、医疗器械采购员须经专业和有关医疗器械法律法规培训，考试合格方可上岗。
三、采购医疗器械要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，做到票、账、货相符。购进记录载明产品名称、注册证号、数量、规格（型号）、生产批号、生产单位、到货日期、有效期、质量状况、验收结论、验收人的呢过。票据和购进记录应保存至超过医疗器械有效期后二年，但不得少于三年。
四、采购时应认真审查供货单位的合法资格和质量保证能力，并索取供货单位的合法证照备查。
五、采购应签订合同，合同中应明确质量条款。
六、建立首营企业关系和采购首营品种应索取相关资料后填写首营企业和首营品种审批表，按规定上报审批，经批准后方可进行首营品种的采购。
七、建立供货客户档案，认真做好药品购进记录，客户档案和药品购进记录应保存三年。
八、配合有关部门做好药品的退货工作。
九、定期对进货情况进行质量评审，每年一次，认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。
质量验收员职责
一、对医疗器械质量验收、质量管理负领导责任，指导医疗器械在库的养护工作，接受本公司内部有关质量管理问题的咨询。
二、负责对本公司的首营企业和首营品种质量审核，参与医疗器械采购计划中质量评审。
三、负责建立包含质量标准等内容的药品质量档案。
四、定期或不定期对库存医疗器械进行检查，发现质量问题及时向分管经理汇报，并在职责范围内及时对质量不合格产品的进行审核，对不合格产品的处理过程实施监督。
五、协助企业负责人对本公司出现的质量问题进行查处，负责对质量查询、投诉、抽检、公报和销售过程中发现的质量问题查明原因，制定纠正措施，督促整改，促进质量管理工作水平的提高。
六、根据国家有关的医疗器械、质量协议书和供货单位的原始票据进行逐批验收，并认真填写购进体外诊断试剂和医疗器械质量验收台账，要求对表格中的各项内容不得简写、漏写和错写，验收记录至少保存三年。
七、协助开展对全体员工药品质量管理方面的教育或培训。
八、验收中发现不合格的，应当拒收，不得入库，并移入不合格品区，并详细填写不合格记录。
九、对下列情况行使质量否决权：
（1）供货商证件不全的医疗器械 （2）首营企业未经审核，首营品种未经审批
（3）没有法定指令标准的医疗器械 （4）医疗器械包装运输不符合有关规定的
（5）进口器械无痛批次号检验报告书及未加盖供货单位红章的《医疗器械进口注册证》和《进口医疗器械检验报告单》
（6）其他不符合《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准》及其他规定的药品、医疗器械及非卖品。
十、负责按照体外诊断试剂质量标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收，并在入库凭证上签字。十
一、诊断试剂检验（1）对首营品种用进行内在质量检验。某些项目如无检验能力，应向生产企业所要批号医疗器械的质量检验报告书，或送县以上检验所检验。（2）医疗器械抽样检验的批数，小型企业不少于进货总批次数的1%。（3）医疗器械检验应有完整的原始记录，并做到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范，记录保存5年。（4）用于医疗器械验收、检验、养护的仪器、计量器具及滴定液等应有使用和检定记录。 十
二、验收完毕，必须用胶带将纸箱封好，并在封口处签章，保管员凭此将产品入库。十
三、验收中发现不合格的医疗器械不得入库，报质量管理部，内容真实，项目齐全，批号数量准确，并签章，移入不合格品区，并详细填写不合格记录，记录保存五年。十
四、坚持做到下列情况之一的试剂不得入库：三无试剂；假冒厂牌和商标的试剂；没有生产检验合格证的试剂；从工厂自采的又没有同
批号部门确认，做好不合格试剂的隔离工作。 十
五、规范填写验收记录及有关质量管理台账，出厂检验报告书的产品；包装不符合要求的试剂及医疗器械；未加盖供货单位质管机构原印章的《进口医疗器械检验报告单》和《医疗器械进口注册证》的进口试剂等。 十
六、验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部门。十
七、自觉学习有关医疗器械业务知识，提高验收工作水平。
仓储保管养护员岗位职责 加强“质量第一”的观念，认真执行《医疗器械监督管理条例》
一、等法律法规，保证在库医疗器械的质量。
二、熟悉各试剂性能和储存要求，根据试剂对温湿度不同要求，应分别储存于冷库、阴凉库、常温库。
三、按安全、方便、节约的原则，合理利用仓容，产品堆码整齐、牢固，堆垛五距规范，并按规定做好货位编号及色标管理
四、设立保管帐卡，按批正确记载产品进、出、存动态。保证帐货、帐卡、帐帐相符，及时分析，反馈产品库存结构及适销情况。
五、仓储保管养护员在质量管理员的技术指导下，具体负责医疗器械的养护及质量检查工作。
六、检查库房医疗器械的储存是否符合要求，对医疗器械进行合理陈列并做好温湿度管理工作，根据气候环境变化，及时采取相应的养护措施。
七、负责养护用仪器设备、温湿度检查和监控等仪器设备的管理工作，并做好养护仪器使用记录。
八、坚持预防为主原则，按照医疗器械理化性能和储存条件的规定，结合实际情况，组织好医疗器械的分类存放。严格按“先产先出，近期先出，按批号发货”的原则办理出库。
九、仓储保管养护员要执行催销制度，对近效期医疗器械应填写“近效期医疗器械催销表”,并及时销售，以防过期失效。
十、对因保管不善而造成药品变质和损害的责任人，按公司“质量管理奖惩条例”处理。十
一、保管员应随时注意库区的清洁卫生，保持库房及医疗器械的整洁。
销售岗位职责
一、在主管指导下进行工作，认真学习《医疗器械监督管理条例》等法律、法规中有关销售质量管理的条款，规范销售行为。
二、应遵守国家相关法律、法规和职业道德规范。
三、了解掌握医疗市场信息，参加公司经费预算和年终预算，并督促实施，提出合理建议。
四、定期向主管领导汇报销售情况，及时反馈收、支信息。
五、在销售时，正确介绍产品性能、用途、用法、禁忌及注意事项，防止差错、事故发生。
六、对产品的销售宣传资料及广告要求严格执行国家相关广告管理的法律、法规，宣传要求省以上监督管理部门批准的内容为主，不得夸大其词。
七、配合质量管理部建立需货方档案。
八、对用户反映的问题和医疗器械使用过程中发现的问题，要及时报告，并协同质量管理部及时查清原因，做出结论。
售后服务岗位职责
一、以顾客满意为中心，时刻维护公司形象。
二、产品售出后，定期进行质量跟踪及售后服务。及时掌握用户对商品的使用情况。
三、用户产品使用过程中发生的问题要认真对待，及时给以解决并做好相关记录。对出现问题要积极与供货商或生产企业联系，在规定时间内给以回复或调换。
四、负责收集有关技术信息，国家相关技术政策，技术标准。
五、因用户使用不当造成商品损坏，应根据企业有关规定妥善处理。
六、对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现质量问题应调查、分析并采取有效的整改措施。
七、对用户进行现场技术指导，包括：设备安装、调试、操作、培训，维护等系列服务。
运输员（含驾驶员）岗位职责
一、认真贯彻《医疗器械监督管理条例》等法律法规，增强医疗器械运输工作的质量意识。
二、运送医疗器械时应按随货同行联仔细核对送货单位、数量、品名、规格、包装、批号、产地、生产企业等并在包装上作出明显标志，避免错送。
三、客户要求退回的医疗器械必须有销售员书面通知，并按通知所列品名、规格、包装、批号、数量交接。
四、医疗器械的交接必须有书面凭证，书面凭证必须有经办人员签名。
五、医疗器械运输时，应针对运送的包装条件及天气、道路状况采取防寒、降温等相应措施，方针产品的破损和质变。需特殊管理的医疗器械按特殊管理规定执行。
六、搬运、装卸医疗器械时应轻拿轻放，严格按照要求堆放。
七、信息技术岗位职责 为建立质量保证体系，根据《医疗器械监督管理条例》的规定，特制定本制度，以确保进、销、存过程中的质量信息反馈顺畅。
八、加强对产品的质量管理，运用微机处理系列对产品进行质量信息管理。
九、质量信息包括以下内容和分类 （1） 指令监督性质量信息：国家和行业有关质量政策、法令、法规等，上级监督机关检查发现的与公司有关的信息。
（2） 质量保证性质量信息：供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况 （3） 同行竞争性质量信息：同行质量措施、质量水平、质量效益等。 （4） 内部自查性质量信息：企业业务经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，包括医疗器械本身质量、环境质量、服务质量、工作质量等各个方面。 （5） 客户反馈性质量信息：消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。
十、质量信息的收集必须准确、及时、适用、经济。企业内部信息通过统计报表、信息反馈单及职工意见等方法进行收集；企业外部信息以质量查询函、用户咨询、公共关系、分析预测等形式收集。 十
一、建立完善的质量信息反馈系统，质量管理科按季填写“医疗器械质量信息报表”并上报主管部门，对突发的质量信息以书面形式24小时内迅速向有关部门反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。十
二、质量信息实行分级管理：A类信息（指对企业有重大影响，需要企业最高领导作出决策，并由企业各部门协同配合处理的信息）由企业领导决策，由质量信息中心负责组织、传递并监督执行；B类信息（指涉及企业两个以上部门，需由企业领导或质量管理科协调处理的信息）由企业领导决策或质量管理科协调并监督执行，质量信息中心负责组织传递传递和反馈；C类信息（只
涉及一个部门，需由部门领导协调处理的信息）由部门决策并协调执行，并将结果报信息中心汇总。 十
三、建立客户服务流程制度，并建立客户意见本，按时回收意见并对客户意见及资料进行整理，及时对重大问题和存在的质量问题作出处理。十
四、建立健全检查制度，重视信息反馈，切实抓好值得的执行和完善。十
五、对所负责的信息实行保密原则，不泄露公司机密。十
六、各部门应相互协调、配合。 质量跟踪岗位职责
一、对发现售出产品有质量问题或发生不良事件的，应向供应商报告，内容包括：产品名称、规格、型号、批号、数量、发生不良事件的时间、地点、造成的后果、紧急处理情况、原因分析等。
二、如确属共性问题引起的不良事件，产品应在10日内收回，并在质量管理部门的监督下封存。
三、相关的记录和报告应归档保存，不得擅自销毁。
四、特殊品种管理的医疗器械，目前是指国家暂定的8种一次性医疗器械。
五、要严格按照国家药监局的质量跟踪、规定执行。
六、对所经营医疗器械实行质量跟踪指导，对三类医疗器械品种管理的医疗器械进行重点跟踪。
召回岗位职责
一、为加强对本公司医疗器械的监督管理，保障人体健康和生命安全，特制定本制度。、
二、质量管理部负责医疗器械召回的管理，其他相关部门协助质量管理部完成相关工作。
三、医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号、或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。
四、本公司应协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达，反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在缺陷的医疗器械。
五、公司经营产品售出后，经信息反馈发现医疗器械存在缺陷的，应当立即报告质量管理部。
六、质量管理部门经确认后立即通知相关部门停止销售和使用。并及时向总经理汇报。
七、质量管理部门通知医疗器械生产企业或供货商，并向所在地药品监督管理部门报告。
八、对于我公司销售的品种，质量管理部应当协助医疗器械生产企业开展有关医疗器械的调查评估，并提供有关资料。
九、根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为： 1） 一级召回：使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的 2） 二级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起短暂的或者可逆的健康危害的。 3） 三级召回：使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要找回的。
十、接到《召回通知》后，由销售部及时召回，其中一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内。十
一、质量管理部对召回医疗器械处理应有详细的记录。在召回完成后，应当对召回效果进行评价，评价结果存档备查。
医疗器械不良事件岗位职责 保障广大人民群众身体健康和生命安全，促进上市医疗器械的合理使用，为医疗器械上市后的监督管理提供科学依据，特制定本制度。
一、医疗器械性能及功能出现故障或损坏，产品的固有风险，标签及使用说明书存在错误或缺陷，医疗器械上市前研究的局限性等原因都可能导致不良事件的发生。
二、质量管理部为医疗器械不良事件监测管理部门，负责收集分析，整理上报本企业的医疗器械不良事件消息。
三、各部门应做好售后服务工作，认真仔细做好顾客整理投诉工作，加强收集医疗器械不良事件信息，填写“医疗器械不良事件报告表：，如发现严重的可疑的医疗器械不良事件，应及时向质量管理部上报，质量管理部经核实无误后及时上报辖区内食品药品监督管理局，同时上报省级药品不良反应监测中心。
四、质量管理部每季度汇总《医疗器械不良事件报告表》，对确认出现不良事件的三类医疗器械品种提出处理意见，及时向生产企业、采购部发出通报。每年汇总项所辖市食品药品监督局部门汇报。
推荐第8篇：医疗器械采购人员岗位职责
1.在科长的领导下，负责医疗器械的采购工作。2.凭采购单购货进货。按入库要求填写入库单并签字，交保管员验收、签字，各持一联生效。3.负责运器材件数、毛重、体积、按时办理运输手续及对外联系事宜。4.对临时性急需物品的采购计划，要一周内有回音，抢救器械在1~2天内将办理结果报告领导。5.每月30日接采购单，在下月15日前完成月计划采购及急、抢救器材供货和提货。6.及时提出在车站的器材，对短缺、脱销器材及时通知库房。7.负责组织人员及时准确地运输器材，按运单负责办理接运提货手续,保证准确、清楚、无误。8.在运输中注意安全，了解所运器材的特性，防止途中破损或丢失。9.购买器材要与管库人员共同严格把关，对不合格器材绝对不买。购回器材不合格者及时退交,做到账物相符。10.在外出执行采购任务中，严格遵守医院的各项规定，遵纪守法，年终写出采购总结。
推荐第9篇：医疗器械库房管理人员岗位职责
