西峰分局上半年食品药品监管工作总结
2012上半年，西峰分局在区委、区政府及市局的正确领导下，深入贯彻党的十二次党代会及省市食品药品监管会议精神，以保障公众饮食用药安全为目标，突出药品“电子监管”，狠抓药品市场专项整治，深入推进乡镇街办食品药品监督所建设，不断强化机关内部管理，较好的完成了食品药品监管各项工作。
一、食品药品监管责任体系全面建立
为保证全区人民群众饮食用药安全，我局从建立和完善食品药品监管责任体系入手，将食品药品安全责任落到实处。一是汇报区政府分管领导分别与各乡（镇）政府及职能单位签订了质量兴区目标管理责任书，明确了各级政府和监管部门的工作责任。二是分别与药品经营企业、医疗机构签订了药械质量安全责任书和承诺书，明确了企业第一责任；三是讨论制定了分局2012年目标管理任务书，将各项任务分解到股室和具体工作人员。同时，局主要领导分别与分管局长及职工签订了行政执法责任书和廉政承诺书，并采取领导包片、个人包乡的监管模式，靠实了监管责任，确保了食品药品安全不留责任死角和监管盲区。
二、乡镇街办食品药品监督所顺利设立
为进一步加强农村食品药品安全监管工作，建立覆盖城乡的食品药品安全监管网络。根据市政府74号文件精神，在区委区政府和市局的大力支持下，我们在各乡镇（街办）成立了食品药品监督所。在西峰区西街办举行了乡镇食品药品监督管理所挂牌仪式，市局麻局长、区政府史区长亲临现场，并为西街办食品药品监督管理所揭牌，随后区政府主持召开了全区食品药品监管工作会议，并对乡镇街办50名食品药品监督员进行了为期2天的业务知识培训。培训会上分局为每个乡镇街办配备了电脑，并且邀请专业人员就餐保化和药械监管业务进行辅导。目前，各乡镇街办的办公场所已落实，各项制度、职责、流程图已喷绘上墙，各项表册已开始运转。乡镇食品药品监督机构已经着手制定工作计划，对辖区 “四品一械”经营使用单位进行普查摸底，建立档案。
三、药品市场秩序日趋规范
按照省市要求，我局继续深入开展药品市场专项整治，认真抓好日常监管，不断提高规范化管理措施，药品市场秩序日趋规范。
1、无证经营得到遏制。针对辖区内药品经营使用单位无证经营问题突出的问题，我局进行摸底排查，列出无证经营户名单，开展了打击无证经营专项行动，立案4起，结案2起，罚没款0.36万元。
2、特殊药品监管进一步加强。为了认真贯彻《麻醉药品和精神药品管理条例》及《反兴奋剂条例》，分局与区禁毒办联合行动，对使用精麻药品的区、乡医疗卫生机构进行了专项整治。
2 目前，10个有合法使用资格的医疗机构管理制度健全，均相应成立了质量管理小组，“五专”管理基本达到要求，特药库房分别配备了防盗保险柜、防盗铁皮柜等。同时，与区禁毒办、教育局、文化局、卫生局等14家单位开展为期20天的“珍惜自我、健康抉择”为主题的宣传教育活动。
3、药品零售企业经营行为得到规范。按照国家局和省局《关于进一步规范药品零售企业经营行为的通知》精神，我局制定了《药品零售企业专项整治安排意见》，抽调工作人员3名，重点对零售药店违法广告、供货资质索取不齐全、未执行质量验收制度、质量负责人或驻店药师不在岗位、低温阴凉药品未按说明书要求进行存储、处方药不凭处方销售、药品分类管理不规范、药品经营企业未设立非药品专售区等八个方面的突出问题进行了监督检查，共查出有违规行为的零售药店25户，下发责令改正通知书16份。
4、药品零售企业GSP跟踪检查和再认证效果良好。按照市局安排部署，我局制定了《药品零售企业GSP跟踪检查计划》，确定了跟踪企业名单。目前，已完成城区及部分乡镇的16户药品零售企业跟踪检查工作，对2户零售药店存在供货单位资质索取不全，违规储存药品行为进行了查处，责令限期整改。在把好准入关上，严格按照市局印发《庆阳市药品零售企业设置及监督管理指导意见》的通知规定执行，截止目前，药品经营企业筹建4户，换证6户，认证10户，再认证6户，医疗器械