1.管库人员在科长的领导下，负责全院500元以下器械的筹划、供应、管理工作，做医疗保健抢救器材的供应。2.按照医院规定，及时、正确地执行各项登记、统计、预算和报表。经常和科室保持联系，解决存在的问题。3.对消耗物品一季度盘点一次，半消耗物品(金属)半年核对账物一次，发现问题及时检查，保证账物相符。4.每月5~25日发放常用器材。发货时以各科请领数为基础，按库存情况，在不影响各科正常工作情况下，酌情增减。一般情况不补发，补发报据货源情况，如手套、缝线、X光胶片等，到货后便及时通知领取。5.库房管理人员根据当月和各科填写的请领单及库存情况认真填写采购单，书写要清楚正确。如品名、规格、数量，特殊的要写清厂家，经查对后每月30日前交采购人员执行。6.按入库凭证及时验收核对入库、归位。应按有效期远近存放，并在入库单上签字方可生效。若有问题(质量等)在二日内向采购人员提出，由采购人员对外交涉。7.常用器械库要有三个月St存量、急救器材r：存半年量。若有短缺要多方联系，及时处理并做好记录,特殊情况及时上报，避免影响抢救工作。8.对库存器材要妥善保管，经常检查，定期清仓,随时掌握数量、质量情况。发现近效期药品提前三个月上报，提出处理意见，解决后向院汇报处理结果。9.对收旧、报废物品要根据修理人员填写报废单方可报废或换发。科室需增加基数时应写报告，经领导指示后方可增补发放。10.管库人员每月要争取1~2次到医药公司等单位了解市场信息、了解新品种，为临床提供市场情况。11.年终填写原、收、付、存表，详细对账、盘库。对照上一年原、收、付、存表写出小结。12.保持库房整洁，保证阵物安全，存放有序。管库人员不得向外泄露物资库存情况。外来人员未经许可不得进入库房。库房内不许存放私人物品，禁止库房内吸烟和存放易燃物品。
推荐第10篇：卫生院药品、医疗器械购进、验收、储存、养护和出库制度
卫生院药品、医疗器械购进、验收、储存、养护和出库制度
（一）药品、医疗器械购进
1、采购药品（包括医用氧）、医疗器械必须从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的合法企业购进。
2、对首次发生供货业务的药品（包括医用氧）生产或经营企业应确认其合法资格，索取加盖该企业公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》复印件，索取销售人员企业法人委托授权书原件及其身份证复印件并保存备查，同时做好审验记录。
对首次发生供货业务的医疗器械生产或经营企业，应确认其合法资格，索取加盖该企业公章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《营业执照》、《医疗器械注册证》复印件，索取销售人员企业法人委托授权书及其身份证复印件并留存备查；并做好审验记录。
3、采购疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品必须向供货企业索取《生物制品批签发合格证》并加盖企业公章的复印件。
4、采购进口药品，必须向供货企业索取《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检查报告书》或《进口药品通关单》加盖企业公章的复印件；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》加盖企业公章的复印件；进口药材应有《进口药材批件》加盖企业公章的复印件。
5、购进中药饮片还必须有合格的包装和标签。
6、不得从事下列采购活动：
（1）向无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗器械生产企业许可证让》、《医疗器械经营企业许可证》的单位和个体采购药品、医疗器械。
（2）从非法药品市场采购药品、医疗器械。
（3）未经批准采购医疗机构配制的制剂。
（4）向药品、医疗器械经营企业采购超范围经营的药品、医疗器械。
（5）法律法规禁止的其他情况。
7、严禁将药品、医疗器械采购委托、承包给个人。
8、采购药品、医疗器械必须有真实完整的购进验收记录，药品购进验收记录内容必须包括：药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收人和复核人等，购进记录必须保存至超过药品有效期限1年，但不得少于2年。医疗器械购进验收记录内容必须包括：医疗器械名称、型号、规格、编号（批号）、一次性使用无菌医疗器械（包括一次性使用卫生耗材）还应标明灭菌有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收人、复核人等，一次性使用无菌医疗器械（包括一次性使用卫生耗材）的购进记录必须保存至超过灭菌有效期1年，但不得少于2年，其它大型医疗器械的购进记录必须保存至其报废期后1年。
9、采购药品、医疗器械必须与供货方签订合同，合同必须明确质量条款和质量责任。
10、建立健全供货单位合法证照和销售人员证明材料的档案。
（二）药品、医疗器械验收
1、根据购进计划核对供货单位、药品、医疗器械品种、数量是否与 销售清单符合,销售清单是否加盖有供货单位的公章,并检查随药品流转的有关证明单据。
2、药品、医疗器械质量验收的内容应包括：
药品品名、规格、生产企业、生产批号、有效期、批准文号、合格证、有效证明文件、包装、标签、说明书以及药品外观质量等；
医疗器械名称、型号、规格、生产企业、产品编号（批号）、注册证号、合格证、有效证明文件、包装。标签、说明书及器械外观质量等，是一次性使用无菌器械（包括一次性使用卫生耗材）的还要注意其灭菌有效期。
3、检查药品、医疗器械的外包装，查看内外包装是否完整，内包装是否达到保证质量的要求；外包装内是否附有“合格证”或具有“合格”字样的装箱单。
4、开箱后检查药品、医疗器械的标签和说明书是否符合规定。
5、药品、医疗器械验收应建立真正完整的验收记录，可与购进记录合并。验收合格的药品，验收人员在药品、医疗器械购进验收记录上签名入库；对验收发现不合格的药品、医疗器械，验收人员应另行在“不合格药品、医疗器械登记表”中详细记录和签名，并报告有关领导，是假劣药品、医疗器械的要及时报告食品药品监督管理部门，是其他不合格药品、医疗器械的按退货的有关规定办理手续。
（三）药品、医疗器械存储（陈列）、养护
1、药品的储存实行分类储存，根据药品的剂型、用途及储存条件要
求进行分类储存（陈列），做到外用药和内服药品分开存放，易串味药物与一般药物分开存放；
医疗器械的贮存也应际分类储存，根据器械的类型、用途及储存 条件的要求分类存储（陈列）。
2、药品、医疗器械库（房）应该清洁、卫生、通风、干燥、避光并有阴凉、冷藏、防潮、防虫、防鼠等措施，有特殊贮存要求的药品、医疗器械要按照其温湿度要求储存在相应的区域、保证药品、医疗器械质量。
常温处：室温在10~30·C、相对湿度在45~75%之间；阴凉处：室温不高于20·C、相对湿度在45~75%间：冷藏处：室温在2~10℃、相对湿度在45~75%之间。
3、应做好药库温、湿度的监测和管理。每周不得少于二次对药库温、湿度进行监测和记录，在气候异常时，应每天进行监测和记录。如药库温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。
4、药品、医疗器械存放应该与药品、医疗器械库（房）的地面、墙顶之间有相应的距离，药品、医疗器械与墙、屋顶的距离应不少于30厘米，与地面的距离应不少于10；厘米。
5、中药饮片斗前应写正名正字，装斗前应进行质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。
6、应定期坚持并做好储存（陈列）药品、医疗器械的质量记录，易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期。
7、对近期药品、医疗器械要做好“近效期药品、医疗器械记录”，并通知有关医生以时及使用，同时加强近效期药品、医疗器械的检查，
防止过期失效。
8、储存（陈列）及养护中发现的不合格药品、医疗器械要及时报告有关领导，并在“不合格药品、医疗器械登记表”中详细记录，按不合格药品、医疗器械处理制度的有关规定处理。
9、对出库后退回的药品、医疗器械，经验收合格后方可入库，验收不合格的药品、医疗器械处理制度的有关规定处理。
（四）药品、医疗器械的出库
1、药品、医疗器械库管理人员应凭科室的领药、领械清单发药发械，做到“先进先出”、“近效期先出”和按批号调拨出货。
2、药品、医疗器械出库进行复核，并按发货出货单对实物进行质量检查和数量、项目的核对。
3、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品出库时应双人复核。
4、药品、医疗器械出库前要做好账目的核减和现帐、现货的核对，领药领械人员必须在出库调拨单上签字。
XX卫生院
2007年元月1日
第11篇：图书购进方式
图书购进方式:1目录订货,即按照片订目复杂业务问题处理方法
一、货单不同行，
录订书,优点,是出版信息和新书传递及时,出版社或批发企业的征订费用 较低.图书门类、品种集中，零售书店有较充裕的时间斟酌思考，并可集思广益，民主订货。缺点是进货风险大，。只靠一二百字的内容简介，决定进货数量往往发生较大的误差，业内把这种进货方式 称为“隔山买牛”目录订货一般周围环节多，供货速度慢。2发样订货，即由出版社或批发企业将样书（包括成品样，半成品缩样）发给零售书店据以进货的方式。年画，挂历等多采用这种方式，。一些适合向社会团体单位征订的工具书、业务参考书，一般也可运用这种方式扩大宣传征订范围3看样订货。即出版社或批发企业将图书样本 集中，以召开看样订货会的方式，邀请众多零售书店看样选订，这种方式被除数称为“赶大集”，其优点是图书品种丰富，集中，便于工作于同类品种的比较、选订。不足之处是活动成本高，差旅费用磊，决策时间短（一般只有两三天）信信容易出现凭印象，兴趣和感订进的偏差4现货选销，即现货批销，是指批发企业，大中城市书店批销中心及其他 二级批发书店，以仓储或店堂形式陈列图书，代零售书店直接挑选批销方式。这种方式随时，就近，自选，配送以及现款结算等优势，越来越受欢迎5网络征订，，即通过互联网或计算机电子邮电系统，图文电视等信息，发布征订信息或可供书目，在网上进货。这是现代图书购销业务的发展方向。由于目前我国电子商务手段还不完善，网络征订一时还难以普及6主动配送，。是出版社或批发企业根据与零售书店签订的购销合同，按适当的配送比例，主动为零售书店配送图书，并按比例定期退货、疆土的商品寄卖方式。这种购销形式减轻了零售书店的图书积压风险，但也存在业务手续复杂、退货结算不规范以及发货方经济负担过大等值得探讨和解决的实际问题在于操作1订货是指在图书出版之前根据征订书目\\本店的实际情况订进货源,零售书店在接到征订书目后,确定本店购进的品种和数量,然后填写订货单,并加盖进货专用章,按规定时间上报给负责供应图书的批发企业或出版社2添货,是指添单形式向批发企业或出版社添配已经上市面上的新书或常备书,添货一般用添单,橄可电话,电报,传真或信件,为了减少备货风险,少量订进新品种,试销后再少量添进的少进勤添模式忆成为零售书店的主要进货方式3主动配送,即连锁店总店统一由生产单位进货向加盟连锁店主动配送,,现在已经演变为出版社或批发企业以试销,寄销,受托代销等形式按基数向零七八碎售书店主动配送的一种销售形式.主动配送的图书可退货或换货4调剂,调剂方式大多用于教材 的调剂,一般图书的调剂已日益减少,调剂的图书一般不能退货
在图书游园中，由于某个环节出现差错或工作人员的疏忽，致使某种或几种图书与意气未能同行，比如1有单无书，收货发现有单无书时,本地的发货,应当即查找,等补发的货到时再签收;外埠的发货,应及时向发货单位联系查询,待发货方明确答复后,再按正常手续收货.2有书无单,收货发现有书无单时,可先自制收货凭证,注明收货日期、版别、书名、单价、册数、码价和发货单位，再同发货方联系补单，然后作账；用自制收货凭证作账的，财务部门应严格掌握，避名因发货方补单而重复统计汇总。
二、流动供应操作程序，流动供应，应严格执行配书—登记—核对—销售—结账—退货—交款的操作程序。配书时，应认真登录流动结算单，一式二联，详列书名、定价、取书数量；登记后配书人和售书人当面核对数量，由售书人在单上签字后一联配书人留存，另一联由售书人备用结账，同时售书人填写借款单，信用发票和备用金，发票应盖好收讫章，流动归来应迅速结账，结账时售书人对照结算单点清余书，交收书人签收，然后退库或转门市。结账出现盈亏时，由售书人填写盈亏差错，要检查原因，写出报告，由领导进行责任处理。三，包干售书基本任务程序，包干售书是门市对销得快的品种采用个人包干的一种销售方式，售书人自卖自收，一次结款，其工作程序：1由指定发书人填写售书登记单，详录书名、单价、删数，售书人点收无误方可售书。2售书人填写借款单，借取流动金和发票，并在发票上盖好收讫章，3售书完毕，由售书人点清货款，经指定发书人盘点剩余图书，并登记在售书登记单上，计算出售书总金额并经与售书人核对 后，交款，退货并退石成金还发票和流动金4结账、点款时必须两人同时在场，互相证明。5售书人在售书过程中取书退书，必须由指定发书人办理手续，售书人不能随便取退6包干售书中出瑞大误差时，应立即报告领导，查找落实。四团体大宗购书接待。1在门高明接待团体读者大宗购书，应有专人接待、导购。主动推荐介绍新书，计算时两人经手对调复核，并根据读者要求进行包扎，，本地批量购书应提供送书上门服务。2外地读者委托代邮寄或托运时，请读者填写邮寄发运登记表，将单位、地址、邮编、联系人，邮寄方式能及火车到站详细记录下来，并注明交款情况3对后付款的外地购书，应将书店的店名、曲径号、汇款金额告知读者，待财务部门通知款到后，再输发书手续。五盘点出现较大账实不符，一般情况下可以从以下几方面查找原因1货、单不同行，造成进货账多记或漏记，2谢出、退货手续不健全，先走货后开票，造成忘开，漏账3收发货意气或发票存根（转账联）保管员、转移手续不健全，出现丢单少票4大宗售书，计价、开票出差错，少收或多收书款。5违章借书，造成商品短缺6寄销、代销图书进出手续不清，账务混乱7货权不清，已售出或已报废的书重复盘点8账务往来混乱，复核失误9盘存表计算复核精心，多画或少画“0”或点错小数点
我国图书批发分为一级和二级两种类型，一级批发机构是办理图书总发行，总经销事宜的批发单位二级批发机构是从一级批发机构批进图书再转批给销售店的批发单位，图书批发的操作主要是指二级批发机构的图书批发业务管理的操作。二级批发机构往往是批零兼营。因此在开展图书零售的同时，还要积极开展图书上的批发工作1建立专门睥图书批发机构，各地的批零七八碎兼营的基层新华书店，要根据当地的图书市场、社会网点、批发量等情况，建立与之相适应的批发机构，专门从事图书批发工作，批发量小、网点不多的地主，也要设专人管理，农村的图书批发，数量大，品种要求对路由农村发行部门专管，有利于发行工作的开展2建立批发部门图书购进制度。零售部门代理批发部门购进图书，往往不能充分保证他们所需的对路货源，因此，各地批零兼营的基层新华书店要建立批发部门图书购进制度.即由购进部门发给征订书目,由批发部门直报订数.购进部门汇总后统一购进,有了品种丰富,对路的货源,才能扩大图书的批发业务,加快图书流通和资金周转3建立和建全批发账目,随着批发户的增多.批发形式的不同以及批发业务活动的频繁,必须建立和健全分户批发账目的库存存图书书发明细账,要按时结算,及时回笼资金,纠正错账,定期核算,经营成果,建立科学,合理的批发业务制度4指导批发户销售业务,经营图书批发业务,必须随时注意图书市场变化,掌握图书市场信息,适时调整图书购进的品种和数量,同时,要及时帮助和指导批发户的图书销售业务,提高批发户的业务能力和经营水平5充分运用批发折扣,在开展图书批发业务时,可以根据不同的批发形式,采用不同的批发折扣,同时也可以根据图书市场情况,充分运用批发折扣的价格策略,去鼓励或抑制批发户对某些图书的销售,有效的调节图书市场的需求.
开架售书的防范措施,从书店方面来说,要强化服务的同时,加强管理.防范和提款,采取有效措施,.如图书发行员定岗服务,采用科学防盗措施和低声善意提醒等,防止不愉快事件发生,从社会方面来说,政府有关部门应尽快制定带有法规性的行业管理规章,实行统一规定\\综合治理,商家能够运用法律手段来保护自己,此外,行业主管部门和行业协会 也可根据国家有关规定,提请公安,司法机关授权委托修整业单位保卫部门协助处理偷拿行为,形成民警联手,齐抓共管的局面,再一方面,是加强法制宣传,增强群众的法律意识和首先观念,结合典型案例进行宣传,加大法治教育力度,达到根本提高国民整体素质的目的
图书发货管理
一、生产计划管理,生产计划是对发货工作进行预见和控制,使发货作业平衡,生产有序运转的保证,1收集,掌握图书进棧信息,按照业务部门商品购销计划,应主动收集购进图书的类别\\品种\\数量和发货对象,了解出版单位出书日程安排,在图书进栈前运用计划收书办法掌握出版\\印刷单位的具体进栈信息作为计划管理信息资料加以应用2做好发货凭证管理,发货凭证是实施作业的重要依据,进行集中管理,能直接反映发货品种\\数量\\对象和作业量,使其成为掌握发货计划的枢纽.经过对发货凭证作业量的分类统计,能获得各工种,工序作业量数据,使其成为生产作业计划的依据,3做好计划调度,发货作业是由制单\\制签\\配书\\分复\\下箱\\包装等多工序构成,应在掌握图书进发货信息和发货凭证作业数据基础上,做好发货作业计划调度,保持各工序之间作业量的协调,避免工序之间忙闲不均,使整个发货作业有节奏进行.4生产计划管理办法,在执行过程中要及时掌握各环节的作业进度,尽量把实施计划中出现的问题,进行预测和控制.派工计划管理,应把生产计划与发货作业量定额指标相结合,对各工序进行个人或机台\\班组包干,确保发货的总体计划进程二发货周期管理指图书指从收货进栈到包装待运的停留时间，它可以反映图书流转速度。主要任务采取必要管理手段运筹发货作业时间，使图书实物缩短周转时间。周期管理对图书流通，对获得社会效益和经济效益具有现实意义1加强发货时间运筹，在不影响作业质量的前提下，精简环节，提高效率，对影响发货速度的环节，进行综合研究评估，决定取舍，制定切合实际的发货周期性占用时间表，分解到工序，并建立与其相配套的发货周期跟踪体系2明确发货周期计算和地对发货周期的计算尚不一到，一般采用的平均周期计算法
3实行周期考核是对发货时间的控制，除明确周期考核指标外，还包括对周期的计算范围、方法和作业周期的责任以规范发货周期的管理明确各发货环节流转职责，设置发货周期跟踪是周期管理的主要措施，以品种为单位的发货流转记录卡，可以对各工种，各工序作业时间进行有效记录，严密控制发货流转情况
三、发货质量管理一发货质量基本要求1内在质量2外观质量内在质量要求：发货凭证填制正确、字迹清晰，核件计算准确；馐标签填写符合规定，到站、收货人，运输号码、运输件数和中转单位应与凭证所列及运输路线相符；配发图书的品种、数量与发货凭证所列一致外观质量要求：包装图书摆放整齐，裹紧包严，包件两端折角平整，压实，捆扎均匀，牢固，标签贴正粘牢。二发货质量管理办法PDCA和数量统计的基本方法，P计划阶段D执行阶段C检查阶段A处理阶段三发货质量保证体系1明确质量管理任务，检查、督促规范操作的实施分析处理差错事故2严格质量考核，确定作业差错率，做好差错事故统计记录，实行奖罚措施，3做好质量第一的宣传教育提高操作人员责任心和操作技能
四劳动定额管理一劳动定额与管理，是指在一定的经济、技术、组织条件下，为完成一定质量和数量的产品而预先规定应该消耗的劳动量标准。表现消耗的劳动量标准的劳动定额有两形式：在单位时间内应完成产品数量称为产量定额；完成单位产品消耗时间称为工时定额劳动定额理理，是调动劳动者积极性搞好科学管理的有效有段二劳动定额制度1定额时间和非定额时间2制定劳动定额的原则必须先进合理的原则3制定劳动定额的办法：经验估工法，统计分析法，技术测定法核对调拨单图书发货就是库存资金的减少，因此，在发货时，要坚持凭证发货的原则，严格禁止以白条，或不合规定的凭证配发图书，不允许无凭证配发图书，以确保库存正当减除，主要凭证是调拨单，但是为了简化手续，提高作业效率，将全国或分省的发货数进行汇总，凭发货分发汇总表配发图书，书名，版别，类别。定价，批号，省别，，凭证张数，发货删数，合计出厂每包册数/包，重量，等
发货的基本原则一，贯彻为人民服务，为社会主义服务的方针。二坚持凭证发货三为收货单位服务四配合运输计划五安排作业均衡六节约发货费用
一般图书发行的促销活动形式多种多样，但无论什么形式，其最终目的应是非常明确的，那就是提高读者的参与度，在进行促销活动的门市追求旺盛的人气，引起读者对一般图书的注意和购买，同时在活动期间达成热卖的目的即实现投入产出比最大化。整个促销活动本着宣传服务质量，引导阅读，推动学习型书香社会的建立，具有较深的社会意义，并取得较高的公众关注度，凝聚人气，提升书店企业品牌形象。（促销活动一定是短期的，要师出有名，以节庆，新书上市等为名，打消变相降价的负面影响）
激发市场，培育市场，制造需求，在对一般图书发行进行促销策划时要把握三点：前期准备*活动执行*活动总结。
一．前期准备
*明确本次促销活动的目的。促销活动最终目的是为了引发更多读者需求潜力，提高门市零售，从效果来看可分为四个目的： 1）直接促进图书销售（如购书赠送礼品，抽奖活动，打折活动，名人艺员签名售书等）
2）渲染节日气氛，激发读者阅读消费（加强门市节日氛围的营造，图书摆放的造型以及如“迎新春购书赠送春联活动”*特邀当地著名书法家现场挥毫*等）
3）与目标读者形成互动，收集有价值的信息（如助学读物．教辅读物请权威教师店内现场咨询服务，各类专题讲座，演示会等，协助读者买到有用的图书）
4）树立书店企业品牌形象（如社区图书巡回展销，服务三农图书展及各类专题书展等，创造阅读消费）
**准确把握整个促销活动时间。取得了先机，促销策划就成功了一半，活动开始前的市场调查是必不可少的。（主要是竞争对手是否有同类活动等）
***活动宣传。宣传的途径有门市内部及外部两种方式，内部宣传主要通过店内海报，POP，充气拱门，宣传品，店内广播，营业员口头宣传等，让读者路过店门外就可以看到醒目的促销信息，书架上．促销区应有简洁醒目的传达促销内容，收款台．出入口是重点告知区域，广泛告知是一般图书促销活动成功的关键，外部宣传主要通过报纸，宣传单，网络，广播，电视，短信，读者口碑等。
第12篇：保健食品购进管理制度
一、保健食品购进管理制度
1、
2、目的；规范保健食品产品购进管理，保障产品安全。 制定制度依据。【中华人民共和国食品安全法】。【保健食品管理办法】以及相关流通法律，行政规章。
3、
4、适用范围；保健食品产品购进质量管理和控制。 内容；
4.1根据‘按需购进，择优选购’的 原则，依据市场动态，客户需求反馈的信息编制购货计划，报企业负责人批准后执行。 建立供销平衡，保证供应，避免脱销品种重复积压以至过期失效造成损失。
4．2严格执行企业制定的保健食品经营质量管理制度，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。
4．3认真审查供货法定资格，经营范围和质量信誉，签订质量保证协议书。协议书应注明购销双方质量责任，并明确有效期。 4．4加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。
4．5采购人员要做好首营企业和首营品种的资料收集工作。向供货单位索取加盖企业印章有效的[卫生许可证]，[营业执照]，[保健食品批准证书]和[产品检验报告书]，以及保健食品的包装，标签，说明书和样品实样。
4．6购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票，帐，货相符。
购进记录保存至超过保健食品有效期1年，但不得少于2年。 4．7严禁采购以下保健食品；
[1] 无[卫生许可证]生产单位生产的保健食品产品；
[2]
无保健食品检验合格证明的产品；
[3]
有毒，变质，被污染或其他感观性异常的产品；
[4]
超过保质期的产品；
[5]
其他不符合法律法规定的产品。
二、保健食品产品成列、储存管理制度
1、目的；规范保健食品产品成列，储存管理，保障产品安全。
2、制定制度依据；[中华人民共和国食品安全法]，[保健食品管理办法]以及相关流通法律，行政规章。
3、适用范围；保健食品产品陈列。储存质量管理和控制。
4、内容；
4．1 所有购进的保健食品都必须进行验收，核实产品的包装，标签和说明书与批准的内容相符后，方准进入专柜销售。 4．2 销售专柜的责任人应根据保健食品产品的储存要求，正确陈列，储存保健食品产品。
4.3 保健食品产品储存，陈列应严格遵守产品外包装图示标志的要求规范操作，陈列保健食品产品必须整齐不得倒置；对包装易变形或比较重的保健食品产品不得叠加存放，并定期检查。
4．4 应保持陈列区，货架和销售的保健食品产品清洁卫生，定期进行卫生保洁，并做好防火，防潮，防热，防霉，防虫，防鼠和防污染等工作
4．5 应定期检查保健食品产品的陈列，储存条件，确保销售保健食品产品的质量。
4．6 应根据专柜保健食品产品的销售流转情况，定期检查保健食品产品的质量状况，发现质量问题应立即下架撤柜，并上报主管负责人进行处理。
三、保健食品产品销售管理制度
1、目的；规范保健食品产品的销售管理，保障公众利益。
2、制定制度依据；[中华人民共和国食品安全法]，[保健食品管理办法]以及相关流通法律，行政规章。，
3、适用范围，保健食品产品的销售质量管理和控制。
4、内容；
4.1 所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗 4.2 应严格按照[中华人民共和国食品安全法]，[保健食品管理办法]的要求正确介绍保健食品的保健作用，适宜人群，使用方法，食用量，储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效。
4.3 严禁以任何形式销售假劣保健食品产品。凡质量不合格，过期失效或变质的保健食品产品，一律不得销售。
4.4 销售过程中怀疑保健食品产品有质量问题的，应先停止销售，立即报告主管负责人进行处理。
4．5 专柜管理员负责做好放火，防潮，防热，防霉，防虫，防鼠及防污染等工作，应缉私采取调控措施，确保产品的质量。 4．6 在营业场所内外进行的保健食品营销宣传，要严格执行国家有关的法律法规；未取得广告批准文号的或批文超过有效期的，不得在营业场所内外发布广告。
四、保健食品产品售后服务制度
1、目的；加强保健食品产品的售后服务，保障公众利益。
2、制定制度依据；[中华人民共和国食品安全法]，[保健食品管理办法]以及相关流通法律，行政规章。
3、适用范围；保健食品产品的售后质量管理和控制。
4、内容；
4.1 专柜的营业员负责解答顾客对保健食品的保健功能，使用方法。使用量。储存方法。注意事项的咨询；质量管理人员负责产品的质量问题和顾客的投诉处理。
4.2 保健食品的销售可以建立客户服务档案，对顾客提出的意见和处理结果予以登记，定期汇总上报经营管理负责人。 4.3 定期开展用户访问，积极作好售后服务工作，即使想主管负责人反馈客户质量查询或投诉信息，并落实相关质量改进措施。
4.4 对消费者投诉的质量问题，应在接到信息后第一时间予以处理，重大问题企业负责人应及时处理
4.5 营业场所内应设立顾客意见本，服务公约，服务电话和行业主管部门投诉电话。便于消费者监督。
4.6 制定便民服务措施，提供义务咨询，免费送货上门和采乃消费者提出的合理化建议等服务，提高顾客满意度。
五、经营场所和员工卫生管理制度
1、目的；加强经营场所和从业人员的卫生管理，保障保健食品产品的安全和公众利益。
2、制定制度依据；[中华人民共和国食品安全法]，[保健食品管理办法]以及相关流通法律，行政规章。
3、适用范围；经营场所和从业人员的卫生管理。
4、内容；
4.1 保持经营场所的干净，整洁，保健食品产品专柜不得存放与产品无关的私人杂务不得存放易燃，易爆和有毒物品。 4.2不得在经营场所内用餐，如需用餐需在统一的区域内进行；经营场所内不得随地吐痰，乱丢果皮，杂物等。
4.3 注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入营业区，指甲，鬓发应修剪整齐。
4.4 专柜营业区应定期做好卫生保洁工作，每日进行防鼠，防蝇，防蟑检查和打扫卫生。
4.5 灭蚊灯，老鼠夹，杀虫剂应保持有效状态，发现故障负责人应及时处理。
六、人员健康管理制度
1、目的；加强从业人员的健康检查管理，保障保健食品产品的安全和公众利益。
2、制定制度依据；[中华人民共和国食品安全法]，[保健食品管理办法]以及相关流通法律，行政规章。
3、适用范围；从业人员的健康检查管理。
4、内容；
4.1 从事保健食品产品营业员每年必须在指定的卫生机构体检，体检除常规项目外，应加做肠道致病菌，胸透以及转氨酶检查，取得健康证明后放可上岗。
4.2 凡患有痢疾，伤寒，病毒性肝炎等消化道传染病[包括病原携带者]，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病，精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，不得参与直接接触保健食品产品 的工作。
4.3 员工患上述疾病的，应立即调离愿岗位。病愈要求上岗，必须在指定的卫生机构体检，合格后才可重新上岗。
4.4 发现有患传染病发员工后，相关接触人员必须立即进行体检，确认未手传染的，方可继续溜岗工作。
4.5 每位员工均有义务向部门负责人报告自己及家人身体情况，特别是本制度中不允许有的疾病发生时，必须立即报告，以确保保健食品不受污染。
4.6 应建立员工健康档案，档案至少保存三年。
七、人员培训制度
1、目的；加强从业人员的培训管理，保障保健食品产品的安全和公众利益。
2、制定制度依据[中华人民沟壑国食品安全法]，[保健食品管理办法]以及相关流通法律，行政规章。
3、
4、适用范围；从业人员的培训管理。 内容；
4.1 保健食品产品管理人员，经营人员及与经营活动有关的服务等人员，均应按[中华人民共和国食品安全法]和[保健食品管理办法]的规定，根据各自的职责接受培训教育。
4.2质量管理人员应制定年度员工培训计划，由企业负责人负责实施，应按照培训计划合理安排全年质量教育，培训工作，并负责建立员工教育培训档案。
4.3 培训方式以部门定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。任何人无正当理由，均不得缺席内部培训，并应自觉完成学习计划。