3 筹建3户。
5、药品分类管理得到加强。重点对处方药与非处方药混放，外用药与内服药混放，易串味药品未集中存放，医疗器械未集中存放，非药品有个别放置在药品区的以及标志不醒目行为进行规范，并对5户零售药店下发了责令整改通知书。
6、医疗器械经营使用行为逐步规范。下发了《医疗器械专项整治工作安排意见》，重点组织开展了药品零售企业无证经营医疗器械行为。加大了对隐形眼镜、医疗机构体外诊断试剂，口腔义齿、一次性无菌医疗器械的监管力度。
7、药品市场专项整治全面推进。先后下发了中药饮片等8个专项整治工作安排，对非药品冒充药品、进口药品、生物制品、疫苗、诊断试剂、中药饮片、违法广告药品、特殊药品、医疗器械、计生药械等重点品种，以及在日常监管工作中掌握的重点单位、重点对象进行了重点监督检查。截止目前，共出动执法人员289人次，检查药品经用使用单位134户，没收过期失效药品89瓶（盒），立案查处违法案件4起，结案2起，罚没款0.36万元，其余2起正在进一步调查取证中，下发责令整改通知书25份。
四、宣传培训力度不断加大
我局在狠抓食品药品日常监管的同时，不断加大宣传培训力度。一是利用“3•15”、“食品安全宣传周”组织执法人员积极参与市局、公安、工商部门组织的题为“保障食品药品安全，
4 构建和谐社会”的宣传活动，同时还开展了食品安全进乡入户活动，在大的乡镇或人口比较集中的地方，利用集市，向人民群众展示了部分假劣药品，开展了咨询宣传，累计发放药品识别常识、药品不良反应，食品安全小常识等宣传材料10000余份，咨询人数达到5100人次。二是积极报送新闻稿件和信息，加强对外宣传，交流借鉴工作经验。截止目前，在省局网站刊登2篇，在市局网站刊登信息7篇，区电视台也作了相应的专题报道。三是对药品从业人员进行上岗及继续教育培训，参训人员420人次。并对50名乡镇街办站所食品药品监管员进行了培训。
五、药品电子监管迈出新的步伐
为了保障公众用药安全，利用现代化的科技手段，不断提高监管水平。我局针对辖区内涉药单位分散、追查假劣药品耗时长、容易出现监管盲点等实际问题，积极创新监管方式。从2010年开始多方筹措资金，建立了药品电子监管信息平台。通过两年多的努力，目前西峰辖区已有药品经营企业110户、社区服务站14户安装药品管理软件。局机关建立了电子监管信息平台，实现了药害事件第一时间掌握源头数量和去向，假劣药品案件查办第一时间了解去向，监管信息第一时间通知涉药单位采取自律措施。企业的诚信评价也由系统自动生成，大大节约了人力成本，提高了监管质量。同时，由于执法人员的日常监管信息必须录入电子监管系统，也为强化对执法人员的监督
5 和科学量化评价工作质量提供了新的途径。
六、联村联户活动取得阶段性成绩
全区“联村联户、为民富民”行动开展以来，西峰分局从自身特点和优势出发，积极部署，真心帮联。为帮扶户解决实际困难,坚持做好“四个坚持”措施，真心实意开展帮联行动。一是坚持思想帮扶，紧贴帮扶行动主题，采取与群众面对面交流、刷写固定标语、走访入户等形式，全力做好群众的思想工作，增强了群众参与行动的积极性、主动性;二是坚持政策帮扶，积极和妇联协调，争取妇女小额担保贷款;三是坚持物资帮扶，根据实际困难，为每户贫困户购买化肥3袋，单位出资购买中药种子，在大樱桃地里套种中药材知母316亩，成活率约99%，长式良好，预计年底每亩收入约3000元-3500元。
上半年，我们做了大量工作，也取得了较好的成绩。但与市局和区委、区政府的要求相比，与公众日益增长的饮食用药安全需求相比，仍然存在一定差距和困难。今后，我们将进一步理清工作思路，采取强有力的工作措施，真抓实干，迎难而上，全力抓好全区食品药品市场秩序整治，确保人民群众饮食用药安全，为推动全区经济社会全面进步做出积极地贡献。
二〇一二年六月十九日