4.4 新录入员工，转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括[中华人民共和国食品安全法]，[保健食品管理办法]等相关法律法规，岗位职责，各类质量台帐，记录的登记方法等，培训结束统一考核，不合格者不得上岗。
4.5 参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训证书交企业验证，并存档。
4.6 企业内部培训教育的考核，根据培训内容的不同可选择笔试，口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。
4.7 培训和继续教育的考核结果，作为有关岗位人员聘用发主要依据，并作为员工晋级，加薪或奖惩等工作的参考依据。
第13篇：保健食品购进管理制度
保健食品购进管理制度
1.采购人员必须依据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》等法律、法规和规章，从合法企业购进合法生产或经营的质量可靠的保健食品。
2.对首营企业、首营品种应按照《首营企业和首营品种审核管理制度》进行审核。
3.对购进的保健食品，须审核其合法性和质量可靠性：应具有《保健食品批准证书》、产品检验合格证和质量标准；购进的进口保健食品应有符合规定的、加盖了供货单位红印章的《进口保健食品批准证书》和口岸进口保健食品检验机构的检验合格证复印件。
4.采购部门或采购人员应对供货单位销售人员进行合法资格的验证。供货单位的销售人员应提交本单位提供的法人授权委托书、身份证复印件。
5.购进保健食品，需与供货单位签订有明确质量条款的购货合同，签订质量保证协议书，协议书必须明确有效期：符合质量标准和有关质量要求；保健食品附产品合格证。
6.质量管理人员有权拒收不合格保健食品。
7.购进保健食品应有合法票据，做到票、帐、货相符。保健食品购进记录应注明保健食品的名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、价格、日期等项内容；
8.保健食品购进记录保存至超过保健食品有效期1年，但不得少于3年。
保健食品验收管理制度
1.验收人员应熟悉保健食品的保健功能及适宜人群，具有独立工作能力，并经过专业培训后持证上岗。
2.验收保健食品均按凭证核对品名、规格、数量、批号、有效期、批准文号、供货单位、生产厂家、保健食品标志、外包装是否完整。
3.验收保健食品，应有《保健食品批准证书》和产品检验合格证。验收进口保健食品，应有符合规定的《进口保健食品批准证书》和口岸进口保健食品检验机构的检验合格证复印件，加盖供货单位红印章。
4.验收过程中发现有质量问题的品种不得购进。
5.经验收合格的保健食品，做好验收记录，并由经手人、验收人签章。
保健食品保管养护管理制度
1.经营部设有专职保健食品养护员，隶属于质量部管理。2.养护人员负责对保健食品进行养护。指导保管人员对库存保健食品进行保管。
3.根据库内温湿度情况，正确采用通风、防潮、避光、降温、保温等养护措施。
4.养护员对养护设施使用完毕，做好使用记录。
5.对库存保健食品必须进行循环质量检查，每季度循环检查一次，做好养护记录，对储存时间长、有效期短、易变质的，每月检查一遍。
6.建立健全养护档案，将养护发现的问题、采取的措施等内容记录在档案内。养护档案内容包括：品名、规格、生产厂家、批准文号、批号、有效期、数量、产品质量、检查日期等情况。
保健食品销售管理制度
1.企业必须守法经营，营业人员依法开展经营活动。
2.在营业大厅显著位置悬挂《保健食品经营企业卫生许可证》和《营业执照》，接受社会监督。
3.企业销售人员在销售保健食品时能够正确介绍保健功能、适宜人群、注意事项，禁止虚假夸大保健功能和误导顾客。4.禁止销售超过有效期和质量不合格的保健食品。
5.销售保健食品时开具合法票据，做到票货相符，销售票据按规定保存。
6.对质量查询、投诉、抽查、销售过程中发现的质量问题查明原因，分清责任，采取有效措施，并做好记录。
效期保健食品管理制度
1.保健食品应按有效期长短分开存放，保健食品的保管应按照“生产先出”、“近期先出”的原则出库销售。
2近效期的保健食品要标出明显警告标志，距效期3个月的保健食品用橙黄色标志标出，对已超过有效期的保健食品，查清数量，转入不合格库（区），停止出库和销售。
3.在一般情况下，近效期3个月之内的保健食品不再出库。4.每月制作在库“近效期保健食品的催销表”，上报主管经理、有关业务部门。
5.严格执行效期保健食品管理制度，每月对近效期保健食品进行检查。
6.对于近效期一个月的保健食品，营业人员与质管员共同确认后，清点数量，停止销售。
第14篇：医疗器械设备使用人员岗位职责
医疗器械设备使用人员岗位职责
1.对使用的医疗器械设备，制定相应的管理制度、操作规程，做到专人负责，具体落实。
2.配合器械科进行医疗器械设备的安装、调试、验收、日常维护和保管等各项日常维护。保障医疗器械设备处于良好、安全的运行状态。
3.掌握器械设备的性能、使用，进行应用功能的开发。
4.负责医疗器械设备使用中的可疑不良事件的登记报告工作。
5.做好设备的配件登记，使用管理工作。
第15篇：医疗器械经营企业各岗位职责
医疗器械经营组织机构图
总经理副总经理财务部 综合部质量管理部销售服务部会计采购员质量管理员业务员出纳库管员质量验证员客服员售后服务
沈阳光彩生物科技有限公司
组织机构职能
（一） 总经理
1.负责公司的全面工作，向公司全体员工传达满足顾客和法律法规的重
要性，提高全员的质量意识。
2.明确各级管理机构和人员的职责、权限和相互关系，确保组织的内部
沟通。
3.负责批准年度培训计划及合格供方名单。
4.负责批准重大不合格品的评审结论和重大纠正和预防措施。5.对企业的最终产品质量和服务质量满足顾客和法律、法规要求负责。 6.负责执行警戒系统中的相关规定及发布符合性声明。
（二） 质量管理部 质量负责人职责：
1.负责按照GB/T19001-2000和YY/T 0287-2003标准要求建立本公司的
质量管理体系，并采取一定措施保持其有效性；
2.及时收集并正确理解国家质量方针、政策、法规和上级有关质量管理
的决定，确保经营的产品质量符合相关规定要求以及顾客要求； 3.负责产品质量管理工作，制订产品质量检验相关文件；
4.收集、分析产品在销售和使用过程中的质量异常信息，并进行及时处
理；
5.负责产品的入库验证工作；
6.负责质量管理体系文件和记录的管理。
质量管理员职责：
1.贯彻执行医疗器械质量管理的有关法律法规和行政规章。2.起草企业各项质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
3.在产品采购进货、检查验收、储存养护、运输等环节行使监督管理， 对医疗器械行使否决权。
4.负责首营企业和首营品种的合法性和质量审核。
5.负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。6.负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 7.其他与质量管理相关的工作。 质量验收员职责：
1.严格执行产品质量验收制度，对检验和试验结果的正确性、符合性
负责，对错检、漏检负责。
2.负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督。3.有权对不合格商品拒签，有权对不合格供方进行否决。 4.建立真实、完整的验收记录，并妥善保存。 5.协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训。
（三） 财务部 会计职责：
1.认真贯彻执行国家有关的财务管理制度和税收制度，执行公司统一的财务制度。
2.建立健全财务管理的各种规章制度，编制财务计划，加强经营核算管理，反应、分析财务计划的执行情况，检查监督财务纪律执行情况。3.积极为经营管理服务，通过财务监督发现问题，提出改进意见，促进公司取得较好的经济效益。
4.编制和执行预算、财务收支计划、信贷计划，拟定资金筹措和使用方案，开辟财源，有效地使用资金。
5.进行成本费用预测、计划、控制、核算、分析和考核，督促本公司有关部门降低消耗，节约费用，提高经济效益。
6.积极主动与有关机构沟通，及时掌握相关法律法规的变化，有效规范财务工作，及时提供财务报表和有关资料。7.完成公司交给的其他工作。
（四） 综合部
1.坚持按需进货，择优选购，把好进货第一关。2.制定采购计划，采购过程中比价、议价的处理事宜。 3.对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任。
4.了解供货单位的质量状况，及时反馈信息，为质量管理部开展质量控制提供依据。
5.签订购货合同时，必须按规定明确必要的质量条款。
6.购进产品应开具合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。
7.按照产品的类别、理化性质和储存要求做好分类、分库或分区储存，对因储存保管不当而发生的质量问题负责。
8.按安全、方便、节约的原则，整齐牢固堆垛，合理利用仓库容量，并按规定做好货位编号，每批数量清楚，标识明显。
9.按批正确记载产品进、出、存动态，保证帐货相符，坚持动态复核，日记月清，月对季盘，并及时分析、反馈产品库存结构进销情况。10.做好在库产品的效期管理工作，严格按“先产先出、近效期先出、按批号发货”的原则办理出库。
11.做好库房温湿度记录工作。自觉学习仓储保管知识，提高工作技能。 12.配合维护员做好维护工作，发现质量有异，未确定合格前不应发货。
已通知停售产品不得发货。
13.凭规定的凭证收发产品，不错不漏，并做好复核记录，不准凭白条、
口诉收发商品。
14.发现短缺、差错应迅速查明原因，逐级汇报，审批处理。
15.经常保持库房整洁、堆垛整齐、不倒（侧）放、乱放、做到轻拿轻放，
文明作业。
16.搬运和堆垛应严格遵守产品外包装图示标志的要求，规范操作。怕压
产品应控制堆放高度，定期翻垛。 采购员职责
1.对立“质量第一”的观念，严格执行《医疗器械监督管理条例》等法律法规，坚持“按需进货，择优采购”的原则，把好进货质量关；2.对公司依法经营、规范市场行为承担主要责任；
3.认真审查供货单位的法定资格，其“证照”应符合有关规定要求，并提供盖公章的“证照”复印件。了解其履行合同的能力签订质量保证协议。确保购进渠道的合法性； 4.签订购销合同时必须按规定明确必要的质量条款，并对所购进商品的质量负责；
5.负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业管理档案；
6.对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任，负责向供货单位索取合法证照、生产批准证明文件、产品质量标准和随批出厂检验报告单等审核资料；
7.按规定填写购进记录，要字迹清晰，内容真实，批号、数量准确，并对正确性负责按规定保存备查。库管员职责
1.对立“质量第一”的观念，认真执行《医疗器械监督管理条例》等法 律法规，保证在库商品的储存质量，对仓储管理过程中的商品质量负主要责任；
2.负责对库房储存条件的监测，并采取正确措施有效调控；
3.按照商品的理化性能和贮存条件分类分区储存，对因储存不当发生质量问题负责；
4.凭验证员签字或盖章的入库凭证收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清，予以拒收并报告质量管理部；5.按安全、方便、节约的原则，整齐、牢固堆垛，合理利用仓容并做好货位编号、层批数量、色标明显；
6.商品应按批号、效期分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开隔垛，并有明显标志，对不同批号商品不得混垛；7.设立保管帐卡，按批正确记录商品进、出、存动态，保证帐货、帐卡、帐帐相符，坚持动态复核，日记月清，及时分析，反馈商品库存结构及适销情况；
8.做好效期商品管理工作，半年内到效期商品按月填写效期催销表，严格按先进先出的原则办理出库；9.做好库房温湿度管理工作；
10.严格按先产先出、近效期先出、按批号发货的原则办理出库；11.做好医疗器械出库复核管理工作，严格把好商品出库质量关。
（五） 销售服务部
1.制定公司产品的市场规划及营销策略，树立公司的企业形象。2.积极努力开拓市场,提高市场竞争力，促进公司经营业绩提升。 3.做好客户管理工作，组织负责客户档案管理和客户信用管理工作。 4.销售人员要熟悉产品的工作原理、结构特点，掌握安装、调试与操
作使用方法，学习营销知识。
5.负责跟踪产品质量，及时反馈用户意见。对用户维修要求必须及时
报告，争取所派出的售后服务人员根据路程远近能在24-72小时之
内赶到用户所在地，尽快排除事故解决问题，做好售后服务工作。 业务员职责：
1.组织签订本公司产品的销售合同，组织主持合同评审，对合同评审
的记录归档、查阅负责；
2.做好客户管理工作，组织负责客户档案管理和客户信用管理工作；3.定期对客户进行回访和沟通交流，时刻掌握客户的需求变化。
售后服务员职责：
1.及时对售后出现质量问题的产品进行维修，并做好相应的维修记录；2.按公司的相关规定要求和顾客的要求，对售后的产品进行维护和保 养，并做好维护记录。
第16篇：医疗器械科科长岗位职责(医疗卫生事业)
1.在院长(分管院长)领导下，负责领导本科各项工作。2.负责组织全院医疗仪器设备、器械、卫生材料的采购、供应、管理、维修工作，保证医疗、护理、教学、科研、预防工作的顺利进行。3.审查各科室提出的医疗仪器、器械的请购计划，组织有关人员汇编、制定采购计划，报请院长审批后实施。4.了解、检查各科室对医疗器械的需要和使用、管理情况，做好合理供应和调配，发现问题，及时处理。5.组织有关人员对购入、调入的国内外贵重仪器设备进行验收、鉴定工作，组织建立贵重仪器管理和使用制度，督促使用人员严格执行操作规程，发挥仪器的应有效能。6.负责本科业务训练，掌握本科人员的工作、思想情况，做好思想工作，并向院长提出释升、奖惩意见。副科长参照并协助科长负责相应的工作。
第17篇：医疗器械行业市场部人员岗位职责
市场部人员岗位职责
一、市场部职能
1.实现企业销售目标。2.制订和实施销售计划。
3.销售管理；销售政策的制订与施行，销售人员管理。 4.市场调研与市场预测。 5.策划。
6.销售工作的监察与评估。
二、市场部经理职责
1.服从上级领导，及时完成下达任务。2.全面负责市场部日常管理工作。
3.制订销售政策和销售计划（年、季、月）。
4.组织和指导销售人员的工作，对销售人员的业绩进行考评。5.对销售工作的监察，处理客户问题，审核业务往来单位，建立信息反馈制度负有领导责任。
6.定期总结工作，并向厂长提交工作报告。7.市场开发。
8.对工作中存在的不足进行反思，不断调整销售政策，管理制度和销售计划。
9.领导开展市场调查与市场预测、策划等工作。10.协调本部内部各部及本部与其他部的关系。 11.其他临时性工作。
三、市场部经理助理职责
1.服从市场部经理领导，及时完成下达任务。2.协助市场部经理处理日常管理工作。
3.协助市场部经理制订销售政策及销售管理制度。4.审核业务往来单位。
5.对市场监察、客户问题处理，建立信息反馈制度，市场调查与预测与策划负有指导责任。
6.协调内部各部与本部与其他部门的关系。7.其他临时性工作。
四、市场调查人员职责
⒈服从市场部经理领导，按要求完成下达任务。
⒉对本企业产品进行调查：产品的功效、质量、品牌、包装、生产成本；目前执行的价格政策和价格管理制度；产品的市场份额、销量；广告、推销、公关策略和配销渠道；供应商调查及原辅料价格调查；营销业绩评估调查。
⒊ 对竞争企业的调查：产品的功效、质量、品牌、包装、生产成本；价格政策、促销投入、配销渠道、市场份额。
⒋ 国家政策法规导向、医药改革方向、调查。 ⒌ 市场发展趋势，总体特征调查。 ⒍ 医院、医生、患者的需求特征调查。 ⒎ 新产品、新技术开发方向调查。
⒏ 经销商资信能力调查，（可由业务员完成）。 ⒐ 建立情报搜集网络。
⒑ 建立情报资料库和档案管理制度。
⒒ 对调查资料进行整理、分析和科学预测，定期提交调查报告。 ⒓ 保守商业机密。 ⒔ 其他临时性工作。
五、业务主办职责
⒈ 完成市场部经理下达的销售任务，负责辖区内医院的开发、进药、回款。
⒉ 协调企业与医院、医生、药房、采购的关系，以及企业与经销商、经销商与医院的关系，保证销售渠道畅通与稳定，准确掌握药品销量。
⒊ 制订月销售计划，报市场部经理，协助市场部制订阶段性销售计划。 ⒋ 及时反馈市场信息情报，向市场部提出合理化建议。
⒌ 遵守企业销售管理制度，服从市场部经理的领导，配合其他相关部门及人员的工作。
⒍ 保守企业商业机密。
⒎ 离开本工作岗位前将所负责销售产品货款收清，并完成所有工作交接。
⒏ 宣传、介绍和推广企业产品（医、患、商），树立良好的产品形象、品牌形象、企业形象。
⒐ 对所销售的药品负责。
六、策划人员职责
⒈ 服从市场部经理领导，按要求完成下达任务。 ⒉ 就建立企业长期发展战略规划，并因之制定中、近期经营规划，提出建议及咨询意见供决策层参考。
⒊ 对营销、产品开妇、促销、广告、公关、配销渠道管理、业务员管理、价格管理及其他营销政策管理提出策划方案。
⒋ 建立企业形象识别系统（CIS）。
⒌ 参与和指导市场调查与信息情报的搜集整理。 ⒍ 就管理政策调整和制度创新提出建议。
⒎ 就企业经营活动出现的新问题提供紧急解决方案。 ⒏ 保守商业机密。 ⒐ 其他临时性工作。
七、客户档案管理人员职责
⒈ 服从市场部经理领导，按要求完成下达任务。
⒉ 根据业务员反馈的客户资料经市场监察人员核实后，据《客户档案管理制度》建立客户档案。
⒊ 严格保守商业秘密。
⒋ 根据信息反馈管理人员及市场监察人员、业务员提供的资料及时更新客户档案。
⒌ 客户档案评估，及时、准确向市场部经理提供依据。（或：非现款交易方式应经历\"签字\"程序）
⒍ 其他临时性相关工作。
八、信息反馈管理人员职责
⒈ 服从市场部经理的领导，按要求完成下达任务。 ⒉ 接待商业及医院客户，解答客户疑问。
⒊ 处理客户不满，向市场部经理汇报并协调相关部门处理和解决问题。
⒋ 经常与业务员及客户保持联系，及时处理业务人员在销售过程中出现的问题。
⒌ 搜集业务人员、客户对企业销售政策、销售策略、管理制度等方面的信息。
⒍ 建立信息反馈资料库，建立信息反馈通报制度。
⒎ 定期将搜集的反馈信息总结整理，汇编为报告，上报市场部经理及厂长。
⒏ 保守商业机密。 ⒐ 其他临时性工作。
九、市场监察人员职责
⒈ 服从市场部经理的领导，按要求完成下达任务（或可直接向厂长负责）。
⒉ 对销售政策的确实施行，销售人员的经济行为进行监督和考评，作为市场部经理考评业务员业绩的依据之一。
⒊ 对商业客户的资信能力进行考评，定期访问客户。 ⒋ 对反馈信息的处理和解决负有监督和执行职责。
⒌ 对销售人员的市场开发及其能力培养负有传、帮、带的义务。 ⒍ 定期深入市场进行调研，并向市场部经理及厂长提交调查报告。 ⒎ 保守商业机密。 ⒏ 其他临时性相关工作。
十、发货（内勤）人员职责
⒈ 服从市场部经理的领导。 ⒉ 严格执行《发货管理制度》。
⒊ 负责将市场部的有关指令，文件及资料发放到各片区经理及业务员手中。
⒋ 根据盖有发货专用章及市场部负责人签字的发货单发货。 ⒌ 建立发货与退货台帐，根据市场部经理及助理的指令及时将货物发往各指定市场。
⒍ 发货前根据销售合同核对发货品种、规格、数量、发货单位及地址等内容，核对无误后按时、按量、及时、准确发货。
⒎ 发货后根据货运回执复印件（厂方送货的应有客户签收的送货单）登记入帐，并及时将运单寄交客户，同时通知业务员。
⒏ 及时取回各类退货，登记入帐并详细记录退货原因。
⒐ 发货单应由业务员签字负责，特别是在无合同销售时必须有业务员签字负责。
⒑ 每月按时整理原始单据装订成册，建档管理。
⒒ 每月26日向市场部经理及助理递交当月发货及存货情况的书面报告。
⒓ 做好市场部业务电话登记工作。 ⒔ 保守商业机密。 ⒕ 其他临时性工作。 十
一、起票人员职责
⒈ 服从市场部经理的领导。
⒉ 根据销售合同规定的品种、规格、数量等填写调拨单（或发货单），业务员签字后报市场部负责人审批。
⒊ 现款现货业务应到财务部门交清货款后凭财务部门出具的现金收讫凭据开具产品调拨单；或先起票，由财务部门派专人随货同行，收款后交货。
⒋ 建立健全各类台帐，分设总帐及明细帐。往来客户应按《客户资信能力分类档案管理制度》的规定进行分类管理。
⒌ 每旬与财务部门核对台帐，及时掌握回款情况；随时掌握产品库存情况。
⒍ 每月25日向市场部经理及助理递交当月发货及存货情况、回款情况的书面报告。
⒎ 每月按时整理原始单据及合同，装订成册，建档管理。
⒏ 填写票据及登记台帐应做到字迹工整清晰、准确无误，不得随意涂改。
⒐ 保守商业机密。 ⒑ 其他临时性工作。
市场部
市场部关注的是整体市场的均衡，可持续发展；具体的工作包括市场研究，品牌宣传，销售促进活动的策划和实施以及销售员培训等；销售部关注的是每期的销售业绩和利润；具体工作就是拜访客户，推荐产品等。
关于市场部和销售部的功能和职责问题，现在很多企业,甚至包括一些营销工作者仍然纠缠不清,现在很多公司都设立了营销部与销售部;策划部,市场推广部和销售部;企划部,品牌推广部和销售部等等,根据本人的理解,其实这些概念部门不应该并列,正确的应该是营销部门下设市场部和销售部,上面并列的哪个营销部其实在的功能应该是市场部的工作.而策划,市场推广,品牌推广也好,应该是属于市场部的工作.而营销工作者也往往把“销售”（一般认为是比较低级的市场运作）和“营销”（一般认为较高级阶段的市场运作）作为一种层次上的区别。
营销涉及的范围很大,在此我不想多做阐述,只想说一下市场部与销售部的工作区别： 1.工作目标：
市场部的目标是树立品牌，扩大品牌知名度、提升美誉度，给消费者提供产品购买的理由和刺激,而销售部的工作目标就是如何把产品送到消费者的面前，并成功的收回资金，实现商品的价值; 2.层次：
市场与销售就是“战略”和“战术”的关系,市场部涉及销售的方方面面,包括销售前,中,后的市场调查;营销方案的制定;产品定位和品牌推广方案;价格制定;渠道开发和促销的政策制定;售后服务政策等等,是全局统筹的工作,是战略层面的事情.销售部工作主要是将市场部研究规划出的产品按设计好的渠道和价格以及促销宣传方式具体实施，管好渠道畅通，物流、资金流安全畅通即可。是战术实施方面的事情。一个是策略制定,一个是执行,形象一点就是人的脑部与手脚的关系; 3.全局和局部：
市场部考虑的是全局性的，所代表的就是整体利益。因此除了销量外，还有品牌知名度、品牌美誉度等。考核标准也是难以确定和具体量化的。而销售部的工作就是体现在货物的销售和回款的多寡; 4.理论和实践：
由于两个部门的工作内容个性质不同，市场部往往是进行的务虚的“理论工作”，销售部往往进行的是“务实的实践工作”; 5.长远利益和短期利益：
市场部的市场策略研究、品牌规划建设一般都是以年度、五年度甚至十年度为一个检验周期。所以关系的是企业长远的利益。而销售部的销售往往是以月、季度、最多是年度为单位的。所以关系到的是企业的短期利益。
企业的销售部门与市场部门是企业营销的两大基本职能部门。市场部门的任务是解决市场对企业产品的需求问题，销售部门的任务是解决市场能不能买到产品的问题，这两个问题同时作用于市场，就是我们今天所做的市场营销工作。市场是企业的龙头，是企业实现产品变成资金、变成利润的主要职能部门；企业生产产品数量、生产产品品种、生产产品规格、产品包装、产品外观等等必须以市场为导向。这些观念已被我们的国内企业接受。有的国内企业已将这些观念在市场实战运用自如，倍尝甜头。
但是，到了20世纪末，一切都在快速发展，于是股东、企业、企业家、职业经理人又觉得这样销售太慢，在寻找诸如“肥*粉”、“丰乳剂”之类的快速成长添加剂加速销售额、销售量的增长，实现利润的最大化。企业纷纷设立市场部或企划部，进行了第二次营销行动。将广告、策划、宣传、创意、品牌、形象、市场定位等视为神明，认为“广告一响，黄金万两”。有的企业运用市场及广告到了惊天动地的地步，一年之内投入广告一个亿、五个亿已经司空见惯。
纵观百年国际著名消费品公司，都是一步一个台阶、一步一个脚印地发展市场，稳步地增长销售。这些公司有一个共同的营销特征，就是销售与市场二者之间协调的很好，既重视销售，又重视市场，将“拉”与“推”二种力量有机地结合了起来。
一、市场部的职责 市场部的主要职责有十五大方面。 0
1、制定年度营销目标计划。
0
2、建立和完善营销信息收集、处理、交流及保密系统。0
3、对消费者购买心理和行为的调查。
0
4、对竞争品牌产品的性能、价格、促销手段等小的收集、整理和分析。0
5、对竞争品牌广告策略、竞争手段的分析。
0
6、做出销售预测，提出未来市场的分析、发展方向和规划。0
7、制定产品企划策略。0
8、制定产品价格。0
9、新产品上市规划。
10、制定通路计划及个阶段实施目标。
11、促销活动的策划及组织。
12、合理进行广告媒体和代理上的挑选及管理。
13、制定及实施市场广告推广活动和公关活动。
14、实施品牌规划和品牌的形象建设。
15、负责产销的协调工作。
市场部在产品不同阶段侧重点各有不同。
1．在产品导入期，市场部的职责重点有：对消费者购买心理行为的调查；制定产品上市规划；制定通路计划及个阶段实施目标；制定产品价格；制定产品企划策略。
2．在产品成长期，市场部的职责重点有：建立和完善营销信息收集、处理、交流及保密系统；制定年度营销目标计划；负责产销的协调工作。
3．在产品成熟期，市场部的职责重点有：对竞争品牌广告策略、竞争手段的分析。对销售预测，提出未来市场的分析、发展方向和规划。制定产品企划策略。制定广告策略。实施品牌规划。
二、市场部经理的职责
市场部经理全面负责市场部门的业务及人员管理，其具体职责是： 0
1、全面计划、安排、管理市场部工作。0
2、制定年度营销策略和营销计划。
0
3、协调部门内部与其他部门之间的合作关系。0
4、制定市场部的工作规范、行为准则及奖励制度。0
5、指导、检查、控制本部门各项工作的实施。
0
6、配合人力资源部对市场人员的培训、考核、调配。0
7、拟订并监督执行市场规划与预算。
0
8、拟订并监督执行公关及促销活动计划，计划安排年、季、月及专项市场推广策划。0
9、制定广告策略，包括年、季、月及特定活动的广告计划。
10、对市场进行科学的预测和分析，并为产品的开发、生产及投放市场做出准备。
11、拟订并监督执行市场调研计划。
12、拟订并监督执行新产品上市计划和预算。
13、制定各项费用的申报及审核程序。
三、市场调研主管的职责
0
1、负责市场调研计划的制定及实施。
0
2、建立健全营销信息系统，制定内部信息、市场情报收集、整理、分析、交流及保密制度。0
3、为本部门和其他部门提供信息决策支持。0
4、协助市场部经理制定各项市场营销计划。0
5、组织进行宏观环境及行业状况调研。0
6、组织对企业内部营销环境调研。0
7、组织对消费者及用户调研。0
8、对配销渠道的调研。
0
9、收集竞争厂家的市场情报和各级政府、业界团体、学会发布的行业政策和信息。
10、提出新产品开发提案。
四、市场部营业企划主管的职责 0
1、制定各种不同的通路配置计划。0
2、负责竞争产品信息的整理与分类。0
3、制定产品的分销计划。
0
4、制定通路现在与培训、激励和控制政策。0
5、定期分析、评估通路。
0
6、与销售部及时沟通每月销量计划并适量安排生产。0
7、控制产成品、包装式样和库存数量。0
8、控制物流并适时同胞促销计划。
五、市场部产品企划主管的职责
0
1、根据企业发展规划，判定产品年度、阅读性规划。
0
2、负责产品开发，并与研发、生产、采购、财务等部门共同进行产品商业化运作企划。0
3、负责产品全方位企划，包括价格企划、包装企划、通路企划、延伸企划。0
4、协助广告及促销企划部门进行产品广告及促销企划。
六、市场部广告企划主管的职责
0
1、制定年、季、月度广告费用计划。
0
2、负责企业各项产品、公关活动的策划与执行。0
3、正确地选择广告公司。
0
4、督导广告及制作代理公司的工作。0
5、制定产品不同时期的广告策略。
0
6、进行广告检测与统计，并保持与生产调研主管的业务沟通。0
7、及时进行广告、公关活动的效果评估。
七、市场部促销企划主管的职责
0
1、根据公司的整体规划，进行年度、季度、月度及节假日的各种促销活动。0
2、负责拟订各种促销方案，并监督各种促销方案的实施与效果的评估。
0
3、指导、监督个区域市场促销活动计划的拟订和实施，制定市场促销活动经费的申报以及审批程序，并对该项程序予以监督。
0
4、促销品的设计、制作及发放管理。0
5、区域销量的分析统计及提出推进计划。
0
6、制定不同时期、不同促销活动的各项预算，并依据预算控制促销经费的使用。
八、市场部推广制作主管的职责 0
1、制定年度推广计划。
0
2、负责个商场专柜、专卖店的美术设计与制作以及POP的设计与制作。0
3、负责各种推广方案的制定。0
4、推广制作费用预算与控制。
0
5、负责各种推广方案的实施，并对方案的实施予以监督，并进行销售的评估。
九、市场部理货员职责
0
1、安排固定的走街拜访线路。0
2、直接拜访零售店客户。0
3、完成商品化陈列工作，有效进行陈列位置、空间位置、地面陈列的管理。0
4、进行有效第购买点援助器材的张贴、悬挂及陈列。
0
5、培育零售商店对于商品化陈列工作的积极态度和对深度分销的较多认识。
0
6、积极了解并获得竞争对手的各种信息，积极利用有效渠道对相关信息进行反馈并提出建议。0
7、建立良好的客户关系，保持亲善的态度，树立公司的专业形象。0
8、积极有效利用促销资金，以最经济的方式运作并保持高效率。0
9、完整、准确、及时地制作、呈报各类报表。
10、在市场代表的指导下，管理促销人员。
十、市场部与销售部的配合
市场部应将以下企划提供给销售部，并作必要的说明、培训及研讨： 0
1、销售促进计划。
0
2、促销活动/公关活动计划及安排。检查及沟通终端市场活化状况。 0
3、POP投放计划。促销/公关礼品发放计划。 0
4、年、季度、月销售目标制定。0
5、产品市场占有率及品牌推广计划。销售部应将以下工作向市场部提供： 0
1、终端产品陈列情况。0
2、产品理货情况。0
3、POP发放情况。
0
4、网点开发、覆盖率情况。0
5、终端销售情况。0
6、终端促销信息反馈。0
7、区域销售状况。
0
8、竞争品牌市场信息反馈。0
9、客户反馈。
销售部不仅要完成每月销售计划，还要反馈市场信息状况及竞品情况，以便市场部根据不同时期的变化指数预测未来市场产品需求走向，制定下月及调整下季度生产计划。
销售部在完成把产品有效送达销售终端的同时，要配合市场部达成有效推广，使消费者不仅能看到产品，而且能够产生购买欲望。所以，对销售终端的活化宣传，如产品摆放、促销活动配合、POP的配合宣传都是销售部人才工作范围，也是与市场部沟通较多的环节之一。
产品理货是业务代表最基本的工作，它的好坏直接影响产品在末端的销售，同时也会影响产品在消费者心中的信誉，所以它已经不单纯是简单的销售问题，与品牌的形象有关，也是涉及市场部管理的内容，因此要有这方面的沟通。
总之，销售部在市场前沿涉及品牌及企业长期性发展因素，销售部要与市场人员进行正常的沟通。
第18篇：药品购进管理制度等
宁明县那堪利民药店
药品购进管理制度
1、为认真贯彻执行《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度，严把药品购进质量关，确保依法购进，特制订本制度。
2、药房业务人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，并经市级以上药品监督管理部门考核合格，持证上岗。
3、严格执行本单位“药品购进质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。
①在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；
②审核所购入药品的合法和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案； ③对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录。
4、制定的药品采购计划，应经分管质量的院领导审核。
5、采购药品应签订采购合同，明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，应与供货方签订明确质量责任的质量保证协议（须注明有效期、签定日期，双方经办人需签名并加盖单位公章）。
6、购进药品应索取合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
7、购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。
8、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
宁明县那堪利民药店
药品检查验收管理制度
1、为确保购进药品的质量，根据《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度，特制定本制度。
2、药房应明确质量验收人员，验收人员应具有高中以上学历，并经岗位培训和市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。药品质量验收由质量验收人员负责。
3、验收员应根据要求，对到货药品进行逐批验收。
4、验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后6小时内验收完毕。
5、验收时应对药品的包装、标签、说明书、有关证明文件及数量进行逐一检查，具体内容为：
①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；
②验收整件药品包装中应有产品合格证；
③特殊药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识；
④验收进口药品，其内外包装的标签应有中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；
8、验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得购进。
9、对验收不合格的药品，应报分管质量的院领导处理。
10、应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
宁明县那堪利民药店 药品储存养护管理制度
1、为规范本单位药房药品的储存与养护，确保药品质量，根据《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度，特制定本制度。
2、建立和健全药品养护组织，明确养护人员，养护人员应具有高中以上文化程度，经市级以上药品监督管理部门培训，取得岗位合格证书后方可上岗。
3、养护人员应做好药房的温湿度监测和调控工作（药房各类库房的温湿度要求为：常温库0－30℃，阴凉库0-20℃，冷库2－10℃，相对湿度45％－75％），每日上午9时左右、下午3时左右各监测并记录一次药房内温湿度。根据温湿度（储存普通品种药品的库房按照阴凉库标准，温度保持在0－20℃，相对湿度保持在45％－75％）状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，并做好记录。
4、根据药品的使用情况，对一般品种按季度进行药品质量的养护检查，重点品种（如：易潮解、易霉变、见光易分解等）按月进行养护，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
5、对效期不足6个月的近效期药品，应按月填报“近效期药品报告表”。
6、药品不得直接接触地面和墙壁。
7、药品与非药品、处方药与非处方药分柜储存，内用药与外用药、性质互相影响、易串味的药品应分柜存放，标志明显、清晰。药品应按品种、用途或剂型分类储存，标签放置正确，字迹清晰。
8、养护中发现有质量问题的药品，应暂停使用，及时报分管质量的院领导处理。
药品处方调配管理制度
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1、为贯彻执行药品分类管理的规定，严格管理处方药，规范药品处方调配操作，确保药品使用的安全、有效、正确、合理，特制定本制度。
2、处方调配人员须经市级以上药品监督管理部门培训并考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗；处方审核人员应具备执业药师资格或药师以上专业技术职称。
3、发放处方药必须凭医师开具的处方，经处方审核人员审核后方可调配和发放，调配或发放人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。
4、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、发放，必要时，需经原处方医师更正或重新签字后方可调配和发放。药品发放人员不得更改处方内容。
①药品发放人员应将收到的处方交处方审核人员进行审核；
②处方审核员收到处方后应认真审查处方中的患者姓名、年龄、性别、药品剂量及医师签章、处方单位，如有药名书写不清、药味重复，或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超剂量等情况，应向患者说明情况，经处方医师更正或重新签章后再调配，否则拒绝调配；
③处方经审核合格并由处方审核员签字后，交由调配人员进行处方调配； ④调配处方时，应按处方逐方、依次操作，调配完毕，经核对无误后，调配人员在处方上签字或盖章，交由处方审核员审核；
⑤处方审核员依照处方对调剂药品进行审核，合格后交由发放人员发放； ⑥发放人员发药时应认真核对患者姓名、药剂数量，同时向顾客说明服法、用量等注意事项。
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药品拆零管理制度
1、为方便消费者用药，规范药品拆零使用行为，保证药品质量，特制定本制度。
2、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不能明确标示药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容的药品。
3、药房应指定专人负责药品的拆零发放工作。拆零发放人员应具有高中以上文化程度，由市以上药品监督管理部门培训合格，发给岗位合格证书，方可上岗。
4、药房应设立拆零专柜，并配备必备的拆零工具，如药匙、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零工具清洁卫生。
5、拆零后的药品，应相对集中存放于拆零专柜，不得与其他药品混放，并保留原包装及标签。
6、拆零前，应检查拆零药品的包装及外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品，不得拆零使用。
7、药品拆零时，应在符合卫生条件的拆零场所进行操作，将药品放入专用的拆零药品包装袋中，写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等必有项目及医院名称、批号等一般项目，核对无误后，方可交给患者。
8、应做好拆零药品使用记录，内容包括：药品通用名称、规格、批号、有效期、拆零数量、拆零使用起止期、操作人等。
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药品质量事故管理制度
1、质量事故，是指药品使用过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成本单位经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。
2、重大质量事故
①违规采购假劣药品，造成严重后果者；
②未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库者；
③保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，造成重大经济损失者；
④发放药品出现差错或其他质量问题，严重威胁人身安全或已造成后果者。
3、一般质量事故
①违反进货程序购进药品，但未造成严重后果者； ②保管、养护不当，致使药品质量发生变异。
4、质量事故的报告程序、时限
①发生重大质量事故，造成严重后果的，质量管理人员应及时向分管质量的院领导报告，并在规定时限内上报药品监督管理部门；
②发生一般质量事故，质量管理人员应在当天向分管质量的院领导报告，由分管质量的院领导认真查清事故原因，及时处理，并在规定时限内向药品监督管理部门报告。
5、发生事故后，质量负责人应及时通知各相关部门采取必要的控制、补救措施。
6、处理药品质量事故时，应坚持“三不放过”原则，即事故原因不查清不放过、事故责任者和员工没有受到教育不放过、未制定整改防范措施不放过。
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不合格药品管理制度
1、为严格不合格药品的控制管理，确保消费者用药安全，特制定本制度。
2、分管质量的院领导负责对不合格药品实行有效控制管理。
3、质量不合格的药品不得采购和使用。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：
①药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品； ②药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品； ③药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。
4、在药品验收、养护、使用过程中发现不合格药品，应存放于不合格药品库（区），挂红色标识，及时上报分管质量的院领导处理。
5、不合格药品的报损、销毁由质量管理人员负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格药品，销毁时应做好相关记录。
6、对质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。
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药品不良反应报告管理制度
1、为了加强药品的安全管理，严格药品不良反应监测工作的管理，确保人体用药安全、有效，根据《药品管理法》的有关规定，特制定本制度。
2、药品不良反应（英文缩写ADR），主要是指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
3、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。
4、药房应明确药品不良反应监测工作人员，负责收集、分析、整理、上报本单位的药品的不良反应信息。
5、各相关工作人员应注意收集的药品不良反应的信息，及时填报药品不良反应报告表，上报药品不良反应监测人员。
6、药品不良反应监测人员应定期收集、汇总、分析各部门填报的药品不良反应报表，按规定向当地药品不良反应监测机构报告。
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卫生和人员健康管理制度
1、为确保药品质量，根据《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度，特制订本制度。
2、分管质量的院领导对药房卫生和员工个人卫生负全面责任，并明确各岗位的卫生管理责任。
3、储存药品的库房应卫生整洁，地面、墙壁、顶棚应光洁平整。药房内应监测和调节温湿度的设备和记录（空调、温湿度监测仪）。有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟、避光、通风的设备（如：防尘帘、灭蝇灯、捕鼠夹等）。
4、储存药品的设施设备应保持无灰尘、无污损。
5、保持药房内外清洁卫生，严禁把生活用品和其他物品带入药房。
6、每年定期组织一次全员健康体检，凡直接接触药品的工作人员必须依法进行健康体检，药品验收和养护人员应增加“视力”、“色盲”检查项目，并建立健康检查档案。对患有传染病、皮肤病及精神病的人员，应及时调离工作岗位。
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特殊药品管理制度
1、为加强本单位特殊药品的管理，规范其使用行为，根据根据《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度，特制订本制度。
2、特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。依照《药品管理法》及相应管理办法，对这些药品实行特殊管理。
3、购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批准。特殊药品的采购和保管由专人负责。麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。
4、特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经上级卫生行政部门批准后，到指定经营地点采购，并做好购进记录。
5、特殊药品购进入库时，应按最小单位包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。
6、特殊药品仅限本单位使用，不得转让、借出或移作它用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方，药房有权拒绝调配。
7、麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查。
8、建立完善的特殊药品报废销毁制度。过期、失效、破损的特殊药品每年报废一次，由药房统计，医院领导批准，报药品监管部门监督销毁。
第19篇：药品购进制度doc
一、首次购进药品审核制度
1、为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，严格把好业务购进质量关，确保依法购进并保证药品的质量，特制定本制度。
2、首营企业系指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产或经营企业；首营品种系指企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装。
3、进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。
4、购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。
5、购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进验收记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。
6、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。
7、首营企业和首营品种的审核必须按照“首营企业和首营品种审核制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。
8、购进药品的合同要有明确的质量条款内容。
9、定期对进货情况进行质量评审，一年至少1次。认真总结进货过程中出现的质量问题，加以改进。
二、药品、医疗器械购进验收制度
1、为有效控制药品经营质量，把好药品进货质量关，明确质量责任，特制定本制度。
2、质量管理员必须根据《药品管理法》及《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，建立健全药品入库验收程序，以防假劣药品进入仓库，切实保证入库药品质量完好，数量准确。
3、企业必须设专职验收员。检查验收人员必须具有药学相关职称或应经过专业或岗位培训，经上级药品监督管理部门考试合格，获得合格证书后方可上岗。
4、入库药品必须依据入库通知单，对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收，并对其外观质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑，应迅速查询拒收，单独存放，作好标记，并立即上报药剂科负责人处理。
5、验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。特殊管理药品必须双人逐一验收到最小包装。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。
6、验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
7、验收首营品种，应有该批号药品的质量检验报告书。
8、进口药品验收时，应凭盖有供货单位质管机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收，进口预防性生物制品、血液制品应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》复印件。并检查其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。
9、凡验收合格入库的药品，必须详细填写检查验收记录，验收员要签字、盖章。检查验收记录必须完整、准确。检查验收记录保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。
10、进货验收以“质量第一”为基础，因验收员工作失误，使不合格药品入库的，将在季度质量考核中处罚。
三、药械储存和养护管理制度
1、为规范药品、医疗器械储存养护管理行为，正确合理得储存药械，确保药械保管养护质量，特制定本制度。
2、坚持“预防为主”的原则，定期对在库药品根据流转情况进行养护与检查，做好养护记录，防止药品变质失效造成损失。
3、配备专职的养护人员，养护人员应经专业或岗位培训，熟悉药品保管和养护要求。
4、药、械储存应正确选择仓位，合理使用仓容，堆码合理、整齐、牢固、无倒臵现象。
5、对6个月内到失效期的近效期药品，按月填报“近效期药品催销表”。
6、每月对各类养护设备定期检查，并记录，记录保存二年。
7、发现药品质量问题，及时与药剂科负责人联系，悬挂明显标志，停止使用。
8、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做 好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。
9、养护人员应配合仓管人员对库存药品存放实行色标管理。待验药品、退货药品区为黄底白字；合格药品区为绿底白字；不合格药品区为红底白字。
10、养护人员配合仓管人员做好温湿度管理工作，每天上午9时、下午14时各记录一次库内温湿度。根据温湿度的情况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施。重点做好夏防、冬防养护工作。每年落实专人负责，适时检查、养护，确保药品安全度夏、冬。
11、报废、待处理及有问题的药品，必须与正常药品分开，并建立不合格药品台帐，防止错发或重复报损，造成帐货混乱和严重后果。
12、如因养护人员未尽职尽责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。
四、处方调配管理制度
1、为规范处方调配行为，确保处方调配质量，保证患者用药安全，特制定本制度。
2、具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。 药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。 药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。
3、药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。
4、药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：
（一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；
（二）处方用药与临床诊断的相符性；
（三）剂量、用法的正确性；
（四）选用剂型与给药途径的合理性；
（五）是否有重复给药现象；
（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；
（七）其它用药不适宜情况。
5、药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。
药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。
6、药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。
7、药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。
8、药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。
9、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。
五、药品拆零管理制度
1、为满足不同层次消费者的购药要求，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。
2、医疗机构应有固定的拆零专柜，配备基本的拆零工具，如天平、药匙、药刀、瓷盆、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零用工具的清洁卫生。
3、拆零前，对拆零药品须检查其外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品不可拆零。
4、对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，拆零专柜短缺的拆零药品应从其他药柜移入，采用即卖即拆，并保留原包装。
5、拆零后的药品不能保留原包装的，必须放入专用的拆零药袋，写明药品的品名、规格、用法、用量、批号、有效期及医疗机构名称。
6、凡违反上述规定，出现不合格的拆零药品上柜销售，发现一个品种，将在季度质量考核中处罚。
六、不合格药品、医疗器械管理制度
1、药、械是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关。为加强对不合格药品的控制管理，严防不合格药、械进入或流出本企业，确保消费者用药、械安全，特制定本制度。
2、质量不合格药、械不得采购、入库和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的药、械，均属不合格药品，包括：
A、定时检测（即含量测定）结果不符合法定质量标准及有关规定的药品；
B、定性检测（即理化鉴别）结果不符合法定质量标准及有关规定的药品；
C、细菌检测（含微生物测定）结果不符合国家有关规定的药品；
D、药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。
4、在药品入库验收过程中发现不合格药、械，应存放于不合格药、械区。同时填写有关单据，通知财务人员拒付货款，并及时通知供货方，确定退货或报废销毁等处理办法。疑为假劣药、械的，应及时报告药监部门。
6、在药品保管养护过程中发现不合格药品，应立即停止出库和销售。同时将不合格药品存放于不合格药品区。
7、上级药监部门抽查、检验判定为不合格药品，或上级药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格药品，应立即停止销售。同时，将不合格药品存放于不合格药品区，等候处理。
8、不合格药品应按规定进行报废和销毁。不合格药品的报损、销毁由仓库保管员提出申请，填报不合格药品报损有关单据，经业务院长批准并共同监督销毁；特殊管理药品中的不合格药品在报损时应上报当地药品监督管理部门，在药品监督管理部门监督下进行销毁。不合格药品销毁后应填写“报损药品销毁记录”
9、对质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。
11、应认真、及时、规范地做好不合格药品的处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存五年。
七、药品质量事故报告制度
1、为减少或避免药品质量事故，加强职工的质量意识和责任心，提高职工的职业道德水平，特制定本制度。
2、质量事故具体指药品经营活动各环节因药品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。
重大质量事故：
（1）在库药品，由于保管不善，造成整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，每批次药品造成经济损失3000元以上；
（2） 品销售出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全 或已造成医疗事故者；
（3） 进三无产品或假劣药品，受到新闻媒介曝光或上级通报 批评，造成较坏影响或损失在5000元以上者。
一般质量事故：
（1）保管不当，一次性造成损失1000元以上，3000元以下者；
（2）购销“三无”产品或假冒、失效、过期药品，造成一定影响或损失在5000元以下者。
3、质量事故的报告程序、时限
（1）发生重大质量事故，造成人身伤亡或性质恶劣影响很坏的，当事人必须立即报医疗机构负责人，医疗机构应在24小时内上报当地药品监督管理部门。
（2）其他重大质量事故也应在24小时内由医疗机构及时向当地药品监督管理部门汇报，查清原因后，再作书面汇报，一般不得超过七天。
（3）一般质量事故应在七天内报医疗机构负责人，并在一月内将事故原因、处理结果书面报告医疗机构负责人。
4、事故发生后，当事人和有关人员要采取必要的制止、补救措施，以免造成更大的损失和后果。
5、医疗机构负责人接到事故报告后，应立即前往现场，坚持“三不放过”原则（即：事故原因不查清不放过；事故责任者和员工没有受到教育不放过；没有制定防范措施不放过），了解掌握第一手资料，协助有关人员处理事故做好善后工作。
6、以事故调查为根据，组织人员认真分析，确认事故原因，明确有关人员的责任，提出整改措施。
7、质量事故处理：
（1）发生一般质量事故的责任人，经查实，在季度质量考核中处罚。
（2）发生重大质量事故的责任人，经查实，轻者在季度质量 考核中处罚，重者将追究其行政责任，除责任人以外，其他有关人员也必须承担相应责任。
（3）发生质量事故隐瞒不报者，经查实，将追究经济、行政责任。 （4）对于重大质量事故，责任人与医疗机构负责人应分别承担一定的质量责任。
八、药品不良反应报告和质量信息管理制度
1、为促进合理用药，提高药品质量和药物治疗水平，根据《药品管理法》、《药品不良反应监测管理办法（试行）》和等有关法律法规，特制定本规定。
2、药品不良反应（英文简称ADR），主要是指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
3、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。
4、医疗机构各岗位职工应注意收集所经营药品的药品不良反应信息，如有不良反应情况出现时，应立即向不良反应监管人员报告，并填报药品不良反应报告表，及时上报余姚市食品药品监督管理局。
5、异常、严重、危害性大的不良反应事件应在24小时内及时上报。
6、发生药品不良反应隐瞒不报者，根据情节轻重，查实后在季度质量考核中处罚。
7、药、械质管小组负责本院内所使用药品质量信息的传递、汇总及处理。
8、内部质量信息（如病人、医生所反映的药品疗效及验收外观质量）和外部质量信息（如上级药监部门发布的通报、公报等）是制定本机构药品采购目录和评价药品质量的主要依据。
9、建立完善的药品质量信息反馈系统，质管小组对异常、突发的药品质量信息要以书面形式24小时内向临床科室反馈，确保药品质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。
10、临床各科室应互相协调、配合，将药品质量信息报告质管小组，质管小组分析汇总后将意见以信息反馈单的方式传递至各临床科室，信息文字资料由质管小组备份、存档。
九、卫生管理和直接接触药品人员健康管理制度
1、为保证药品质量，确保患者用药的安全有效，创造一个优良、清洁的工作环境，同时提高员工的素质，根据《药品管理法》等法律法规，特制定本制度。
2、卫生管理责任到人，医疗机构场所应明亮、整洁，地面、桌面等，每日进行一次清洁。药品库区要定期打扫，，保持环境卫生清洁。各类药品分类摆放，规范有序。
4、保持仓库和药房环境整洁、地面平整，门窗严密牢固，物流畅通有序。并有防虫、防鼠设施，无粉尘、污染物。严禁员工把生活用品和其他物品带入库房，放入货架、药品冰箱等区域与药品混放。
5、在岗职工应统一着装、佩戴胸卡，卫生整洁，精神饱满，工作服夏天每周至少洗涤×次，冬天每周洗涤×次。头发，指甲注意修剪整齐。
6、卫生管理情况要列入企业季度管理考核之中。
7、健康体检每年组织一次。医疗机构所有直接接触药品的人员必须进行健康检查。严格按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为，一经发现，将严肃处理。
8、如发现患有精神病、传染病、化脓性皮肤病或其它可能污染药品的患者，应立即调离原岗位或办理病休手续后静养，待身体恢复健康并体检合格后，方可工作。
9、要建立职工健康档案，档案至少保存三年。
十、特殊管理药品的管理制度
1、为有效地控制特殊管理药品的购、存、销行为，保证特殊管理药品在经营中合理、安全的使用，保障人民健康，特制定本制度。
2、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应当凭印鉴卡向辖区内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
3、医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。
4、执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。
对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。
5、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装臵；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。
6、第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
7、医疗用毒性中药与麻醉中药的购买应遵循国家相关规定，进行双人验收，双人签字入库，并做好进货验收记录，并同时实行双人、双锁管理。
8、由于破损、变质、过期失效而不可供药用的特殊管理药品，应清点登记，单独妥善保管，并列表上报药品监督管理部门。如销毁，则必须在药监部门监督下进行销毁，，做好销毁记录，并由监销人员签字，存档备查，不得随意处理。
9、特殊管理药品在出库复核时要有双人对品种、数量等进行复查核对，并做好出库复核记录。
10、建立特殊管理药品收支帐目，按月盘点，做到帐物相符。
11、保管人员如工作调动，应及时办理交接手续，并由质管员签字无误后方可调动。
十
一、中药饮片购、销、存管理制度
为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据《中华人民共和国药品管理法》、等法律法规，特制定本制度。
1、中药饮片采购
（1）应向具有合法证照的供货单位购入中药饮片。 （2）所购中药饮片应有包装，包装上除应有品名、规格、产 地、生产企业、生产日期外，实施批准文号管理的中药饮片还应有批准文号和生产批号。
（3）购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印 章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 （4）该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
2、中药饮片配方
（1） 中药配方营业员应精神集中，严肃认真严格按处方要求 配药、售药。
（2）配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。 （3）配方所用医疗用毒性中药饮片按特殊管理药品管理制度执行。
（4）不合格药品的处理按不合格药品管理制度执行。严禁不 合格药品上柜销售。
（4） 对处方所列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或者超剂 量的处方应拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。
（5） 严格按配方、发药操作规程操作。坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。
（6） 按方配制，称准分匀，总贴误差不大于±2%，分贴误差 不大于±5%。处方配完后，应先自行核对，无误后签字交复核员复核，严格审查无误签字后方可发给顾客。
（7） 应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法 单包注明，并向患者交待清楚，并主动耐心介绍服用方法。 （8）每天配方前必须校正所用衡器，配方完毕整理配方场所， 保持柜橱内外清洁，无杂物。
（9）加工员接到代客加工药料后，严格按照医师处方要求和 药品特性，并按交货日期保质保量完成任务，加工完毕即将处方、发票、成品、定单一并送交营业柜，以利顾客取药。 （10）其它来药加工按照处方或顾客需要处理。
（11）中药饮片来料加工的场所、工具、人员应符合有关卫生 条件。
（12）凡违反上述规定，配错方、售错药者，按有关规定依据 情节轻重，处以经济、行政处罚。
3、中药饮片质量
（1）中药饮片质量检查必须贯穿在药店饮片经营全过程中，任何与饮片流通有关的人员必须严格执行。
（2）中药饮片进货时，必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、实施批准文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有质量不合格现象或货单不符的不得接收，应退回供货单位。
（3） 中药饮片必须定期采取养护措施，每季度要将全部饮片 检查一遍；在每年的5-9月份，每月要将全部饮片检查一遍，并根据中药饮片的性质进行烘烤、翻晒等养护措施。出现质量问题，立即采取补救措施。
（4） 中药饮片配方使用时必须执行先进先出、易变先出的原 则，不合格饮片一律不得上柜。
（5） 严把饮片销售质量关，过筛后装斗，不得混装、错装， 及时清理格斗，做好记录。
（6）中药饮片配方场所及加工间每天一小扫，每周一大扫， 工作完毕要关好水、电、气、门窗，确保环境卫生、安全。 （7） 如违反上述规定，工作失职，在企业内部连续两次检查 中发现质量不合格的中药饮片，当事人将在季度质量考核中处罚。
十
二、药械质量诚信承诺制度
为确保药品（医疗器械）质量，保障人民群众用药（械）安全有效，争创“药品质量诚信单位”，特制定本制度。
一、所有药品（医疗器械）均从合法渠道采购，不向无药品（医疗器械）生产、经营许可证的企业购进药品（医疗器械）。
二、药品（医疗器械）到货后，严格按规定进行质量验收，严防不合格药品（医疗器械）入库，并按规定及时做好购进验收记录，索取并保存相关证照。
三、按规定陈列、储存药品（医疗器械），加强日常养护、检查，确保药品（医疗器械）质量。
四、严格做到凭处方配药，按规定使用拆零药品、二类精神药品。
五、严格执行一次性无菌医疗器械使用及使用后毁形、消毒、回收的规定，不擅自出售、丢弃、重复使用一次性使用无菌医疗器械。
六、保证不使用过期、失效、发霉、变质及其它假劣药品，不使用不合格医疗器械。。
药品（医疗器械）质量诚信承诺书
为确保药品（医疗器械）质量，保障人民群众用药（械）安全有效，争创“药品质量诚信单位”，特作如下承诺：
一、所有药品（医疗器械）均从合法渠道采购，不向无药品（医疗器械）生产、经营许可证的企业购进药品（医疗器械）。
二、药品（医疗器械）到货后，严格按规定进行质量验收，严防不合格药品（医疗器械）入库，并按规定及时做好购进验收记录，索取并保存相关证照。
三、按规定陈列、储存药品（医疗器械），加强日常养护、检查，确保药品（医疗器械）质量。
四、严格做到凭处方配药，按规定使用拆零药品、二类精神药品。
五、严格执行一次性无菌医疗器械使用及使用后毁形、消毒、回收的规定，不擅自出售、丢弃、重复使用一次性使用无菌医疗器械。
六、保证不使用过期、失效、发霉、变质及其它假劣药品，不使用不合格医疗器械。。
以上承诺敬请广大人民群众监督，监督投诉电话：96311。
承诺人：
年
月
日
第20篇：新进药品购进制度
新药购进申请和审批
（一）、各临床科室医师均有向各自科室提出新药采购申请的资格，各临床科室经过缜密调查、认真研究后，慎重填写《 医院新药采购申请表》，并由科室主任签字同意。
（二）、各临床科室根据专科需要提交专科用药申请。中成药一般由中医科提出申请。西医科室申请中药注射剂、中成药品应听取中医科专家意见。
（三）、《新药采购申请表》表格填写应认真，填写后交该科室主任签字，再由提出采购申请的临床医师(或科室主任）送交到药品办公室。
《新药采购申请表》不允许药品推销人员或其他人员代取、代写、代送。经药事会审核对《新药采购申请表》填写内容不符合要求、内容不全等形象的申请表作为无效申请表。
（四）、每个临床专科原则上每次新药申请提数量由药事会会前讨论决定，如有特殊需要增加申请品种数量需说明理由。
（五）、药品采购办公室对上述新药申请，应进行新药品种分类整理审核并汇总打印，提交药事预备会讨论。
第五条
新药审批
（一）、药品评选原则：（1）、确认最终采购的每一个品种，必须遵循公平、公开、公正和诚信原则，集体决定。（2）、评选品种时，质量优先，充分考虑用药差异，满足不同人群用药的需要，特别是基本医疗保险药品要满足患者需要。按照原装进口药品、合资企业生产的专利（或过期专利）药品和国产药品两个质量层次进行采购，并遵循“一品两规”原则。同一个通用名（即相同成份）、同一质量层次药品的同种剂型与规格，原则上采购一个中标品种供临床使用。
（二）、新药引进以药事管理开会的方式来决定择选。在召开药事会新药引进前，首先召开一次药事预备会，会议应对该次申请的新药进行初审，根据药品评选原则原则决定入围品种（说明规格、剂量、剂型等，对申请新药的规格、剂量、剂型等可以进行讨论调整），提交管理组进行审核评定。
（三）、药事管理组成员，应抱着对医院临床用药认真负责的态度，并按药事会制定的有关规则进行药品的审查跟购入。
（五）、新药引进经评审，在院纪检监督下，并按照药事预备会原拟定择取新药，最后由药事小组讨论作决定。
（六）、对经确定通过入选的新药品种 ，需打印出新药清单（说明产地、规格、剂量、剂型等），由院分管院长签名后生效，交药品采购办公室执行购进。
（七）、药品购进入库后，药剂科应通知新药申请科室。
药事管理组
2014年5月
